Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Komposisi dan bentuk rilis

Interferon alfa-2b. Bubuk lyophilized untuk injeksi (dalam 1 botol - 3 juta IU, 5 juta IU, 10 juta IU, 30 juta IU). Interferon rekombinan alfa-2b.

Solusi untuk injeksi (pena suntik - 10 juta ME, 18 juta ME, 25 juta ME; dalam 1 vial - 10 juta ME, 18 juta ME, 25 juta ME; 1 dosis - 3 juta ME, 5 juta ME, 10 juta ME) . Interferon rekombinan manusia alpha-2b. Supositoria rektal (150.000 IU, 500.000 IU).

efek farmakologis

Obat ini adalah interferon alfa-2b rekombinan yang sangat murni untuk pemberian parenteral. Diperoleh dari klon Escherichia coli dengan menghibridisasi plasmid bakteri dengan gen leukosit manusia yang mengkode sintesis interferon. Ini adalah protein yang larut dalam air dengan berat molekul 19.300 dalton.

Aktivitas biologis interferon dimanifestasikan melalui pengikatannya pada reseptor membran sel tertentu. Interferon alpha-2b memiliki efek antiproliferatif pada sel tumor, serta efek antivirus dan imunomodulator.

Farmakokinetik

Dengan pemberian subkutan dan intramuskular, ketersediaan hayati adalah 100%. - dengan pemberian subkutan 2-3 jam, dengan injeksi intramuskular - 6-7 jam, dengan pemberian intravena - 2 jam Konsentrasi interferon dalam plasma tidak ditentukan masing-masing setelah 16,24 dan 4 jam. Interferon alfa mampu mengganggu proses metabolisme oksidatif, menurunkan aktivitas enzim hati mikrosomal dari sistem sitokrom P450. Diekskresikan dalam urin.

Indikasi

Multiple myeloma (bentuk umum), leukemia sel rambut, leukemia myeloid kronis, melanoma ganas, kanker Kandung kemih, kondilomatosis genital superfisial, laringopapillomatosis, sarkoma Kaposi, AIDS, hepatitis kronis C, hepatitis B kronis.

Aplikasi

Regimen aplikasi dan pengobatan tergantung pada jenis penyakitnya. Selama kehamilan, interferon alfa-2b hanya digunakan jika efek pengobatan yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Komponen obat menembus ke dalam timing belt. Oleh karena itu, selama menyusui, berdasarkan pentingnya penggunaan interferon alfa-2b bagi ibu, baik menyusui atau pengobatan dengan obat tersebut dihentikan. Pengalaman penggunaan obat pada anak-anak terbatas: peresepan obat untuk anak-anak harus dilakukan dengan hati-hati.

Efek samping

Pada sistem saraf pusat, jiwa: sering - perasaan lelah, sakit kepala; kemungkinan gangguan kesadaran, pusing, ataksia, kecemasan, depresi, peningkatan rangsangan, kantuk, paresthesia; jarang - susah tidur; kasus kelumpuhan yang terisolasi telah dijelaskan saraf okulomotor, gangguan penglihatan.

Pada sistem kardiovaskular: kemungkinan hipertensi atau hipotensi; jarang - takikardia; kasus-kasus perkembangan yang terisolasi telah dijelaskan hipotensi ortostatik, sesak napas.

Pada PS: sering - anoreksia, mual, peningkatan kadar AST dan ALT (bila menggunakan dosis obat melebihi 100 juta IU/hari), alkaline fosfatase; muntah mungkin terjadi; jarang - sembelit, stomatitis; kasus dispepsia yang terisolasi, peningkatan air liur, stomatitis ulseratif, perut kembung.

Pada SC: sering - trombositopenia, granulositopenia; dalam beberapa kasus - gangguan koagulasi (peningkatan protrombin dan waktu tromboplastin parsial), mimisan; Kasus-kasus terisolasi dari perkembangan purpura telah dijelaskan.

Pada kulit: alopecia, ruam sementara, gatal; jarang - urtikaria, furunkulosis, ruam herpes, lumut vesikular; Kasus-kasus terisolasi dari perkembangan eritema telah dijelaskan.

Reaksi lokal: kasus peradangan terisolasi di tempat suntikan telah dijelaskan.

Lainnya: sering - demam, mialgia; arthralgia mungkin terjadi; jarang - kejang otot betis, rasa panas paroksismal, dehidrasi, batuk, peningkatan kreatinin; Kasus bersin yang terisolasi, gangguan aliran keluar sekret dari hidung, dan hiperglikemia telah dijelaskan.

Bagian ini menyajikan petunjuk penggunaan interferon alpha 2b dan alpha 2a generasi pertama, yang disebut juga linier, sederhana atau berumur pendek. Satu-satunya keuntungan dari obat ini adalah harganya yang relatif murah.

Kembali pada tahun 1943, V. dan J. Heile menemukan apa yang disebut fenomena interferensi. Ide awal interferon adalah: faktor yang mencegah reproduksi virus. Pada tahun 1957, ilmuwan Inggris Alik Isaacs dan peneliti Swiss Jean Lindenman mengisolasi faktor ini, menjelaskannya dengan jelas dan menyebutnya interferon.

Interferon (IFN) adalah molekul protein, yang diproduksi di tubuh manusia. Peralatan genetik manusia mengkodekan “resep” untuk sintesisnya (gen interferon). Interferon adalah salah satu sitokin yang memberi sinyal pada molekul yang berperan peran penting dalam berfungsinya sistem kekebalan tubuh.

Lebih dari setengah abad sejak penemuan IFN, puluhan sifat protein ini telah dipelajari. Dari sudut pandang medis, yang utama adalah fungsi antivirus dan antitumor.

Tubuh manusia menghasilkan sekitar 20 jenis - satu keluarga - interferon. IFN dibagi menjadi dua jenis: I dan II.

IFN tipe I - alfa, beta, omega, theta - diproduksi dan disekresi oleh sebagian besar sel tubuh sebagai respons terhadap aksi virus dan beberapa agen lainnya. IFN tipe II mencakup interferon gamma, yang diproduksi oleh sel-sel sistem kekebalan sebagai respons terhadap aksi agen asing.

Awalnya, sediaan interferon hanya diperoleh dari sel darah donor; Mereka disebut demikian: interferon leukosit. Pada tahun 1980, era interferon rekombinan, atau rekayasa genetika, dimulai. Produksi obat rekombinan menjadi jauh lebih murah daripada produksinya obat serupa dari darah donor manusia atau bahan baku biologis lainnya; tidak digunakan dalam produksinya darah donor yang dapat menjadi sumber penularan. Obat rekombinan tidak mengandung kotoran asing dan karenanya memiliki lebih sedikit efek samping. Potensi penyembuhannya lebih tinggi dibandingkan obat alami serupa.

Untuk perawatan penyakit virus, khususnya hepatitis C, terutama digunakan interferon alfa (IFN-α). Ada interferon alfa 2b dan alfa 2a yang “sederhana” (“berumur pendek”) dan pegilasi (peginterferon alfa-2a dan peginterferon alfa-2b). Interferon "sederhana" praktis tidak digunakan di UE dan Amerika Serikat, tetapi di negara kita, karena harganya yang relatif murah, interferon tersebut cukup sering digunakan. Dalam pengobatan hepatitis C, kedua bentuk IFN-α “pendek” digunakan: interferon alfa-2a dan interferon alfa-2b (berbeda dalam satu asam amino). Suntikan dengan interferon sederhana biasanya dilakukan dua hari sekali (dengan peginterferon - seminggu sekali). Efektivitas pengobatan dengan IFN berumur pendek bila diberikan setiap hari lebih rendah dibandingkan dengan peginterferon. Beberapa ahli merekomendasikan suntikan IFN “sederhana” setiap hari, karena efektivitas AVT sedikit lebih tinggi.

Kisaran IFN “pendek” cukup luas. Mereka dibebaskan oleh produsen yang berbeda di bawah nama yang berbeda: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona dan lain-lain.
Yang paling banyak dipelajari (dan karena itu mahal) adalah Roferon-A dan Intron-A. Efektivitas pengobatan dengan IFN ini yang dikombinasikan dengan ribavirin, bergantung pada genotipe virus dan faktor lainnya, berkisar antara 30% hingga 60%. Daftar utama merek Produsen interferon sederhana dan deskripsinya diberikan dalam tabel.

Semua interferon harus disimpan dalam lemari es (dari +2 hingga +8 derajat Celcius). Mereka tidak boleh dipanaskan atau dibekukan. Jangan mengocok atau memaparkan obat secara langsung sinar matahari. Obat-obatan perlu diangkut dalam wadah khusus.

02-02-2018T17:43:00+03:00

Efektivitas interferon alfa 2b terbukti

Dunia pertama kali mengetahui tentang interferon, protein alami dalam tubuh manusia, pada tahun 1957, ketika ilmuwan Alik Isaacs dan Jean Lindenmann menemukan fenomena interferensi - mekanisme yang kompleks proses biologis, berkat itu tubuh mampu melawan berbagai penyakit. Namun pada abad terakhir, mereka mungkin tidak menyangka bahwa protein ini akan menjadi komponen utama dalam banyak obat.

Interferon adalah protein yang diproduksi oleh sel-sel tubuh ketika virus menyerang. Berkat mereka, gen yang bertanggung jawab untuk sintesis molekul pelindung intraseluler diaktifkan, yang memberikan efek antivirus dengan menekan sintesis protein virus dan mencegah reproduksinya. Dengan kata lain, protein-protein ini (disebut juga sitokin) dalam tubuh kita bertindak sebagai pembela yang kuat yang menjaga kesehatan kita dan menjaga kewaspadaan yang ketat sehingga, jika perlu, kita dapat segera mengusir serangan virus dan mengalahkan penyakit.

Untuk melindungi tubuh yang terinfeksi virus, interferon diproduksi oleh hampir seluruh sel tubuh kita. Selain itu, pembentukannya tidak hanya dapat dirangsang oleh virus, tetapi juga oleh racun bakteri, sehingga protein ini juga efektif melawan beberapa infeksi bakteri. Dengan demikian, kita dapat menyimpulkan bahwa sitokin ini merupakan komponen yang sangat penting dalam sistem kekebalan tubuh manusia. Tanpanya, umat manusia sudah lama dikalahkan oleh banyak virus dan bakteri.

Jenis interferon

Interferon dibagi menjadi tiga jenis: alfa, beta dan gamma, yang diproduksi oleh sel berbeda.

• Interferon alfa mengaktifkan apa yang disebut sel pembunuh alami - leukosit, yang menghancurkan virus, bakteri, dan agen “musuh” lainnya.
• Interferon beta diproduksi di fibroblas, sel epitel dan makrofag, yang menyerap agen infeksi.
• Interferon gamma diproduksi oleh limfosit T, fungsi utamanya, seperti jenis lainnya, adalah pengaturan kekebalan.

Bagaimana efektivitas interferon terbukti pada ARVI?

Seperti diketahui, dalam aktivitasnya, saat meresepkan terapi, dokter mengandalkan pengalaman dan sistem pengetahuan yang sudah mapan. Namun pengobatan berkembang pesat: setiap tahun metode pengobatan baru yang efektif dikembangkan di seluruh dunia dan obat-obatan baru dipatenkan. Oleh karena itu, perlu adanya sistematisasi pencapaian terbaru dan penemuan dalam bidang kedokteran, menghasilkan pedoman klinis dan standar perawatan. Algoritme yang terdokumentasi ini didasarkan pada yang telah terbukti pengalaman klinis, jelaskan instruksi yang diperlukan untuk diagnosis, pengobatan, rehabilitasi, pencegahan penyakit dan bantu dokter membuat keputusan tentang pilihan taktik pengobatan dalam situasi tertentu.

Misalnya saja mengenai pemberian perawatan medis anak-anak yang menangani masalah ARVI dan influenza, kelompok pengembangan terdiri dari sekitar 40 orang dan mencakup spesialis terkemuka Rusia di bidang penyakit menular dari berbagai institusi dan departemen. Itu logis Perhatian khusus spesialis membayar obat-obatan medis, yang mampu mengatasi penyakit secepat mungkin dan sekaligus memiliki efek samping yang minimal. Sekarang kita berbicara tentang obat yang mengandung interferon yang membantu melawan ARVI pada orang dewasa dan anak-anak.

Seperti disebutkan di atas, kemampuan mereka untuk melawan virus ditemukan selama studi tentang gangguan oleh ilmuwan Isaacs dan Lindenmann. Mereka menggambarkan interferon sebagai “protein, jauh lebih kecil dari imunoglobulin, yang diproduksi oleh sel-sel tubuh setelah terinfeksi virus hidup atau tidak aktif; mampu menghambat pertumbuhan berbagai virus dalam dosis yang tidak beracun bagi sel.” Saat ini diketahui bahwa protein ini dapat diproduksi oleh hampir semua sel tubuh sebagai respons terhadap masuknya informasi asing, apapun etiologinya (virus, jamur, bakteri, patogen intraseluler, onkogen). Dan efek biologis utama mereka terletak pada proses pengenalan dan penghapusan informasi asing ini. Dengan kata lain, molekul pelindung ini “tahu bagaimana” menghancurkan virus yang menempati sel dengan lembut dan akurat, tanpa merusak sel itu sendiri. Hal ini telah dikonfirmasi oleh banyak penelitian ilmiah.

Adapun cara penggunaan obat yang mengandung interferon, perlu disebutkan beberapa nuansa. Salah satu masalah utama terapi interferon adalah “memberikan” dosis obat yang efektif tanpa menyebabkannya konsekuensi negatif. Dalam beberapa kasus, intramuskular atau pemberian intravena obat yang mengandung interferon menimbulkan efek samping seperti demam, menggigil, sakit kepala dan efek tidak diinginkan lainnya. Gejala-gejala ini tidak penting bagi tubuh dan segera hilang, namun selama proses pengobatan menimbulkan rasa tidak nyaman.

Memperkecil efek samping terapi interferon atau tanpa interferon sama sekali dimungkinkan dengan penggunaan supositoria yang mengandung interferon alfa-2b. Berdasarkan penelitian ilmiah, aplikasi rektal interferon manusia rekombinan pada hari-hari pertama infeksi virus pernapasan akut mengurangi durasi demam, melawan pilek dan memungkinkan Anda mengalahkan penyakit dengan cepat 2. Penggunaan obat intranasal (bila obat dioleskan pada mukosa hidung) yang mengandung interferon alfa-2b melengkapi pengobatan dan memastikan efek terapi yang optimal. Salah satu obat yang cocok untuk melawan influenza dan infeksi virus saluran pernapasan akut lainnya pada semua tahap penyakit adalah VIFERON. Tersedia dalam bentuk supositoria (lilin), gel dan salep.

Petunjuk singkat penggunaan dan tolerabilitas obat yang mengandung interferon alfa-2b

Siapa saja yang boleh mengonsumsi obat VIFERON :

• orang dewasa;
• anak-anak sejak hari pertama kehidupan;
• ibu hamil sejak usia kehamilan 4 minggu.

Pengakuan oleh komunitas ilmiah

Interferon alfa-2b (VIFERON) termasuk dalam tiga standar perawatan medis federal sebagai obat yang direkomendasikan untuk pengobatan influenza dan ARVI, serta dalam tiga Protokol Federal untuk pengobatan penyakit ini. 1 Jika kita memperhitungkan tidak hanya influenza dan ARVI, tetapi juga penyakit lain, maka jumlah standar dan rekomendasi mengenai obat ini bahkan lebih besar - interferon (VIFERON) termasuk dalam 30 standar federal untuk penyediaan perawatan medis bagi orang dewasa dan anak-anak, disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, serta dalam Protokol 21 ( Pedoman klinis) memberikan pelayanan kesehatan kepada orang dewasa, termasuk ibu hamil, dan anak-anak.

Prinsip kerja obat

Interferon rekombinan manusia alfa-2b, yang merupakan bagian dari obat VIFERON, memiliki sifat antivirus, imunomodulator dan menekan replikasi virus RNA dan DNA. Terapi antivirus terhadap influenza dapat dimulai pada setiap fase penyakit. Ini akan membantu memperbaiki kondisi dan mencegah berkembangnya komplikasi 2. Obat VIFERON mengandung antioksidan sangat aktif yang diakui secara umum: dalam supositoria ini adalah vitamin E dan C, dalam salep - vitamin E, dalam gel - vitamin E, asam sitrat dan benzoat. Dengan latar belakang dukungan antioksidan tersebut, terjadi peningkatan aktivitas antivirus interferon.

Hasil tes narkoba

VIFERON telah melalui siklus penuh uji klinis pada jangkauan luas berbagai penyakit di klinik terkemuka di Rusia. Hasil penelitian menjadi bukti efektivitas terapeutik dan profilaksis obat VIFERON pada berbagai penyakit menular dan inflamasi pada orang dewasa dan anak-anak, termasuk bayi baru lahir, dan ibu hamil. Telah dibuktikan secara ilmiah bahwa komposisi yang kompleks dan bentuk pelepasannya memberi obat VIFERON karakteristik farmakokinetik yang unik, dengan perpanjangan kerja interferon tanpa adanya efek samping yang melekat pada sediaan parenteral interferon rekombinan 3.

Untuk penyakit apa obat berbasis interferon digunakan?alfa-2 B

Obat VIFERON dalam bentuk supositoria, gel dan salep digunakan untuk mengobati penyakit berikut:

• ARVI, termasuk influenza;
• herpes;
• infeksi virus papiloma;
• infeksi enterovirus;
• laringotrakeobronkitis;
• hepatitis B, C, D kronis, termasuk yang dipersulit oleh sirosis hati;
• vaginosis bakterial;
• kandidiasis;
• mikoplasmosis;
• ureaplasmosis;
• gardnerellosis.

Penggunaan obat VIFERON sebagai bagian dari terapi antivirus kompleks memungkinkan untuk mengurangi dosis terapi obat antibakteri dan hormonal. obat, serta mengurangi efek toksik dari terapi ini.

Dokter umum

1. http://www.rosminzdrav.ru, Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Persiapan interferon masuk praktek klinis: kapan dan bagaimana,” “Dokter yang Menghadiri,” September 2017.
3. “VIFERON adalah obat antivirus dan imunomodulator kompleks untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi di perinatologi.” (Panduan untuk Dokter), Moskow, 2014.

Sumber yang digunakan: http://www.lsgeotar.ru

Obat ini disintesis oleh sel bakteri Escherichia coli strain SG-20050/pIF16, dalam peralatan genetik yang terintegrasi dengan gen interferon alfa-2b manusia. Obat ini merupakan protein yang mengandung 165 asam amino, sifat dan karakteristiknya identik dengan interferon leukosit manusia alfa-2b. Efek antivirus memanifestasikan dirinya selama reproduksi virus, obat ini secara aktif terlibat dalam proses metabolisme sel. Bereaksi dengan reseptor spesifik pada permukaan sel, obat memulai sejumlah perubahan intraseluler, termasuk produksi enzim spesifik (protein kinase dan 2-5-adenylate synthetase) dan sitokin, yang kerjanya memperlambat sintesis ribonukleat virus. asam dalam sel dan protein virus. Meningkatkan aktivitas fagositik makrofag, meningkatkan efek sitotoksik spesifik limfosit pada sel target. Mengubah aktivitas fungsional sel imunokompeten, komposisi kualitatif dan kuantitatif sitokin yang diekskresikan, pembentukan dan sekresi protein intraseluler. Menekan proliferasi sel tumor dan pembentukan onkogen tertentu, yang menghambat pertumbuhan tumor.
Konsentrasi maksimum obat bila diberikan secara parenteral dicapai setelah 2 - 4 jam. 20 - 24 jam setelah pemberian, obat tidak terdeteksi dalam plasma darah. Konsentrasi obat dalam serum darah secara langsung tergantung pada frekuensi dan dosis pemberian. Dimetabolisme di hati, diekskresikan terutama melalui ginjal, sebagian tidak berubah.

Indikasi

Terapi dan pencegahan influenza dan infeksi virus saluran pernafasan akut; pencegahan darurat ensefalitis yang ditularkan melalui kutu bersama dengan imunoglobulin anti-kutu; penyakit atopik, rhinokonjungtivitis alergi, asma bronkial saat melakukan imunoterapi spesifik.
Perawatan kompleks pada orang dewasa: virus hepatitis B akut (sedang dan bentuk yang parah pada awal periode ikterik hingga hari kelima penyakit kuning (pada tahap selanjutnya obat ini kurang efektif; dalam kasus penyakit kolestatik dan koma hepatik, obat ini tidak efektif); hepatitis B dan C akut berkepanjangan, hepatitis B dan C aktif kronis, hepatitis B kronis dengan agen delta; leukemia sel rambut, kanker ginjal stadium IV, limfoma kulit ganas (retikulosis primer, mikosis fungoides, retikulosarcomatosis), sel basal dan karsinoma sel skuamosa usus, sarkoma Kaposi, myelosis subleukemik, keratoacanthoma, histiocytosis sel Langerhans, leukemia myeloid kronis, trombositemia esensial; konjungtivitis virus, keratitis, keratokonjungtivitis, keratouveitis, keratoiridocyclitis; urogenital infeksi klamidia; bentuk demam dan meningeal dari ensefalitis tick-borne.
Perawatan kompleks untuk anak di atas 1 tahun: papillomatosis pernapasan pada laring, dimulai pada hari berikutnya setelah pengangkatan papilloma; leukemia limfoblastik akut dalam remisi setelah akhir kemoterapi induksi (pada remisi 4-5 bulan).

Cara penggunaan interferon rekombinan manusia alfa-2b dan dosisnya

Interferon alfa-2b rekombinan manusia diberikan secara intramuskular, subkutan, ke dalam lesi, subkonjungtiva, diminum, dan digunakan secara topikal. Cara pemberian, dosis, rejimen dan durasi pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada indikasi, usia, kondisi pasien, dan tolerabilitas obat.
Selama perawatan, umum uji klinis tes darah harus dilakukan setiap 2 minggu, tes biokimia - setiap 4 minggu. Jika jumlah absolut neutrofil menurun hingga kurang dari 0,50 X 10^9/l, dan jumlah trombosit kurang dari 25 X 10^9/l, terapi harus dihentikan. Jika jumlah absolut neutrofil menurun hingga kurang dari 0,75 X 10^9 / l, dan jumlah trombosit kurang dari 50 X 10^9 / l, dianjurkan untuk sementara mengurangi dosis obat sebanyak 2 kali dan mengulanginya. analisis setelah 1 - 2 minggu; Jika perubahan berlanjut, dianjurkan untuk menghentikan terapi.
Pasien harus diawasi secara ketat jika tanda-tanda gangguan muncul. keadaan fungsional hati. Penggunaan obat harus dihentikan jika gejalanya memburuk.
Ketika reaksi berkembang hipersensitivitas (angioedema, urtikaria, anafilaksis, bronkospasme), obat dihentikan dan pengobatan obat yang tepat segera ditentukan.
Status fungsional ginjal perlu dipantau secara cermat jika terdapat gangguan ginjal ringan hingga sedang.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, pneumonia dan pneumonitis dapat berkembang. bekam sindrom paru Penghentian obat tepat waktu dan penunjukan glukokortikosteroid berkontribusi terhadap hal ini.
Ketika perubahan terjadi di pihak pusat sistem saraf dan/atau kesehatan mental, termasuk depresi, memerlukan observasi oleh psikiater selama pengobatan dan selama enam bulan setelah selesai. Setelah penghentian pengobatan, gangguan ini biasanya dapat disembuhkan dengan cepat, namun terkadang memerlukan waktu hingga 3 minggu untuk pulih sepenuhnya. Disarankan untuk berkonsultasi dengan psikiater dan menghentikan terapi obat jika timbul gejala. perilaku agresif, ditujukan pada orang lain, atau pikiran untuk bunuh diri, gejala gangguan mental memburuk atau tidak mengalami kemunduran. Pikiran dan upaya bunuh diri lebih sering diamati pada pasien di masa kanak-kanak dan masa remaja dibandingkan pada orang dewasa. Jika pengobatan dengan obat dianggap perlu pada pasien dewasa dengan gangguan mental serius (termasuk riwayat), pengobatan hanya boleh dimulai jika pengobatan untuk gangguan mental dan skrining individu yang sesuai telah dilakukan. Penggunaan obat pada pasien di bawah usia 18 tahun dengan gangguan mental serius (termasuk riwayat) merupakan kontraindikasi.
Pada pasien dengan patologi kelenjar tiroid sebelum memulai terapi, perlu ditentukan levelnya hormon perangsang kelenjar gondok, kedepannya kandungannya harus dipantau minimal 6 bulan sekali, begitu juga bila muncul tanda-tanda disfungsi kelenjar tiroid. Penggunaan obat pada pasien tersebut harus dilakukan di bawah pengawasan ahli endokrinologi. Jika terjadi disfungsi tiroid atau penyakit yang tidak dapat diobati memburuk, obat harus dihentikan.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, gangguan penglihatan mungkin terjadi. Disarankan untuk dilakukan pemeriksaan oftalmologi sebelum memulai pengobatan. Jika ada keluhan pada organ penglihatan, perlu segera berkonsultasi dengan dokter spesialis mata. Penderita penyakit yang dapat menyebabkan perubahan pada retina ( hipertensi arteri, diabetes dan lain-lain), perlu dilakukan pemeriksaan oftalmologi minimal enam bulan sekali. Jika gangguan penglihatan memburuk atau muncul, penghentian terapi harus dipertimbangkan.
Pasien dengan progresif penyakit onkologis dan/atau patologi dari sistem kardiovaskular Pengamatan dan pemantauan elektrokardiogram yang cermat diperlukan. Jika hipotensi terjadi, pengobatan yang tepat dan hidrasi yang memadai harus diberikan.
Pada pasien lanjut usia yang menerima obat dalam dosis tinggi, koma, gangguan kesadaran, ensefalopati, dan kejang mungkin terjadi. Jika gangguan ini berkembang dan pengurangan dosis tidak efektif, terapi dihentikan.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, beberapa pasien mungkin mengembangkan antibodi terhadap interferon. Biasanya, titer antibodi rendah, dan kemunculannya tidak mengurangi efektivitas pengobatan.
Pada pasien transplantasi, obat imunosupresi mungkin kurang efektif karena interferon merangsang sistem imun.
Resepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan kecenderungan penyakit autoimun. Jika gejala penyakit autoimun berkembang, perlu dilakukan pemeriksaan menyeluruh dan mengevaluasi kemungkinan melanjutkan pengobatan interferon. Terkadang pengobatan dengan obat dikaitkan dengan eksaserbasi atau terjadinya psoriasis dan sarkoidosis.
Selama perawatan, kehati-hatian harus dilakukan saat terlibat secara potensial spesies berbahaya aktivitas yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik (termasuk mengemudi), dan dengan berkembangnya kelelahan, kantuk, disorientasi, atau lainnya reaksi yang merugikan kegiatan seperti itu harus ditinggalkan.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hipersensitivitas, penyakit serius sistem kardiovaskular (infark miokard baru-baru ini, gagal jantung pada tahap dekompensasi, gangguan parah detak jantung), berat penyakit alergi, hati parah atau/ gagal ginjal, hepatitis autoimun, hepatitis kronis dengan sirosis hati dekompensasi, penyakit kejiwaan dan gangguan pada anak-anak dan remaja, epilepsi dan gangguan lain pada sistem saraf pusat, riwayat penyakit autoimun, penggunaan imunosupresan setelah transplantasi, patologi tiroid yang tidak dikendalikan oleh aturan yang berlaku umum. metode terapeutik; kehamilan, titik menyusui, digunakan pada pria yang pasangannya sedang hamil.

Pembatasan penggunaan

Mielosupresi berat, gagal hati dan/atau ginjal, penyakit tiroid, psoriasis, sarkoidosis, penyakit paru obstruktif kronik, diabetes melitus, kecenderungan ketoasidosis, gangguan perdarahan, cacat mental, terutama diungkapkan oleh depresi, pikiran untuk bunuh diri dan upaya dalam anamnesis.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Efek samping interferon alfa-2b rekombinan manusia

Sistem kardiovaskular dan darah: kardiomiopati reversibel sementara, aritmia, hipotensi arteri, infark miokard, leukopenia, limfopenia, trombositopenia, anemia.
Sistem pencernaan: mulut kering, sakit perut, mual, pencernaan yg terganggu, penurunan berat badan, gangguan nafsu makan, diare, muntah, pankreatitis, hepatotoksisitas, peningkatan aktivitas alanine aminotransferase, alkaline fosfatase.
Sistem saraf dan organ indera: lekas marah, depresi, gugup, asthenia, kecemasan, insomnia, gangguan kemampuan berkonsentrasi, agresivitas, pikiran untuk bunuh diri, neuropati, psikosis, gangguan pendengaran, pembengkakan konjungtiva forniks bawah, hiperemia dan folikel tunggal pada selaput lendir mata, perubahan fokus pada fundus, penurunan ketajaman penglihatan, neuritis saraf optik, perdarahan retina, trombosis arteri dan vena retina, edema papil.
Kulit: peningkatan keringat, ruam, gatal, rambut rontok, reaksi inflamasi lokal.
Sistem endokrin: perubahan pada kelenjar tiroid, diabetes melitus.
Sistem muskuloskeletal: rhabdomyolysis, nyeri punggung, kram kaki, miositis, mialgia.
Sistem pernapasan: faringitis, dispnea, batuk, pneumonia.
Sistem saluran kencing: gagal ginjal, peningkatan konsentrasi kreatinin, urea.
Sistem kekebalan: patologi autoimun ( artritis reumatoid, vaskulitis, sindrom mirip lupus), sarkoidosis, anafilaksis, angioedema, edema alergi, edema wajah.
Lainnya: sindrom mirip flu (demam, menggigil, asthenia, kelelahan, kelelahan, artralgia, mialgia, sakit kepala).

Interaksi interferon alfa-2b rekombinan manusia dengan zat lain

Obat ini mengurangi pembersihan dan menggandakan konsentrasi aminofilin dalam plasma.
Saat burung hantu penggunaan lokal dengan amfoterisin B, risiko kerusakan ginjal, hipotensi, dan bronkospasme meningkat; dengan busulfan - penyakit hati veno-oklusif; dengan dacarbazine - hepatotoksisitas; dengan AZT - neutropenia.
Obat ini meningkatkan toksisitas doxorubicin.
Bila digunakan bersama dengan levothyroxine sodium, perubahan efek dan penyesuaian dosis mungkin diperlukan.
Bila digunakan bersamaan dengan pegaspargase, risiko efek samping saling meningkat.
Obat ini dapat mengurangi aktivitas isoenzim sitokrom P-450 dan, dengan demikian, mempengaruhi metabolisme fenitoin, simetidin, lonceng, diazepam, warfarin, teofilin, propranolol, dan beberapa sitostatika.
Dapat meningkatkan efek myelotoksik, neurotoksik, kardiotoksik dari obat yang sebelumnya diresepkan atau diberikan bersamaan.
Hindari penggunaan simultan dengan obat yang menekan sistem saraf pusat, obat imunosupresif (termasuk glukokortikosteroid).
Konsumsi alkohol tidak dianjurkan selama terapi.
Bila digunakan bersama dengan hidroksiurea, kejadian vaskulitis kulit dapat meningkat.
Ketika digunakan bersama dengan teofilin, perlu untuk memantau konsentrasi teofilin dalam plasma darah dan, jika perlu, menyesuaikan rejimen dosis.

Overdosis

Jika terjadi overdosis obat, mereka meningkat efek samping. Penting untuk menghentikan obat dan melakukan pengobatan simtomatik dan suportif.

Nama dagang obat dengan bahan aktif interferon alpha-2b rekombinan manusia

Obat kombinasi:
Interferon alpha-2b rekombinan manusia + Diphenhydramine: Ophthalmoferon®.

Interferon alfa-2b diperoleh dari klon Escherichia coli dengan menghibridisasi plasmid bakteri dengan gen leukosit manusia, yang mengkode sintesis interferon. Dengan bereaksi pada permukaan sel dengan reseptor spesifik, obat memulai rantai perubahan kompleks di dalam sel, yang meliputi induksi pembentukan enzim dan sitokin tertentu, dan mengganggu pembentukan RNA dan protein di dalam sel virus. Sebagai akibat dari perubahan ini, aktivitas antivirus antiproliferatif dan nonspesifik muncul, yang berhubungan dengan memperlambat proliferasi sel, mencegah replikasi virus di dalam sel dan efek imunomodulator interferon.
Interferon alfa-2b merangsang aktivitas fagositik makrofag, proses presentasi antigen ke sel imunokompeten, serta aktivitas sitotoksik sel pembunuh alami dan sel T yang berperan dalam respon antivirus. Obat tersebut mencegah proliferasi sel, terutama sel tumor. Ini memiliki efek penghambatan pada pembentukan onkogen tertentu, yang menyebabkan penghambatan pertumbuhan tumor. Dengan subkutan atau injeksi intramuskular Ketersediaan hayati obat adalah 80 - 100%. Konsentrasi maksimum dalam darah tercapai setelah 4 - 12 jam, waktu paruh 2 - 6 jam. Terutama diturunkan oleh filtrasi glomerulus ginjal. 16-24 jam setelah pemberian, obat tidak terdeteksi dalam plasma darah. Dimetabolisme di hati.

Indikasi

Intravena, intramuskular, subkutan: bagian dari pengobatan yang kompleks pada orang dewasa: virus hepatitis C kronis tanpa tanda-tanda gagal hati; virus hepatitis B kronis tanpa tanda-tanda sirosis hati; kutil kelamin, papillomatosis laring; leukemia myeloid kronis; leukemia sel berbulu; limfoma non-Hodgkin; mieloma multipel; kanker ginjal stadium lanjut; melanoma; Sarkoma Kaposi akibat AIDS.
Lokal: lesi virus selaput lendir dan kulit berbagai lokalisasi; terapi ARVI dan influenza; pencegahan dan pengobatan kompleks laringotrakeobronkitis berulang stenotik; pengobatan kompleks eksaserbasi infeksi herpes kronis berulang dan akut pada selaput lendir dan kulit, termasuk bentuk urogenital; pengobatan kompleks servisitis herpetik.
Supositoria, sebagai bagian dari perawatan kompleks: pneumonia (virus, bakteri, klamidia); ARVI, termasuk influenza, termasuk yang rumit infeksi bakteri; patologi infeksi dan inflamasi pada bayi baru lahir, termasuk bayi prematur: sepsis, meningitis (virus, bakteri), infeksi intrauterin(herpes, klamidia, infeksi sitomegalovirus, kandidiasis, termasuk visceral, infeksi enterovirus, mikoplasmosis); patologi infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital (infeksi sitomegalovirus, klamidia, ureaplasmosis, gardnerellosis, trikomoniasis, infeksi virus papiloma, kandidiasis vagina berulang, vaginosis bakterial, mikoplasmosis); virus hepatitis B, C, D kronis, termasuk dalam kombinasi dengan penggunaan hemosorpsi dan plasmapheresis untuk kronis virus hepatitis aktivitas berat, yang dipersulit oleh sirosis hati; berulang atau primer infeksi herpes selaput lendir dan kulit, ringan sampai sedang, bentuk terlokalisasi, termasuk bentuk urogenital.

Cara pemberian interferon alfa-2b dan dosisnya

Interferon alpha-2b diberikan secara intramuskular, intravena, subkutan; digunakan dalam bentuk lilin; dioleskan dalam bentuk gel, salep, tetes, semprotan. Metode pemberian, dosis dan rejimen pengobatan ditentukan tergantung pada indikasinya, secara individual.
Pada pasien dengan patologi sistem kardiovaskular, aritmia dapat terjadi saat menggunakan interferon alfa-2b. Jika aritmia tidak berkurang atau bertambah, maka dosis harus dikurangi 2 kali lipat, atau terapi harus dihentikan. Saat menggunakan interferon alfa-2b, perlu dilakukan pemantauan status mental dan neurologis. Jika hematopoiesis sumsum tulang sangat tertekan, pemeriksaan rutin terhadap komposisi darah tepi harus dilakukan. Interferon alfa-2b merangsang sistem kekebalan tubuh, sehingga harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang rentan terhadap penyakit autoimun karena peningkatan risiko reaksi autoimun. Pada pasien yang menerima obat interferon alfa-2b, antibodi dapat dideteksi dalam plasma darah yang menetralkan aktivitas antivirus interferon alfa-2b. Hampir selalu, titer antibodi rendah, kemunculannya tidak menyebabkan penurunan efektivitas terapi atau perkembangan gangguan autoimun lainnya.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hipersensitivitas, riwayat patologi parah pada sistem kardiovaskular (infark miokard baru-baru ini, gagal jantung kronis yang tidak terkontrol, gangguan irama jantung parah), gagal hati dan/atau ginjal parah, epilepsi dan/atau lainnya pelanggaran berat kerja sistem saraf pusat, terutama dimanifestasikan oleh pikiran dan upaya bunuh diri, depresi (termasuk riwayat), hepatitis autoimun dan patologi autoimun lainnya, serta penggunaan obat imunosupresif setelah transplantasi, hepatitis kronis dengan sirosis hati dekompensasi dan di pasien dengan atau setelah pengobatan sebelumnya dengan imunosupresan (kecuali untuk kondisi setelah selesainya pengobatan jangka pendek dengan glukokortikosteroid), patologi kelenjar tiroid yang tidak dapat dikendalikan dengan metode terapi konvensional, diabetes mellitus yang rentan terhadap ketoasidosis, patologi paru dekompensasi (termasuk kronis penyakit obstruktif paru-paru), hiperkoagulasi (termasuk tromboemboli arteri pulmonalis, tromboflebitis), myelosupresi berat, masa menyusui, kehamilan.

Pembatasan penggunaan

Gangguan hematopoiesis sumsum tulang, fungsi ginjal dan hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan interferon alfa-2b secara sistemik dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui; Penggunaan lokal hanya dimungkinkan sesuai indikasi dan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping interferon alfa-2b

Gejala mirip flu: menggigil, demam, nyeri pada persendian, tulang, mata, sakit kepala, mialgia, pusing, keringat berlebih;
sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, mual, diare, muntah, sembelit, mulut kering, gangguan sensasi rasa, sakit perut ringan, penurunan berat badan, perubahan indikator fungsi hati;
sistem saraf: pusing, gangguan tidur, penurunan aktivitas mental, gangguan memori, gugup, cemas, agresivitas, depresi, euforia, paresthesia, tremor, neuropati, kantuk, kecenderungan bunuh diri;
sistem kardiovaskular: takikardia, hipertensi arteri atau hipotensi, aritmia, penyakit iskemik penyakit jantung, gangguan pada sistem kardiovaskular, infark miokard;
sistem pernapasan: batuk, nyeri dada, sesak napas ringan, edema paru, pneumonia;
sistem hematopoietik: leukopenia, granulositopenia, trombositopenia;
reaksi kulit: alopecia, ruam, gatal; lainnya: kekakuan otot, reaksi alergi, pembentukan antibodi terhadap interferon rekombinan atau alami.
Untuk penggunaan lokal: reaksi alergi.

Interaksi interferon alfa-2b dengan zat lain

Interferon alfa-2b mengurangi pembersihan teofilin dengan menghambat metabolismenya, oleh karena itu perlu untuk memantau kadar teofilin dalam plasma darah dan mengubah rejimen dosisnya, jika perlu. Gunakan interferon alfa-2b dengan hati-hati dalam kombinasi dengan analgesik narkotika, obat penenang, hipnotik, obat yang dapat menimbulkan efek myelosupresif. Saat menggunakan interferon alfa-2b bersamaan dengan kemoterapi agen antitumor(siklofosfamid, sitarabin, teniposide, doxorubicin) meningkatkan risiko timbulnya efek toksik.

Overdosis

Tidak ada data.

Nama dagang obat dengan bahan aktif interferon alfa-2b

Obat kombinasi:
Interferon alfa-2b + Taurin + Benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Natrium hyaluronate: Giaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Flukonazol: Vagiferon®;
Betametason + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + asiklovir + lidokain: Herpferon®;