Rumah Pencegahan Saya mengonsumsi rigevidon dan menstruasi saya tidak berhenti. Rigevidon - instruksi resmi untuk digunakan

Pencegahan

Saya mengonsumsi rigevidon dan menstruasi saya tidak berhenti. Rigevidon - instruksi resmi untuk digunakan

Tablet berlapis film berwarna kuning muda, bulat, bikonveks, bertanda “P9” di satu sisi dan “RG” di sisi lain.

1 tablet mengandung bahan aktif : etinil estradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Eksipien: pewarna kuning kuinolin (E104), α-tokoferol, magnesium stearat, silikon dioksida koloidal, asam stearat, povidon, tepung kentang, laktosa monohidrat.

Tindakan farmakologis

Kontrasepsi hormonal monofasik untuk pemberian oral yang mengandung kombinasi estrogen (etinil estradiol) dan progestin (desogestrel). Efek kontrasepsi utama adalah menghambat gonadotropin dan menekan ovulasi. Selain itu, dengan meningkatkan kekentalan cairan serviks, pergerakan sperma melalui saluran serviks melambat, dan perubahan kondisi endometrium mencegah implantasi sel telur yang telah dibuahi.

Etinil estradiol adalah analog sintetik dari hormon folikel estradiol. Desogestrel memiliki efek gestagenik dan antiestrogenik yang nyata, mirip dengan progesteron endogen, serta aktivitas androgenik dan anabolik yang lemah. Obat tersebut memiliki efek menguntungkan metabolisme lipid: meningkatkan kadar HDL plasma tanpa mempengaruhi kadar LDL.

Saat mengonsumsi obat, kehilangan darah menstruasi berkurang secara signifikan (dengan menoragia awal), siklus menstruasi menjadi normal, dan memiliki efek menguntungkan pada kulit, terutama dengan adanya acne vulgaris.

Indikasi untuk digunakan

kontrasepsi oral;
gangguan fungsional siklus menstruasi;
sindrom pramenstruasi.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Obat ini diresepkan secara oral. Minum pil dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Resepkan 1 tablet selama 21 hari, jika memungkinkan pada waktu yang sama. Setelah meminum tablet terakhir dari kemasannya, istirahatlah selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi karena penghentian obat. Keesokan harinya setelah istirahat 7 hari (4 minggu setelah minum tablet pertama, pada hari yang sama dalam seminggu), lanjutkan minum obat dari kemasan berikutnya, juga berisi 21 tablet, meskipun pendarahan belum berhenti. Regimen pil ini diikuti selama ada kebutuhan akan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti aturan pemberiannya, efek kontrasepsi tetap ada selama istirahat 7 hari.

Mulailah meminum obatnya

Dosis obat pertama
Tablet pertama sebaiknya diminum pada hari pertama siklus menstruasi. Dalam hal ini tidak perlu digunakan metode tambahan kontrasepsi. Anda bisa mulai meminum pil sejak hari ke 2-5 menstruasi, namun dalam hal ini pada siklus pertama penggunaan obat, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan pada 7 hari pertama minum pil. Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya tunda penggunaan obat hingga menstruasi berikutnya.
Mengonsumsi obat setelah melahirkan
Wanita yang tidak menyusui dapat mulai meminum pil paling lambat 21 hari setelah melahirkan, setelah berkonsultasi dengan dokter. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Jika setelah melahirkan sudah pernah melakukan hubungan seksual, maka minum pil sebaiknya ditunda sampai haid pertama. Jika keputusan diambil untuk meminum obat selambat-lambatnya 21 hari setelah lahir, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama.
Mengonsumsi obat setelah aborsi
Setelah aborsi, jika tidak ada kontraindikasi, Anda harus mulai minum pil sejak hari pertama setelah operasi, dan dalam hal ini tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Beralih dari kontrasepsi oral lain
Setelah menggunakan kontrasepsi oral hormonal lain yang mengandung 30 mcg etinil estradiol, menurut rejimen 21 hari, dianjurkan untuk meminum tablet Novinet pertama sehari setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu istirahat 7 hari atau menunggu datangnya haid. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Bila beralih dari obat yang mengandung 28 tablet, keesokan harinya setelah tablet dalam kemasan habis, sebaiknya mulai kemasan Novinet yang baru.
Transisi setelah obat hormonal oral yang hanya mengandung progestogen ("pil mini")
Tablet Novinet pertama harus diminum pada hari pertama siklus. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Jika menstruasi tidak terjadi saat meminum “pil mini”, maka setelah mengecualikan kehamilan, Anda dapat mulai meminum Novinet pada hari apa pun dalam siklus, tetapi dalam hal ini, dalam 7 hari pertama perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. (menggunakan penutup serviks dengan gel spermisida, kondom, atau tidak melakukan hubungan seksual). Aplikasi metode kalender dalam kasus ini tidak disarankan.

Keterlambatan siklus menstruasi

Jika ada keperluan untuk menunda haid, maka harus tetap meminum tablet dari kemasan baru, tanpa istirahat 7 hari, sesuai aturan yang biasa. Ketika menstruasi tertunda, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi, namun hal ini tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Penggunaan Novinet secara teratur dapat dilanjutkan setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Pil yang terlewat

Jika seorang wanita lupa meminum pil tepat waktu, dan kemudian melewatkannya, tidak lebih dari 12 jam, Anda perlu meminum pil yang terlupakan, dan kemudian melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa. Jika ada jeda antara minum pil lebih dari 12 jam- ini dianggap sebagai pil yang terlewat; keandalan kontrasepsi dalam siklus ini tidak dijamin dan penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Jika Anda melewatkan satu tablet per minggu pertama atau kedua siklus, Anda harus minum 2 tablet keesokan harinya dan kemudian melanjutkan penggunaan rutin, menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.

Jika Anda melewatkan satu pil minggu ketiga siklus anda perlu meminum pil yang terlupa, terus meminumnya secara teratur dan tidak istirahat 7 hari. Penting untuk diingat bahwa karena dosis estrogen yang rendah, risiko ovulasi dan/atau bercak darah meningkat jika Anda melewatkan pil dan oleh karena itu penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Muntah atau mual

Jika muntah atau diare terjadi setelah minum obat, maka penyerapan obat mungkin tidak mencukupi. Jika gejalanya berhenti dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum satu tablet lagi. Setelah ini, Anda harus terus meminum tablet seperti biasa. Jika muntah atau diare berlanjut lebih dari 12 jam, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama muntah atau diare dan selama 7 hari berikutnya.

Efek samping

Efek samping yang memerlukan penghentian obat:

Dari luar dengan hormat- sistem vaskular: hipertensi arteri; jarang - tromboemboli arteri dan vena (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, tromboemboli arteri pulmonalis); sangat jarang - tromboemboli arteri atau vena pada arteri dan vena hati, mesenterika, ginjal, retinal.
Dari indra: gangguan pendengaran akibat otosklerosis.
Yang lain: sindrom hemolitik-uremik, porfiria; jarang - eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif; sangat jarang - korea Sydenham (meninggal setelah penghentian obat).

Lainnya efek samping lebih umum, tetapi tidak terlalu parah:

Kelayakan untuk terus menggunakan obat ini diputuskan secara individual setelah berkonsultasi dengan dokter, berdasarkan rasio manfaat/risiko.

Dari sistem reproduksi: perdarahan asiklik/ masalah berdarah dari vagina, amenore setelah penghentian obat, perubahan keadaan lendir vagina, perkembangan proses inflamasi vagina, kandidiasis, ketegangan, nyeri, pembesaran payudara, galaktorea.
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, terjadinya atau eksaserbasi penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis, kolelitiasis.
Reaksi dermatologis: Eritema nodosum, eritema eksudatif, ruam, kloasma.
Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, migrain, mood labil, depresi.
Dari sisi organ penglihatan : peningkatan sensitivitas kornea (saat memakai lensa kontak).
Dari sisi metabolisme: retensi cairan dalam tubuh, perubahan (peningkatan) berat badan, penurunan toleransi terhadap karbohidrat.
Yang lain: reaksi alergi.

Kontraindikasi

adanya faktor risiko berat dan/atau multipel untuk trombosis vena atau arteri (termasuk hipertensi arteri berat atau sedang dengan tekanan darah ≥ 160/100 mm Hg);
adanya atau indikasi riwayat prekursor trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris);
migrain dengan gejala neurologis fokal, termasuk. dalam anamnesa;
trombosis/tromboemboli vena atau arteri (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada kaki, emboli paru) yang sedang atau pernah terjadi;
riwayat tromboemboli vena;
diabetes mellitus (dengan angiopati);
pankreatitis (termasuk riwayat), disertai hipertrigliseridemia berat;
dislipidemia;
penyakit hati yang parah, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan), hepatitis, termasuk. riwayat (sebelum normalisasi parameter fungsional dan laboratorium dan dalam waktu 3 bulan setelah normalisasi);
penyakit kuning saat mengonsumsi GCS;
penyakit batu empedu saat ini atau dalam sejarah;
Sindrom Gilbert, Sindrom Dubin-Johnson, Sindrom Rotor;
tumor hati (termasuk riwayat);
gatal parah, otosklerosis atau perkembangannya selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan kortikosteroid;
ketergantungan hormon neoplasma ganas alat kelamin dan kelenjar susu (termasuk jika dicurigai);
pendarahan vagina yang etiologinya tidak diketahui;
merokok di atas usia 35 tahun (lebih dari 15 batang rokok per hari);
kehamilan atau kecurigaannya;
masa menyusui;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati obat harus diresepkan untuk kondisi yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis/tromboemboli vena atau arteri: usia di atas 35 tahun, merokok, riwayat keluarga, obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, epilepsi, kelainan katup jantung, fibrilasi atrium, imobilisasi berkepanjangan, luas intervensi bedah, pembedahan pada ekstremitas bawah, trauma berat, varises dan tromboflebitis superfisial, periode pasca melahirkan, adanya depresi berat (termasuk riwayat), perubahan parameter biokimia (resistensi protein C teraktivasi, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C atau S, antibodi antifosfolipid, termasuk antibodi terhadap kardiolipin, termasuk termasuk antikoagulan lupus), diabetes melitus yang tidak disertai kelainan pembuluh darah, SLE, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga), akut dan penyakit kronis hati.

Penggunaan Novinet selama kehamilan dan menyusui

Novinet dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Gunakan untuk disfungsi hati dan ginjal

Novinet dikontraindikasikan pada kasus penyakit hati yang parah (termasuk riwayat penyakit hati).
Dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian menyeluruh terhadap manfaat dan risiko penggunaan, Novinet harus diresepkan untuk gagal ginjal (termasuk riwayatnya).

instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan obat, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (riwayat keluarga dan pribadi secara rinci, pengukuran tekanan darah, penelitian laboratorium) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, organ panggul, analisis sitologi apusan serviks). Pemeriksaan tersebut selama masa minum obat dilakukan secara rutin, setiap 6 bulan sekali.

Obat ini merupakan alat kontrasepsi yang andal: indeks Mutiara (indikator jumlah kehamilan yang terjadi selama penggunaan metode kontrasepsi pada 100 wanita selama 1 tahun) bila digunakan dengan benar adalah sekitar 0,05.

Dalam setiap kasus, sebelum meresepkan kontrasepsi hormonal, manfaat atau kemungkinan efek negatif penggunaannya dinilai secara individual. Masalah ini harus didiskusikan dengan pasien, yang, setelah menerima informasi yang diperlukan, akan menerimanya keputusan akhir tentang preferensi terhadap hormonal atau metode kontrasepsi lainnya.

Kondisi kesehatan wanita harus dipantau dengan cermat. Jika salah satu kondisi/penyakit berikut muncul atau memburuk saat mengonsumsi obat, Anda harus berhenti mengonsumsi obat dan beralih ke metode kontrasepsi lain yang non-hormonal:

penyakit pada sistem hemostatik;
kondisi/penyakit yang menjadi predisposisi terjadinya gagal jantung dan ginjal;
epilepsi;
migrain;
risiko berkembangnya tumor yang bergantung pada estrogen atau penyakit ginekologi yang bergantung pada estrogen;
diabetes mellitus tidak dipersulit oleh kelainan pembuluh darah;
depresi berat (jika depresi dikaitkan dengan pelanggaran metabolisme triptofan, maka vitamin B6 dapat digunakan untuk koreksi);
anemia sel sabit, karena dalam beberapa kasus (misalnya, infeksi, hipoksia), obat yang mengandung estrogen untuk patologi ini dapat memicu tromboemboli;
munculnya penyimpangan dalam tes laboratorium penilaian fungsi hati.

Penyakit tromboemboli

Studi epidemiologis menunjukkan bahwa ada hubungan antara penggunaan kontrasepsi hormonal oral dan peningkatan risiko penyakit tromboemboli arteri dan vena (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru). Peningkatan risiko penyakit tromboemboli vena telah terbukti, namun secara signifikan lebih rendah dibandingkan selama kehamilan (60 kasus per 100 ribu kehamilan). Saat menggunakan lisan obat kontrasepsi sangat jarang, tromboemboli arteri atau vena pada pembuluh darah hati, mesenterika, ginjal atau retinal diamati.

Risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena meningkat:

dengan usia;
saat merokok (perokok berat dan usia di atas 35 tahun merupakan faktor risiko);
jika ada riwayat penyakit tromboemboli dalam keluarga (misalnya orang tua, saudara laki-laki atau perempuan). Jika Anda curiga kecenderungan genetik, perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan obat;
untuk obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);
dengan dilipoproteinemia;
pada hipertensi arteri;
untuk penyakit katup jantung dengan komplikasi gangguan hemodinamik;
dengan fibrilasi atrium;
dengan diabetes mellitus dengan komplikasi lesi vaskular;
dengan imobilisasi berkepanjangan, setelah operasi besar, setelah operasi pada ekstremitas bawah, setelah trauma berat.

Dalam kasus ini, penghentian sementara penggunaan obat diasumsikan (selambat-lambatnya 4 minggu sebelum operasi, dan dilanjutkan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah remobilisasi).

Wanita setelah melahirkan memiliki peningkatan risiko penyakit tromboemboli vena.

Harus diingat bahwa diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit meningkatkan risiko penyakit tromboemboli vena.

Harus diingat bahwa resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi protein C dan S, defisiensi antitrombin III, dan adanya antibodi antifosfolipid meningkatkan risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena.

Saat menilai rasio manfaat/risiko penggunaan obat, harus diperhitungkan bahwa pengobatan yang ditargetkan untuk kondisi ini mengurangi risiko tromboemboli. Gejala tromboemboli adalah:

nyeri dada mendadak yang menjalar ke lengan kiri;
sesak napas tiba-tiba;
sakit kepala luar biasa parah yang berlangsung dalam jangka waktu lama atau muncul pertama kali, terutama bila dikombinasikan dengan hilangnya penglihatan seluruhnya atau sebagian secara tiba-tiba atau diplopia, afasia, pusing, kolaps, epilepsi fokal, kelemahan atau mati rasa parah pada separuh tubuh, gangguan motorik, nyeri unilateral parah pada otot betis, perut akut.

Penyakit tumor

Beberapa penelitian melaporkan peningkatan kejadian kanker serviks pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal dalam jangka waktu lama, namun hasil penelitian tersebut tidak konsisten. Perilaku seksual, infeksi human papillomavirus dan faktor lainnya memainkan peran penting dalam perkembangan kanker serviks.

Sebuah meta-analisis terhadap 54 studi epidemiologi menemukan bahwa terdapat peningkatan relatif risiko kanker payudara di antara wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral, namun tingkat deteksi kanker payudara yang lebih tinggi mungkin dikaitkan dengan pemeriksaan kesehatan yang lebih teratur. Kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah 40 tahun, baik mereka yang menggunakan alat kontrasepsi hormonal atau tidak, dan meningkat seiring bertambahnya usia. Mengonsumsi pil dapat dianggap sebagai salah satu dari banyak faktor risiko. Namun, wanita tersebut harus disadarkan akan kemungkinan risiko terkena kanker payudara berdasarkan penilaian rasio manfaat-risiko (perlindungan terhadap kanker ovarium dan endometrium).

Ada sedikit laporan mengenai berkembangnya tumor hati jinak atau ganas pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal dalam jangka waktu lama. Hal ini harus diingat ketika menilai nyeri perut secara berbeda, yang mungkin berhubungan dengan peningkatan ukuran hati atau perdarahan intraperitoneal.

Kloasma

Kloasma dapat berkembang pada wanita dengan riwayat penyakit ini selama kehamilan. Wanita yang berisiko terkena chloasma harus menghindari kontak dengan sinar matahari atau radiasi ultraviolet saat menggunakan Novinet.

Efisiensi

Efektivitas obat dapat menurun dalam kasus berikut: pil terlewat, muntah dan diare, penggunaan obat lain secara bersamaan yang mengurangi efektivitas pil KB.

Jika pasien secara bersamaan mengonsumsi obat lain yang dapat mengurangi efektivitas pil KB, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan.

Efektivitas obat dapat menurun jika, setelah beberapa bulan penggunaannya, muncul pendarahan yang tidak teratur, bercak atau pecah-pecah, dalam kasus seperti ini disarankan untuk terus meminum tablet sampai habis pada kemasan berikutnya. Jika pada akhir siklus kedua perdarahan seperti menstruasi tidak dimulai atau perdarahan asiklik tidak berhenti, hentikan penggunaan pil dan lanjutkan hanya setelah kehamilan dikesampingkan.

Perubahan parameter laboratorium

Di bawah pengaruh pil kontrasepsi oral - karena komponen estrogen - tingkat beberapa parameter laboratorium dapat berubah (indikator fungsional hati, ginjal, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, indikator hemostasis, kadar lipoprotein dan protein transpor).

informasi tambahan

Setelah menderita penyakit akut virus hepatitis obat harus diminum setelah normalisasi fungsi hati (tidak lebih awal dari 6 bulan).

Untuk diare atau gangguan usus, muntah, efek kontrasepsi mungkin berkurang. Sambil terus mengonsumsi obat, perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan non hormonal.

Wanita yang merokok memiliki peningkatan risiko terkena penyakit ini penyakit pembuluh darah dengan konsekuensi serius (infark miokard, stroke). Risikonya bergantung pada usia (terutama pada wanita di atas 35 tahun) dan jumlah rokok yang dihisap.

Wanita tersebut harus diperingatkan bahwa obat tersebut tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian yang dilakukan untuk mempelajari pengaruh Novineta pada kemampuan yang diperlukan untuk mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, dan pada anak perempuan - pendarahan dari vagina.

Perlakuan: Dalam 2-3 jam pertama setelah minum obat dalam dosis tinggi, dianjurkan bilas lambung. Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan bersifat simtomatik.

Interaksi obat

Obat-obatan yang menginduksi enzim hati, seperti hydantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, dan St. John's wort mengurangi efektivitas kontrasepsi oral dan meningkatkan risiko perdarahan hebat. Tingkat induksi maksimum biasanya dicapai tidak lebih awal dari 2-3 minggu, namun dapat bertahan hingga 4 minggu setelah penghentian obat.

Ampisilin dan tetrasiklin mengurangi efektivitas Novinet (mekanisme interaksi belum diketahui). Jika diperlukan penerimaan bersama, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama seluruh pengobatan dan selama 7 hari (untuk rifampisin - dalam 28 hari) setelah penghentian obat.

Kontrasepsi oral dapat menurunkan toleransi karbohidrat dan meningkatkan kebutuhan insulin atau obat antidiabetik oral.

Salah satu kontrasepsi oral yang paling populer adalah Novinet. Harganya cukup murah (yang juga penting) dan pada saat yang sama kualitasnya tinggi, sehingga dapat diakses bahkan oleh wanita dengan pendapatan rendah.

Deskripsi obat

Apa itu Novinet? Ini adalah kontrasepsi oral fase tunggal mikrodosis. Bahan aktif Novinet adalah etinil estradiol dan desogestrel. Kandungannya dalam obat paling tinggi: dalam 1 tablet Novinet terdapat 20 mcg etinil estradiol dan 150 mcg desogestrel. Magnesium stearat, tepung kentang, asam stearat, laktosa, -tokoferol, pewarna kuning kuinolin (E104), silikon dioksida koloid, povidon digunakan sebagai eksipien.

Untuk memudahkan wanita meminum pil, pil diberi nomor pada kemasan dan ditandai dengan panah.

Jika Anda memiliki kista ovarium, Novinet dapat digunakan, namun diperlukan pengawasan rutin oleh dokter spesialis.

Disarankan untuk mulai mengonsumsi Novinet pertama kali pada hari pertama. Maka Anda tidak perlu lagi menggunakan alat kontrasepsi lain - topi, kondom, cincin. Anda juga bisa mulai minum pil pada hari kedua atau ketiga menstruasi Anda. Namun kemudian Anda perlu menjaga metode perlindungan tambahan terhadap kehamilan, karena hasil 100% hanya diperoleh dengan meminum pil sejak awal keputihan bulanan.

Setelah aborsi, Novinet diresepkan untuk diminum pada hari operasi. Ini akan memungkinkan Anda, bahkan selama bulan pertama setelah aborsi, untuk memiliki kehidupan seksual yang tenang dan tidak menggunakan pelindung.

Seorang wanita yang telah melahirkan dapat mulai mengonsumsi Novinet paling lambat tiga minggu setelah melahirkan. (Tetapi hanya mereka yang tidak menyusui yang dapat melindungi diri dari kehamilan dengan obat ini.) Dalam kasus ini, Anda tidak perlu menggunakan perlindungan. Jika seorang wanita pernah melakukan hubungan seksual setelah melahirkan, maka penggunaan alat kontrasepsi sebaiknya ditunda sampai dia mendapat menstruasi pertama. Sebelumnya, pada minggu pertama minum pil, gunakan kondom atau metode perlindungan lain terhadap kehamilan.

Kontraindikasi

Tidak disarankan untuk menggunakan Novinet jika ada faktor yang parah atau banyak trombosis vena, dengan tekanan darah tinggi lebih dari 160/100 mm Hg, dengan sering migrain, infark miokard, tromboflebitis, varises, dengan diabetes mellitus, penyakit batu empedu, penyakit hati, Gilbert, Dubin-Johnson, sindrom Rotor, otorosclerosis, pendarahan vagina yang tidak diketahui penyebabnya , dengan neoplasma ganas pada kelenjar susu atau organ genital, serta jika dicurigai. Obat ini tidak boleh digunakan saat merokok (jika Anda merokok lebih dari 15 batang sehari) atau selama menyusui.

Petunjuk merekomendasikan bahwa Novinet dikontraindikasikan selama kehamilan atau dugaan kehamilan.

Efek samping

Diantaranya adalah efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini, hipertensi arteri, gangguan pendengaran, sakit kepala, migrain, perubahan suasana hati, mual, muntah. Keputihan berdarah, kandidiasis, nyeri dan pembesaran kelenjar susu juga mungkin terjadi, amenore sering terjadi setelah penghentian obat.

instruksi khusus

Petunjuk penggunaan obat juga berisi anjuran penggunaan alat kontrasepsi jika perlu menunda menstruasi atau jika pil terlewat.

Untuk mengingat meminum pil Anda, setel pengingat di ponsel Anda.

Dengan bantuan Novinet, Anda bisa menggeser tanggal menstruasi. Untuk melakukan ini, setelah minum 21 tablet, Anda tidak perlu istirahat tujuh hari, tetapi harus segera mulai minum tablet dari kemasan berikutnya.

Jika Anda lupa meminum obat pada waktu biasanya, namun kurang dari 12 jam telah berlalu, sebaiknya segera minum tablet yang terlewat dan lanjutkan minum obat pada waktu biasanya. Jika telat haid lebih dari 12 jam, Anda perlu melakukan kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat sejuk dan kering. Novinet tersedia di apotek tanpa resep dokter.

Anda dapat mengetahui informasi lebih detail mengenai obat Novinet dengan berkonsultasi dengan dokter kandungan atau dokter spesialis Medep Family Medicine Center.

Pada artikel ini Anda dapat menemukan petunjuk penggunaan produk obat Novinet. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Novinet dalam praktik mereka disajikan. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak disebutkan oleh produsen dalam anotasi. Analogi Novinet dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk kontrasepsi pada wanita, termasuk selama kehamilan dan menyusui. Efek samping obat.

Novinet- obat kontrasepsi hormonal monofasik untuk pemberian oral yang mengandung kombinasi estrogen (etinil estradiol) dan gestagen (desogestrel). Efek kontrasepsi utama adalah menghambat gonadotropin dan menekan ovulasi. Selain itu, dengan meningkatkan kekentalan cairan serviks, pergerakan sperma melalui saluran serviks melambat, dan perubahan kondisi endometrium mencegah implantasi sel telur yang telah dibuahi.

Etinil estradiol adalah analog sintetik dari hormon folikel estradiol.

Desogestrel memiliki efek gestagenik dan antiestrogenik yang nyata, mirip dengan progesteron endogen, serta aktivitas androgenik dan anabolik yang lemah.

Obat ini memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid: meningkatkan kandungan HDL plasma tanpa mempengaruhi kandungan LDL.

Saat mengonsumsi obat, kehilangan darah menstruasi berkurang secara signifikan (dengan menorrhagia awal), siklus menstruasi menjadi normal, dan efek menguntungkan pada kulit dicatat, terutama dengan adanya acne vulgaris (jerawat).

Farmakokinetik

Desogestrel

Desogestrel dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan dan dimetabolisme menjadi 3-keto-desogestrel, yang merupakan metabolit desogestrel yang aktif secara biologis. Metabolit diekskresikan dalam urin dan feses (dengan perbandingan 4:6).

Etinil estradiol

Etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Sekitar 40% diekskresikan melalui urin dan sekitar 60% melalui feses.

Indikasi

kontrasepsi;
jerawat (jerawat).

Formulir rilis

Tablet berlapis film.

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Obat ini diresepkan secara oral.

Minum pil dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Resepkan 1 tablet per hari selama 21 hari, jika memungkinkan pada waktu yang sama. Setelah meminum tablet terakhir dari kemasannya, istirahatlah selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi karena penghentian obat. Keesokan harinya setelah istirahat 7 hari (4 minggu setelah minum tablet pertama, pada hari yang sama dalam seminggu), lanjutkan minum obat dari kemasan berikutnya, juga berisi 21 tablet, meskipun pendarahan belum berhenti. Regimen pil ini diikuti selama ada kebutuhan akan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti aturan pemberiannya, efek kontrasepsi tetap ada selama istirahat 7 hari.

Dosis obat pertama

Tablet pertama sebaiknya diminum pada hari pertama siklus menstruasi. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Anda bisa mulai meminum pil sejak hari ke 2-5 menstruasi, namun dalam hal ini pada siklus pertama penggunaan obat, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan pada 7 hari pertama minum pil.

Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya tunda penggunaan obat hingga menstruasi berikutnya.

Mengonsumsi obat setelah melahirkan

Wanita yang tidak menyusui dapat mulai meminum pil paling lambat 21 hari setelah melahirkan, setelah berkonsultasi dengan dokter. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Jika setelah melahirkan sudah pernah melakukan hubungan seksual, maka minum pil sebaiknya ditunda sampai haid pertama. Jika keputusan diambil untuk meminum obat selambat-lambatnya 21 hari setelah lahir, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama.

Mengonsumsi obat setelah aborsi

Setelah aborsi, jika tidak ada kontraindikasi, Anda harus mulai minum pil sejak hari pertama setelah operasi, dan dalam hal ini tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Beralih dari kontrasepsi oral lain

Setelah menggunakan kontrasepsi oral hormonal lain yang mengandung 30 mcg etinil estradiol, menurut rejimen 21 hari, dianjurkan untuk meminum tablet Novinet pertama sehari setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu istirahat 7 hari atau menunggu datangnya haid. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Bila beralih dari obat yang mengandung 28 tablet, keesokan harinya setelah tablet dalam kemasan habis, sebaiknya mulai kemasan Novinet yang baru.

Beralih ke Novinet setelah menggunakan obat hormonal oral yang hanya mengandung progestogen ("pil mini")

Tablet Novinet pertama harus diminum pada hari pertama siklus. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Jika menstruasi tidak terjadi saat meminum “pil mini”, maka setelah mengecualikan kehamilan, Anda dapat mulai meminum Novinet pada hari apa pun dalam siklus, tetapi dalam hal ini, dalam 7 hari pertama perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. (menggunakan penutup serviks dengan gel spermisida, kondom, atau tidak melakukan hubungan seksual). Penggunaan metode kalender dalam kasus ini tidak dianjurkan.

Keterlambatan siklus menstruasi

Pil yang terlewat

Jika seorang wanita lupa meminum pil tepat waktu, dan tidak lebih dari 12 jam telah berlalu sejak kelalaian tersebut, dia perlu meminum pil yang terlupa tersebut, dan kemudian melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu antara waktu minum pil, ini dianggap sebagai pil yang terlewat; keandalan kontrasepsi dalam siklus ini tidak dijamin dan penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Jika Anda melewatkan satu tablet pada minggu pertama atau kedua siklus, Anda harus meminum 2 tablet keesokan harinya dan kemudian melanjutkan penggunaan rutin, menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.

Jika Anda melewatkan satu pil pada minggu ketiga siklus, sebaiknya Anda meminum pil yang terlupa, terus meminumnya secara teratur dan tidak istirahat 7 hari. Penting untuk diingat bahwa karena dosis estrogen yang rendah, risiko ovulasi dan/atau bercak darah meningkat jika Anda melewatkan pil dan oleh karena itu penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Muntah/mual

Efek samping

hipertensi arteri;
tromboemboli arteri dan vena (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru);
gangguan pendengaran akibat otosklerosis;
sindrom hemolitik-uremik;
porfiria;
eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif;
pendarahan asiklik/keluarnya darah dari vagina;
amenore setelah penghentian obat;
perubahan keadaan lendir vagina;
perkembangan proses inflamasi di vagina;
kandidiasis;
ketegangan, nyeri, pembesaran kelenjar susu (pembengkakan payudara);
galaktorea;
mual, muntah;
Penyakit Crohn;
kolitis ulseratif;
eritema nodosum;
eritema eksudatif;
sakit kepala;
migrain;
labilitas suasana hati;
depresi;
peningkatan sensitivitas kornea (saat memakai lensa kontak);
retensi cairan dalam tubuh;
perubahan (peningkatan) berat badan;
reaksi alergi.

Kontraindikasi

adanya faktor risiko berat dan/atau multipel untuk trombosis vena atau arteri (termasuk hipertensi arteri berat atau sedang dengan tekanan darah ≥ 160/100 mm Hg);
adanya atau indikasi riwayat prekursor trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris);
migrain dengan gejala neurologis fokal, termasuk. dalam anamnesa;
trombosis/tromboemboli vena atau arteri (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada kaki, emboli paru) yang sedang atau pernah terjadi;
riwayat tromboemboli vena;
diabetes mellitus (dengan angiopati);
pankreatitis (termasuk riwayat), disertai hipertrigliseridemia berat;
dislipidemia;
penyakit hati yang parah, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan), hepatitis, termasuk. riwayat (sebelum normalisasi parameter fungsional dan laboratorium dan dalam waktu 3 bulan setelah normalisasi);
penyakit kuning saat mengonsumsi glukokortikosteroid;
penyakit batu empedu saat ini atau dalam sejarah;
Sindrom Gilbert, Sindrom Dubin-Johnson, Sindrom Rotor;
tumor hati (termasuk riwayat);
gatal parah, otosklerosis atau perkembangannya selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan kortikosteroid;
neoplasma ganas yang bergantung pada hormon pada organ genital dan kelenjar susu (termasuk jika dicurigai);
pendarahan vagina yang etiologinya tidak diketahui;
merokok di atas usia 35 tahun (lebih dari 15 batang rokok per hari);
kehamilan atau kecurigaannya;
masa menyusui;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Novinet dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan obat, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (riwayat keluarga dan pribadi secara rinci, pengukuran tekanan darah, pemeriksaan laboratorium) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, organ panggul, analisis sitologi apusan serviks. ). Pemeriksaan tersebut selama masa minum obat dilakukan secara rutin, setiap 6 bulan sekali.

Dalam setiap kasus, sebelum meresepkan kontrasepsi hormonal, manfaat atau kemungkinan efek negatif penggunaannya dinilai secara individual. Masalah ini harus didiskusikan dengan pasien, yang, setelah menerima informasi yang diperlukan, akan membuat keputusan akhir mengenai pilihan metode kontrasepsi hormonal atau metode kontrasepsi lainnya.

penyakit pada sistem hemostatik;
kondisi/penyakit yang menjadi predisposisi terjadinya gagal jantung dan ginjal;
epilepsi;
migrain;
risiko berkembangnya tumor yang bergantung pada estrogen atau penyakit ginekologi yang bergantung pada estrogen;
diabetes mellitus tidak dipersulit oleh kelainan pembuluh darah;
depresi berat (jika depresi berhubungan dengan gangguan metabolisme triptofan, maka vitamin B6 dapat digunakan untuk koreksi);
anemia sel sabit, karena dalam beberapa kasus (misalnya, infeksi, hipoksia), obat yang mengandung estrogen untuk patologi ini dapat memicu tromboemboli;
munculnya kelainan pada pemeriksaan laboratorium yang menilai fungsi hati.

Penyakit tromboemboli

Studi epidemiologis menunjukkan bahwa ada hubungan antara penggunaan kontrasepsi hormonal oral dan peningkatan risiko penyakit tromboemboli arteri dan vena (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru). Peningkatan risiko penyakit tromboemboli vena telah terbukti, namun secara signifikan lebih rendah dibandingkan selama kehamilan (60 kasus per 100 ribu kehamilan). Saat menggunakan kontrasepsi oral, tromboemboli arteri atau vena pada pembuluh hati, mesenterika, ginjal atau retina sangat jarang diamati.

Risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena meningkat:

dengan usia;
saat merokok (perokok berat dan usia di atas 35 tahun merupakan faktor risiko);
jika ada riwayat penyakit tromboemboli dalam keluarga (misalnya orang tua, saudara laki-laki atau perempuan). Jika diduga ada kecenderungan genetik, perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan obat;
untuk obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);
dengan dilipoproteinemia;
dengan hipertensi arteri;
untuk penyakit katup jantung dengan komplikasi gangguan hemodinamik;
dengan fibrilasi atrium;
dengan diabetes mellitus dengan komplikasi lesi vaskular;
dengan imobilisasi berkepanjangan, setelah operasi besar, setelah operasi pada ekstremitas bawah, setelah trauma berat.

Dalam kasus ini, penghentian sementara penggunaan obat diasumsikan (selambat-lambatnya 4 minggu sebelum operasi, dan dilanjutkan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah remobilisasi).

Wanita setelah melahirkan memiliki peningkatan risiko penyakit tromboemboli vena.

Harus diingat bahwa diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit meningkatkan risiko penyakit tromboemboli vena.

Harus diingat bahwa resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi protein C dan S, defisiensi antitrombin 3, dan adanya antibodi antifosfolipid meningkatkan risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena.

Saat menilai rasio manfaat/risiko penggunaan obat, harus diperhitungkan bahwa pengobatan yang ditargetkan untuk kondisi ini mengurangi risiko tromboemboli. Gejala tromboemboli adalah:

nyeri dada mendadak yang menjalar ke lengan kiri;
sesak napas tiba-tiba;
sakit kepala luar biasa parah yang berlangsung dalam jangka waktu lama atau muncul untuk pertama kalinya, terutama bila dikombinasikan dengan kehilangan penglihatan atau diplopia seluruh atau sebagian secara tiba-tiba, afasia, pusing, kolaps, epilepsi fokal, kelemahan atau mati rasa parah pada separuh tubuh, gerakan gangguan, nyeri unilateral parah pada otot betis, perut akut.

Penyakit tumor

Kloasma

Efisiensi

Efektivitas obat dapat berkurang dalam kasus berikut: pil yang terlewat, muntah dan diare, penggunaan obat lain secara bersamaan yang mengurangi efektivitas pil KB.

Jika pasien secara bersamaan mengonsumsi obat lain yang dapat mengurangi efektivitas pil KB, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan.

Perubahan parameter laboratorium

Di bawah pengaruh pil kontrasepsi oral - karena komponen estrogen - tingkat beberapa parameter laboratorium (indikator fungsional hati, ginjal, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, indikator hemostasis, kadar lipoprotein dan protein transportasi) dapat berubah.

informasi tambahan

Dengan diare atau gangguan usus, muntah, efek kontrasepsi bisa berkurang. Sambil terus mengonsumsi obat, perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan non hormonal.

Wanita perokok memiliki peningkatan risiko terkena penyakit pembuluh darah dengan akibat yang serius (infark miokard, stroke). Risikonya bergantung pada usia (terutama pada wanita di atas 35 tahun) dan jumlah rokok yang dihisap.

Wanita tersebut harus diperingatkan bahwa obat tersebut tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian yang dilakukan untuk mempelajari pengaruh Novineta pada kemampuan yang diperlukan untuk mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Ampisilin dan tetrasiklin mengurangi efektivitas Novinet (mekanisme interaksi belum diketahui). Jika pemberian bersamaan diperlukan, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama seluruh pengobatan dan selama 7 hari (untuk rifampisin - dalam 28 hari) setelah penghentian obat.

Kontrasepsi oral dapat menurunkan toleransi karbohidrat dan meningkatkan kebutuhan insulin atau obat antidiabetik oral.

Analog dari obat Novinet

Analog struktural dari zat aktif:

keajaiban;
belas kasihan;
Regulon;
Tri-Rahmat.

Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai, dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Menggabungkan

Setiap tablet mengandung:

Bahan aktif: desogestrel - 0,15 mg, etinil estradiol - 0,02 mg Eksipien: laktosa monohidrat, tepung kentang, povidone K-30, asam stearat, silikon dioksida koloidal anhidrat, magnesium stearat, all-rac-α-tocopherol, quinoline yellow 3 (E 104)

Casing film: propilen glikol, makrogol 6000, hypromellose

Keterangan

Tablet berlapis film berwarna kuning muda, bulat, bikonveks, bertanda “P9” di satu sisi dan “RG” di sisi lain.

Kelompok farmakoterapi

Hormon seks dan modulator sistem reproduksi. Memperbaiki kombinasi progestogen dan estrogen.

KodeATX: G03AA09.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Efek kontrasepsi dari kontrasepsi oral kombinasi didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penekanan ovulasi dan perubahan sekresi lendir serviks. Selain perlindungan terhadap kehamilan, kontrasepsi oral kombinasi memiliki sifat positif lain yang, selain sifat negatifnya (lihat bagian "Kewaspadaan", "Efek samping"), dapat berguna saat memilih metode pengendalian kelahiran. Saat meminum obat, siklus menstruasi menjadi lebih teratur, nyeri menstruasi seringkali berkurang, dan jumlah darah yang keluar lebih sedikit.

Yang terakhir memungkinkan untuk mengurangi kejadian anemia defisiensi besi. Selain itu, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis tinggi (0,05 mg etinil estradiol), terjadi penurunan risiko berkembangnya tumor fibrokistik pada kelenjar susu, kista ovarium, dan penyakit inflamasi. organ panggul, kehamilan ektopik, serta kanker endometrium dan ovarium. Penerapan pengamatan ini pada kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah memerlukan konfirmasi.

Anak-anak dan remaja

Tidak ada data klinis mengenai efektivitas dan keamanan obat bila digunakan pada remaja di bawah usia 18 tahun.

Farmakokinetik

Desogestrel

Pengisapan

Setelah pemberian oral, desogestrel dengan cepat dan sempurna diserap dan dimetabolisme menjadi etonogestrel. Konsentrasi maksimum obat dalam plasma dicapai 1,5 jam setelah minum obat. Ketersediaan hayati adalah 62-81%.

Distribusi

Etonogestrel berikatan dengan albumin serum dan globulin pengikat hormon seks (SHBG). Hanya 2-4% dari total konsentrasi obat dalam serum berada dalam bentuk tidak terikat, 40-70% obat terikat secara spesifik pada SHBG. Peningkatan kadar SHBG yang disebabkan oleh etinil estradiol mempengaruhi distribusi antar protein serum sehingga menyebabkan peningkatan fraksi hormon yang terikat SHBG dan penurunan kadar fraksi terikat albumin. Volume distribusinya adalah 5 l/kg.

Metabolisme

Etonogestrel sepenuhnya dimetabolisme melalui mekanisme metabolisme hormon steroid yang diketahui. Pembersihan dari plasma darah sekitar 2 ml/menit per 1 kg berat badan. Tidak ada interaksi etonogestrel dengan etinil estradiol yang terdeteksi saat dikonsumsi bersamaan.

Pemindahan

Penurunan kadar etonogestrel serum bersifat bifasik. Fase terminal eliminasi digambarkan dengan waktu paruh, yaitu sekitar 30 jam. Desogestrel dan metabolitnya diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan sekitar 6:4.

keadaan keseimbangan

Farmakokinetik etonogestrel tergantung pada konsentrasi SHBG dalam serum darah, yang meningkat 3 kali lipat saat mengonsumsi etinil estradiol. Saat meminum obat setiap hari, keadaan keseimbangan konsentrasi obat tercapai pada paruh kedua siklus, ketika konsentrasi etonogestrel meningkat 2-3 kali lipat.

Etinil estradiol

Pengisapan

Setelah pemberian oral, etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi plasma puncak dicapai dalam 1-2 jam. Ketersediaan hayati absolut sebagai hasil konjugasi lintasan pertama dan metabolisme lintasan pertama kira-kira 60%.

Distribusi

Etinil estradiol berikatan kuat, tetapi tidak spesifik, dengan albumin serum (sekitar 98,5%) dan menyebabkan peningkatan konsentrasi SHBG serum. Volume distribusinya adalah 5 l/kg.

Metabolisme

Etinil estradiol mengalami konjugasi prasistemik di selaput lendir usus kecil dan di hati. Etinil estradiol awalnya dimetabolisme melalui hidroksilasi aromatik untuk membentuk jangkauan luas metabolit terhidroksilasi dan termetilasi, hadir sebagai metabolit bebas dan terkonjugasi dengan glukuronida dan sulfat. Kecepatan pembersihannya sekitar 5 ml/menit per 1 kg berat badan.

Pemindahan

Penurunan konsentrasi etinil estradiol dalam serum darah bersifat bifasik, distribusi pada fase akhir ditandai dengan waktu paruh sekitar 24 jam. Etinil estradiol tidak diekskresikan tidak berubah; metabolitnya diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 4:6. Waktu paruh metabolit adalah sekitar 1 hari.

keadaan keseimbangan

Keadaan keseimbangan tercapai setelah 3-4 hari pemberian; ketika konsentrasi obat dalam serum darah kira-kira 30-40% lebih tinggi dari konsentrasi yang diamati dengan dosis tunggal obat.

Indikasi untuk digunakan

Kontrasepsi oral.

Sebelum meresepkan Novinet, faktor risiko individu seorang wanita harus dinilai, terutama yang berkaitan dengan komplikasi tromboemboli vena (VTE), dan risiko komplikasi tromboemboli vena saat menggunakan Novinet harus dibandingkan dengan risiko saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) lainnya ( lihat bagian "Kontraindikasi" " dan "Perhatian").

Kontraindikasi

Gabungan kontrasepsi hormonal(CHC) tidak boleh digunakan jika kondisi yang tercantum di bawah ini ada. Jika kondisi ini terjadi saat menggunakan KHK, penggunaan kontrasepsi harus segera dihentikan.

Adanya atau risiko komplikasi tromboemboli vena (VTE) Komplikasi tromboemboli vena (VTE) - adanya tromboemboli vena saat ini (pada penggunaan antikoagulan) atau dalam riwayat (misalnya, trombosis vena dalam [DVT] atau emboli paru [PE]). Riwayat keluarga atau kecenderungan yang didapat terhadap perkembangan komplikasi tromboemboli vena, misalnya resistensi terhadap APS (termasuk faktor V Leiden), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C atau protein S. Pembedahan besar dengan imobilisasi berkepanjangan (lihat bagian "Kewaspadaan") Risiko tinggi komplikasi tromboemboli vena karena berbagai faktor risiko (lihat bagian "Kewaspadaan") Adanya risiko komplikasi tromboemboli arteri (ATE) Komplikasi tromboemboli arteri - adanya tromboemboli arteri saat ini atau sebelumnya (misalnya, infark miokard) nya kondisi (misalnya, angina pektoris). Pelanggaran sirkulasi otak- stroke saat ini atau riwayatnya atau kondisi yang sudah ada sebelumnya (misalnya, serangan iskemik transien [TIA]). Riwayat keluarga atau kecenderungan yang didapat terhadap tromboemboli arteri, misalnya hiperhomosisteinemia dan antibodi terhadap fosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus). Riwayat migrain dengan gejala neurologis fokal. Risiko tinggi terjadinya tromboemboli arteri karena beberapa faktor risiko (lihat bagian “Kewaspadaan”) atau adanya satu faktor risiko serius berikut ini: diabetes mellitus dengan manifestasi vaskular bentuk hipertensi berat bentuk dislipoproteinemia berat. Pankreatitis berhubungan dengan hipertrigliseridemia berat, saat ini atau riwayat. Riwayat atau riwayat penyakit hati berat saat ini dengan perubahan parameter laboratorium fungsi hati. Riwayat atau adanya tumor hati saat ini (jinak atau ganas). Keganasan yang diketahui atau dicurigai bergantung pada steroid seks (misalnya, neoplasma pada organ genital atau kelenjar susu). Hiperplasia endometrium. Pendarahan dari vagina yang etiologinya tidak diketahui. Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau eksipien mana pun yang tercantum di bagian “Komposisi”.

Novinet dikontraindikasikan untuk penggunaan kombinasi dengan produk obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir (lihat bagian “Interaksi dengan produk obat lain” dan “Kewaspadaan”).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Obat Novinet dikontraindikasikan selama kehamilan. Sebelum mulai menggunakan Novinet, kehamilan harus disingkirkan. Jika kehamilan terjadi saat menggunakan Novinet, sebaiknya segera dihentikan.

Menurut hasil studi epidemiologi, kejadian anomali kongenital pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral sebelum hamil, tidak melebihi kadar normal, selain itu, dalam hal menggunakan kontrasepsi oral untuk tahap awal kehamilan, tidak ada efek teratogenik yang diamati dari penggunaannya.

Saat meresepkan kembali Novinet, peningkatan risiko pengembangan VTE pada periode postpartum harus diperhitungkan (lihat bagian “Dosis dan Cara Pemberian” dan “Kewaspadaan”).

Menyusui

Mengonsumsi alat kontrasepsi oral dapat menurunkan tingkat produksi ASI dan mengubah komposisinya, terlebih lagi, kelompok ini Obat ini masuk ke dalam ASI (namun, tidak ada bukti adanya efek yang tidak diinginkan pada kesehatan bayi); oleh karena itu, penggunaan obat ini pada wanita menyusui tidak dianjurkan.

Sejumlah kecil hormon steroid dan/atau metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI, namun tidak ada bukti adanya efek yang tidak diinginkan pada kesehatan bayi.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Anak-anak dan remaja

Keamanan dan efektivitas desogestrel pada remaja di bawah usia 18 tahun belum diketahui. Tidak ada data.

Modus aplikasi

Untuk pemberian oral.

Tablet pertama sebaiknya diminum pada hari pertama haid, kemudian diminum satu tablet sehari tanpa henti selama 21 hari, sebaiknya pada waktu yang bersamaan. Setelah itu mereka mengambil istirahat 7 hari dari minum pil, di mana terjadi pendarahan putus obat. Keesokan harinya setelah istirahat 7 hari (empat minggu setelah minum tablet pertama, pada hari yang sama dalam seminggu), lanjutkan minum obat dari kemasan berikutnya yang berisi 21 tablet, meskipun pendarahan belum berhenti. Regimen pil ini diikuti selama ada kebutuhan akan kontrasepsi. Jika aturan pemberiannya dipatuhi, efek kontrasepsi juga tetap ada selama istirahat 7 hari.

Mulailah mengonsumsi Novinet

Jika sebelumnya hormonal tidak menggunakan alat kontrasepsi (dalam sebulan terakhir)

Tablet Novinet pertama harus diminum pada hari pertama siklus menstruasi, dalam hal ini penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Minum pil juga bisa dimulai sejak hari ke 2-5 haid, namun dalam hal ini pada siklus pertama penggunaan obat sebaiknya digunakan metode kontrasepsi tambahan pada 7 hari pertama minum pil.

Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, maka permulaan penggunaan Novinet harus ditunda hingga dimulainya menstruasi berikutnya.

Saat beralih dari kontrasepsi hormonal kombinasi (kontrasepsi oral kombinasi (COC), cincin vagina, atau patch transdermal)

Sebaiknya seorang wanita mulai meminum Novinet sehari setelah meminum tablet aktif terakhir dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya (COC, tablet terakhir yang mengandung zat aktif), tetapi paling lambat keesokan harinya setelah penghentian pil biasa atau tidak aktif. tablet COC sebelumnya. Saat mengganti cincin vagina atau patch transdermal, disarankan untuk mulai menggunakan Novinet pada hari produk sebelumnya dikeluarkan; dalam kasus seperti itu, penggunaan Novinet harus dimulai selambat-lambatnya pada hari prosedur penggantian yang direncanakan. Pada penggunaan yang tepat metode kontrasepsi sebelumnya, serta jika dipastikan tidak adanya kehamilan, perubahan metode kontrasepsi dapat dilakukan pada hari apa pun dalam siklus.

Saat beralih dari obat lain yang hanya mengandung progestogen (pil mini [pil khusus progesteron], suntikan, implan) atau dari sistem intrauterin yang melepaskan progestogen

Seorang wanita yang memakai “pil mini” (obat yang hanya mengandung progesteron) dapat mulai menggunakan Novinet kapan saja (menggunakan implan atau sistem intrauterin - pada hari pengangkatannya, menggunakan bentuk injeksi- pada hari suntikan berikutnya jatuh tempo), namun, dalam semua kasus ini, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama

Anda dapat mulai meminum pil segera setelah keguguran atau aborsi spontan. Dalam hal ini, penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua

Wanita yang tidak menyusui sebaiknya mulai menggunakan kontrasepsi oral 21-28 hari setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua. Penggunaan metode kontrasepsi tambahan dalam hal ini tidak diperlukan.

Jika penggunaan Novinet dimulai kemudian, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam tujuh hari pertama penggunaan.

Jika sudah pernah melakukan hubungan seksual setelah melahirkan, maka minum pil sebaiknya ditunda sampai haid pertama.

Catatan: Wanita menyusui sebaiknya menghindari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi karena penggunaannya dapat menyebabkan penurunan produksi ASI (lihat bagian "Penggunaan selama kehamilan dan menyusui").

Meminum pil yang terlewat

kurang dari 12 jam, efek kontrasepsi obat tidak berkurang. Tablet yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, tablet yang tersisa harus diminum seperti biasa.

Jika sudah berlalu sejak Anda melewatkan pilnya lebih dari 12 jam, efek kontrasepsi obat dapat dikurangi. Jika Anda melewatkan minum pil, prinsip dasar berikut harus diperhatikan:

Minum obat tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari. Untuk mencapai tingkat penekanan yang cukup pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan penggunaan obat secara terus menerus selama 7 hari.

Mengingat hal ini, dalam praktik sehari-hari Anda harus melakukan hal berikut:

Minggu 1

Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Setelah ini, Anda harus terus meminum pil pada waktu yang biasa. Metode kontrasepsi penghalang tambahan (misalnya kondom) harus digunakan selama 7 hari pertama. Jika hubungan seksual telah dilakukan dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan hamil harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang terlewat, dan semakin dekat waktu pil yang terlewat, semakin tinggi pula risiko kehamilan.

Minggu 2

Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Setelah ini, Anda harus terus meminum pil pada waktu yang biasa. Asalkan pil telah diminum dengan urutan yang benar selama 7 hari sebelum pil terlewat, tidak diperlukan metode kontrasepsi tambahan. Namun sebaliknya, atau jika 1 tablet atau lebih terlewat, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari.

Minggu ke-3

Risiko penurunan efek kontrasepsi akibat penghentian penggunaan obat yang akan datang tidak dapat dihindari. Namun risiko ini dapat dikurangi dengan penyesuaian rejimen dosis obat. Oleh karena itu, asalkan pil telah diminum dengan urutan yang benar selama 7 hari sebelum pil terlewat, tidak diperlukan metode kontrasepsi tambahan. Jika tidak, Anda harus mengikuti strategi pertama dari dua strategi yang dijelaskan di bawah ini, serta menggunakan metode kontrasepsi alternatif selama 7 hari ke depan.

1. Anda harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua pil sekaligus. Setelah ini, Anda perlu terus meminum pil pada waktu yang biasa. Tablet dari kemasan baru harus segera diminum setelah meminum tablet terakhir dari kemasan yang sedang diminum, yaitu tidak boleh ada jeda antar kemasan. Kecil kemungkinannya seorang wanita akan mengalami pendarahan menstruasi setelah menghabiskan tablet kedua, namun bercak atau pendarahan hebat dapat terjadi saat meminum tablet.

2. Selain itu, wanita tersebut mungkin disarankan untuk berhenti meminum pil dari kemasan saat ini. Dalam hal ini sebaiknya istirahat minum pil sampai dengan 7 hari, termasuk hari-hari dimana pil terlewat, setelah itu sebaiknya mulai minum pil dari kemasan berikutnya.

Jika Anda melewatkan minum pil, jika tidak ada perdarahan menstruasi dalam interval antar dosis, kemungkinan hamil harus dikesampingkan.

Dalam kasus yang parah gangguan pencernaan penyerapan mungkin tidak lengkap, dalam hal ini metode kontrasepsi tambahan harus digunakan.

Jika muntah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah meminum pil, Anda harus mengikuti anjuran untuk melewatkan pil yang diberikan di bagian “Mengonsumsi pil yang terlewat”. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah cara penggunaan obatnya yang biasa, dia harus meminum tablet tambahan dari kemasan yang berbeda.

Cara menggeser atau menunda siklus menstruasi

Keterlambatan siklus menstruasi bukan merupakan indikasi penggunaan obat ini. Namun, jika dalam kasus luar biasa penundaan siklus menstruasi diperlukan, wanita tersebut harus mulai mengonsumsi Novinet dari kemasan baru tanpa istirahat 7 hari. Penundaan tersebut dapat berlangsung selama yang diinginkan wanita tersebut, hingga tablet dari kemasan kedua habis. Dengan latar belakang keterlambatan menstruasi, seorang wanita mungkin mengalami bercak atau pendarahan hebat. Kedepannya, setelah rencana istirahat 7 hari, penggunaan Novinet secara rutin dapat dilanjutkan.

Untuk menjadwal ulang menstruasi ke hari yang berbeda dalam seminggu dari rejimen dosis biasanya, seorang wanita dianjurkan untuk mengurangi durasi istirahat sebanyak jumlah hari yang diinginkan. Semakin pendek jeda, semakin tinggi risiko tidak terjadinya pendarahan “penarikan”, dan saat mengambil paket berikutnya, akan terjadi pendarahan “bercak” dan “terobosan” (selama periode penundaan menstruasi).

Efek samping

Deskripsi individu reaksi yang merugikan

Peningkatan risiko komplikasi trombotik dan tromboemboli arteri dan vena, termasuk infark miokard, stroke, serangan iskemik transien, trombosis vena, dan emboli paru, telah diamati pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian Tindakan Pencegahan.

Selain itu, efek samping lainnya, seperti hipertensi arteri, tumor yang bergantung pada hormon (misalnya tumor hati, tumor payudara), kloasma, diamati saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, yang dijelaskan secara rinci di bagian "Kewaspadaan".

Seperti halnya COC lainnya, mungkin ada perubahan sifat perdarahan menstruasi, terutama pada bulan pertama penggunaan. Perubahan frekuensi perdarahan (hilang total, penurunan atau peningkatan frekuensi), intensitas (penurunan atau peningkatan) atau durasi dapat terjadi.

Kemungkinan efek samping yang dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi yang mengandung 150 mikrogram desogestrel dan 20 mikrogram etinil estradiol (seperti pada Novinet), serta efek samping yang umum terjadi pada penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, tercantum dalam tabel di bawah1. Semua efek samping diklasifikasikan berdasarkan sistem organ dan frekuensi perkembangannya; sangat umum (≥ 1/10), sering (≥ 1/100 -

Kelas sistem organ	Sering	Jarang	Jarang
Gangguan sistem kekebalan tubuh			Hipersensitivitas
Gangguan metabolisme dan nutrisi		Retensi cairan
Cacat mental	Suasana hati yang tertekan Suasana hati berubah	Penurunan libido	Meningkatkan libido
Gangguan sistem saraf	Sakit kepala	Migrain
Gangguan penglihatan			Intoleransi lensa kontak
Gangguan pembuluh darah			Komplikasi tromboemboli vena (VTE) Komplikasi tromboemboli arteri (ATE)
Pelanggaran oleh saluran pencernaan	MualSakit perut	Muntah, Diare,
Kelainan kulit dan jaringan subkutan		sarang ruam	Eritema nodosum Eritema multiforme
Gangguan pada alat kelamin dan payudara	Nyeri pada kelenjar susu Nyeri pada kelenjar susu	Pembesaran payudara	Keputihan Keputihan Keputihan
Gangguan tempat umum dan administrasi	Pertambahan berat badan		Penurunan berat badan

1Istilah MedDRA yang paling tepat diberikan untuk menggambarkan reaksi merugikan yang spesifik. Sinonim atau kondisi terkait tidak dicantumkan, namun harus diperhitungkan.

Interaksi

Perdarahan terobosan dan/atau kegagalan kontrasepsi dapat disebabkan oleh interaksi dengan pihak lain obat(menginduksi enzim mikrosomal) dengan kontrasepsi oral.

Overdosis

Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan setelah overdosis kontrasepsi oral. Kemungkinan gejala di pada kasus ini Mungkin ada: mual, muntah, dan sedikit pendarahan dari vagina pada gadis muda. Jadi, overdosis obat tidak memerlukan pengobatan. Namun, jika overdosis terdeteksi dalam waktu 2-3 jam, atau jika tablet diminum dalam jumlah besar, bilas lambung dapat dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus; terapi simtomatik harus dilakukan.

Interaksi dengan obat lain

Catatan: untuk mengidentifikasi kemungkinan interaksi obat dan rekomendasi terkait, informasi dari Petunjuk Penggunaan Medis harus dipertimbangkan obat-obatan yang bersamaan.

Interaksi farmakodinamik

Penggunaan bersamaan dengan produk obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir, dengan atau tanpa ribavirin, dapat meningkatkan risiko peningkatan aktivitas ALT (lihat bagian "Kontraindikasi" dan "Kewaspadaan"). Oleh karena itu, pasien yang memakai Novinet harus beralih ke metode kontrasepsi alternatif (misalnya, kontrasepsi hanya mengandung metode progestogen atau non hormonal) sebelum memulai terapi sesuai rejimen obat kombinasi. Pengambilan Novinet dapat dilanjutkan 2 minggu setelah selesai terapi sesuai dengan regimen obat kombinasi.

Interaksi farmakokinetik

Pengaruh obat lain pada Novinet

Mungkin terdapat interaksi dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal, yang dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks, yang selanjutnya dapat menyebabkan perdarahan hebat dan/atau kegagalan efek kontrasepsi.

Taktik

Induksi enzim dapat diamati hanya setelah beberapa hari penggunaan. Induksi enzim maksimum biasanya diamati dalam beberapa minggu. Setelah penghentian obat, induksi enzim dapat bertahan hingga 4 minggu.

Pengobatan jangka pendek

Wanita yang menerima pengobatan dengan penginduksi enzim mikrosomal disarankan untuk sementara menggunakan metode kontrasepsi penghalang atau metode kontrasepsi lain selain COC. Metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama seluruh periode terapi bersamaan dan selama 28 hari setelah penghentiannya. Jika penggunaan obat penginduksi berlanjut setelah meminum tablet COC terakhir dari kemasan saat ini, sebaiknya mulai minum tablet dari kemasan baru, biarkan jeda penggunaan.

Perawatan jangka panjang

Wanita yang menerima terapi jangka panjang dengan obat-obatan yang menginduksi sistem enzim hati dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lain yang dapat diandalkan.

Interaksi berikut dijelaskan dalam literatur:

Zat yang menyebabkan peningkatan klirens COC (pengurangan efektivitas COC akibat induksi enzim mikrosomal), misalnya:

Barbiturat, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin, rifabutin dan obat HIV ritonavir, nevirapine dan efavirenz dan mungkin juga felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate dan sediaan yang mengandung St. John's wort (hiperikum perforatum) .

Zat yang mempunyai pengaruh variabel terhadap izin COC:

Ketika diberikan bersamaan dengan COC, banyak kombinasi inhibitor protease HIV dan inhibitor transkriptase balik non-nukleosida, termasuk kombinasi dengan inhibitor protease virus hepatitis C, dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi estrogen atau progestin dalam plasma darah. Dampak dari perubahan ini dalam beberapa kasus mungkin signifikan secara klinis.

Oleh karena itu, informasi dari Petunjuk Penggunaan Medis mengenai obat-obatan yang digunakan bersamaan untuk pengobatan infeksi HIV/hepatitis C harus diperhitungkan untuk mengidentifikasi kemungkinan interaksi obat dan rekomendasi terkait. Jika ragu, perempuan yang menerima protease inhibitor atau obat non-nucleoside reverse inhibitor transkriptase harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan.

Efek Novinet pada obat lain

Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme bahan aktif lainnya. Oleh karena itu, konsentrasinya dalam plasma dan jaringan dapat meningkat (misalnya siklosporin) atau menurun (misalnya lamotrigin).

Interaksi lainnya

Penelitian laboratorium

Mengonsumsi alat kontrasepsi steroid dapat mempengaruhi hasil tertentu tes laboratorium, termasuk indikator biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal, serta konsentrasi serum protein transpor plasma, seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid/lipoprotein, indikator metabolisme karbohidrat, pembekuan darah dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui nilai laboratorium normal.

Tindakan pencegahan

Peringatan

Jika terdapat salah satu kondisi atau faktor risiko berikut, alasan penggunaan Novinet harus didiskusikan dengan wanita tersebut.

Jika kondisi atau faktor risiko ini memburuk atau terjadi, wanita tersebut disarankan untuk menghubungi dokternya dan mendiskusikan kemungkinan untuk berhenti mengonsumsi Novinet.

Gangguan peredaran darah

Risiko komplikasi tromboemboli vena (VTE)

Penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) meningkatkan risiko komplikasi tromboemboli vena (VTE) pada pasien yang memakainya dibandingkan dengan mereka yang tidak memakai obat tersebut.

Obat yang mengandung levonorgestrel, norgestimate, atau norethisterone berhubungan dengan risiko VTE yang paling rendah. Obat lain, seperti Novinet, dapat melipatgandakan risiko VTE. Keputusan untuk menggunakan obat yang bukan merupakan salah satu obat dengan risiko VTE paling rendah sebaiknya diambil hanya setelah berdiskusi dengan wanita tersebut. Penting untuk memastikan bahwa dia memahami risiko VTE saat menggunakan Novinet, serta dampak dari faktor risiko yang ada terhadapnya, dan bahwa risiko terbesar pengembangan VTE diamati pada tahun pertama penggunaan obat tersebut. Selain itu, terdapat bukti bahwa risiko meningkat bila kontrasepsi hormonal kombinasi dilanjutkan setelah jeda 4 minggu atau lebih.

Sekitar 2 dari 10.000 wanita yang tidak hamil dan tidak menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi mengalami VTE dalam waktu satu tahun. Namun, risiko individu seorang wanita mungkin jauh lebih tinggi mengingat faktor risikonya (lihat di bawah).

Diperkirakan bahwa dari 10.000 wanita yang menggunakan KOK yang mengandung desogestrel, 9 hingga 12 akan mengalami VTE dalam waktu satu tahun (dibandingkan dengan sekitar 6 kasus pada wanita yang menggunakan KOK yang mengandung levonorgestrel).

Dalam kedua kasus tersebut, jumlah VTE per tahun kurang dari jumlah yang diharapkan selama kehamilan atau masa nifas;

VTE mungkin berakhir fatal dalam 1-2% kasus.

Dalam kasus yang sangat jarang, trombosis pembuluh darah lain (misalnya vena dan arteri hati, mesenterika, ginjal atau retina) telah dilaporkan pada pasien yang memakai CHC.

Faktor risiko berkembangnya komplikasi tromboemboli vena (VTE)

Risiko terjadinya komplikasi tromboemboli vena akibat penggunaan KHK dapat meningkat secara signifikan pada wanita dengan faktor risiko tambahan, khususnya pada wanita yang memiliki beberapa faktor risiko (lihat tabel).

Novinet dikontraindikasikan pada wanita dengan berbagai faktor risiko yang menempatkannya pada risiko tinggi terkena trombosis vena (lihat bagian “Kontraindikasi”). Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, situasi mungkin muncul di mana risiko meningkat lebih dari sekadar menjumlahkan faktor-faktor individual: dalam hal ini, risiko keseluruhan terjadinya VTE harus diperhitungkan. Jika rasio manfaat/risiko selama penilaian ternyata tidak menguntungkan, penggunaan CHC harus ditinggalkan (lihat bagian “Kontraindikasi”).

Tabel: Faktor risiko terjadinya komplikasi tromboemboli vena (VTE)

Faktor risiko	Catatan
	Ketika BMI meningkat, risikonya meningkat secara signifikan. Sangat penting untuk mempertimbangkan keberadaan faktor risiko lainnya.
Imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi apa pun pada ekstremitas bawah atau panggul, bedah saraf atau trauma besar Catatan: Imobilisasi sementara, termasuk perjalanan udara yang berlangsung lebih dari 4 jam, juga dapat menjadi faktor risiko berkembangnya VTE, terutama pada wanita dengan faktor risiko tambahan.	Dalam situasi seperti ini, dianjurkan untuk berhenti menggunakan patch/tablet/cincin (dalam kasus operasi yang direncanakan - setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak mengulanginya sampai dua minggu setelahnya. pemulihan penuh mobilitas. Menghindari kehamilan yang tidak diinginkan, gunakan metode kontrasepsi lain. Jika penggunaan Novinet belum dihentikan terlebih dahulu, pertimbangkan kemungkinan terapi antitrombotik.
Riwayat keluarga yang terbebani (kasus komplikasi tromboemboli vena pada kerabat dekat - saudara laki-laki, saudara perempuan, orang tua, terutama pada kerabat dekat di usia muda, yaitu sampai dengan 50 tahun).
Setiap kondisi medis berhubungan dengan VTE.	Kanker, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa) dan anemia sel sabit.
Dengan usia	Apalagi setelah 35 tahun

Tidak ada konsensus mengenai kemungkinan peran tersebut pembuluh mekar vena dan tromboflebitis vena superfisial dalam perkembangan atau perkembangan trombosis vena.

Peningkatan risiko tromboemboli selama kehamilan dan terutama pada 6 minggu pertama harus diperhitungkan periode pasca melahirkan(untuk informasi tentang kehamilan dan menyusui, lihat bagian “Penggunaan selama kehamilan dan menyusui”).

Gejala komplikasi tromboemboli vena (VTE)

Gejala trombosis vena dalam (DVT) mungkin termasuk:

Pembengkakan unilateral Anggota tubuh bagian bawah dan/atau kaki, atau bengkak di sepanjang vena pada ekstremitas bawah; nyeri atau nyeri tekan pada ekstremitas bawah yang dirasakan saat berdiri atau berjalan; peningkatan suhu pada ekstremitas bawah yang terkena; kemerahan pada kulit atau perubahan warna kulit pada ekstremitas bawah.

Gejala emboli paru (PE) mungkin termasuk:

Tiba-tiba sesak napas tanpa sebab atau napas cepat; batuk tiba-tiba tanpa alasan yang jelas, mungkin dengan darah; nyeri dada yang tajam; sakit kepala ringan atau pusing; detak jantung cepat atau tidak teratur.

Beberapa gejala yang dilaporkan (misalnya sesak napas, batuk) tidak spesifik dan mungkin disalahartikan sebagai kondisi yang lebih umum atau tidak terlalu parah (misalnya, penyakit menular saluran pernafasan).

Tanda-tanda lain dari penyumbatan pembuluh darah mungkin termasuk nyeri mendadak, bengkak, dan anggota tubuh berwarna biru ringan.

Dalam kasus emboli mata, gejalanya mungkin bervariasi dari penglihatan kabur (tanpa nyeri) sampai (dengan perkembangan) kerugiannya. Dalam beberapa kasus, kehilangan penglihatan total dapat terjadi dengan segera.

Risiko terjadinya komplikasi tromboemboli arteri (ATE)

Hasil studi epidemiologi telah menghubungkan penggunaan CHC dengan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli arteri (infark miokard) atau kecelakaan serebrovaskular (misalnya kecelakaan serebrovaskular sementara, stroke). Kasus tromboemboli arteri bisa berakibat fatal.

Faktor risiko berkembangnya komplikasi tromboemboli arteri (ATE)

Risiko terjadinya komplikasi tromboemboli arteri atau kecelakaan serebrovaskular saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) meningkat pada wanita yang memiliki faktor risiko (lihat tabel). Novinet dikontraindikasikan pada wanita dengan satu faktor risiko serius atau beberapa faktor risiko untuk pengembangan ATE, yang menempatkannya pada risiko tinggi terkena tromboemboli arteri (lihat bagian “Kontraindikasi”). Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, situasi mungkin muncul di mana risiko meningkat lebih besar dibandingkan jika faktor-faktor individual dijumlahkan: dalam hal ini, risiko keseluruhan harus diperhitungkan. Jika rasio manfaat/risiko selama penilaian ternyata tidak menguntungkan, penggunaan CHC harus ditinggalkan (lihat bagian “Kontraindikasi”).

Tabel: Faktor Risiko Perkembangan Komplikasi Tromboemboli Arteri (ATE)

Faktor risiko	Catatan
Dengan usia	Apalagi setelah 35 tahun
Merokok	Wanita yang ingin menggunakan CHC disarankan untuk berhenti merokok. Wanita berusia di atas 35 tahun yang belum berhenti merokok sangat disarankan untuk memilih metode kontrasepsi lain.
Hipertensi arteri
Obesitas (indeks massa tubuh melebihi 30 kg/m2)	Ketika BMI meningkat, risikonya meningkat secara signifikan, terutama bagi wanita yang memiliki faktor risiko tambahan.
Riwayat keluarga yang rumit (kasus tromboemboli arteri pada kerabat dekat - saudara laki-laki, saudara perempuan, orang tua, terutama pada usia yang relatif dini, yaitu sebelum 50 tahun)	Jika dicurigai adanya kecenderungan turun-temurun, wanita tersebut harus dirujuk untuk konsultasi spesialis sebelum memutuskan untuk menggunakan CHC apa pun.
Migrain	Peningkatan frekuensi atau tingkat keparahan migrain selama penggunaan CHC (yang mungkin merupakan pertanda kecelakaan serebrovaskular) dapat menyebabkan penghentian obat segera.
Segala kondisi yang berhubungan dengan kejadian vaskular yang merugikan.	Diabetes melitus, hiperhomosisteinemia, penyakit jantung dan fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, dan lupus eritematosus sistemik.

Gejala komplikasi tromboemboli arteri (ATE)

Wanita harus diberitahu bahwa jika gejala muncul, mereka harus mencari pertolongan medis darurat dan melaporkannya pekerja medis tentang penggunaan CGC.

Gejala kecelakaan serebrovaskular mungkin termasuk:

kelemahan mendadak atau mati rasa pada wajah, lengan, atau kaki, terutama pada satu sisi tubuh; kesulitan berjalan secara tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi; kebingungan tiba-tiba, kesulitan berbicara atau memahami; kehilangan penglihatan secara tiba-tiba pada satu atau kedua mata; tiba-tiba, parah atau berkepanjangan sakit kepala tanpa alasan yang diketahui; kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa kejang.

Sifat gejala yang bersifat sementara menunjukkan serangan iskemik transien (TIA).

Gejala infark miokard (MI) mungkin termasuk:

Nyeri, ketidaknyamanan, tekanan, berat, perasaan sesak atau penuh di dada, lengan atau dada; ketidaknyamanan menjalar ke punggung, rahang bawah, tenggorokan, tangan, perut; perasaan kenyang, gangguan pencernaan, atau mati lemas; berkeringat, mual, muntah, atau pusing; kelemahan ekstrim, kecemasan, atau sesak napas; detak jantung cepat atau tidak teratur. Tumor

Studi epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan kontrasepsi oral jangka panjang merupakan faktor risiko berkembangnya kanker serviks pada wanita yang terinfeksi human papillomavirus (HPV). Namun, masih belum ada konsensus mengenai sejauh mana data tersebut rentan terhadap bias (misalnya, perbedaan jumlah pasangan seksual atau penggunaan metode kontrasepsi penghalang).

Menurut hasil meta-analisis 54 pembelajaran Internasional, pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, risiko relatif terkena kanker payudara sedikit meningkat (RR = 1,24). Selama 10 tahun setelah menghentikan penggunaan CHC, risiko tambahan tersebut secara bertahap hilang. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, jumlah tambahan kasus kanker payudara yang didiagnosis pada pasien yang memakai KHC kronis dan pengguna KHK baru dibandingkan dengan total risiko terkena kanker payudara adalah kecil. Studi-studi ini tidak memberikan bukti kausalitas. Alasan peningkatan risiko ini mungkin disebabkan oleh lebih dari satu hal diagnosis dini kanker payudara pada pasien yang memakai KOK, efek biologis obat KOK, atau kombinasi keduanya. Neoplasma ganas payudara pada pasien yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi biasanya kurang berkembang secara klinis dibandingkan pada wanita yang tidak pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Pada wanita yang memakai obat COC, dalam kasus yang jarang terjadi, bersifat jinak dan, bahkan lebih jarang lagi, tumor ganas hati. Dalam beberapa kasus, tumor tersebut menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa.

Pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, jika sakit parah di perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, di dalam perbedaan diagnosa tumor hati harus dicurigai.

Kondisi lain

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia, kemungkinan peningkatan risiko pankreatitis harus dipertimbangkan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi pernah mengalaminya sedikit peningkatan tekanan darah, klinis peningkatan yang signifikan jarang diperhatikan. Tidak ada hubungan antara penggunaan COC dan manifestasi klinis hipertensi. Namun, dalam kasus hipertensi arteri yang signifikan secara klinis saat menggunakan COC, disarankan untuk berhenti menggunakan COC dan memulai pengobatan untuk hipertensi arteri. Bila perlu, penggunaan KOK dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal telah tercapai dengan terapi antihipertensi.

Kondisi berikut telah dilaporkan berkembang atau memburuk selama kehamilan dan penggunaan KOK (namun, hubungannya dengan penggunaan KOK belum terbukti secara meyakinkan): penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea; herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran akibat otosklerosis, angioedema(termasuk keturunan).

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi sampai tes fungsi hati kembali normal. Kekambuhan penyakit kuning kolestatik, yang pertama kali terjadi selama kehamilan atau selama penggunaan hormon steroid seks sebelumnya, memerlukan penghentian penggunaan COC.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, bukti mendukung perlunya mengubah rejimen pengobatan pada pasien diabetes mellitus Tidak ada pasien yang memakai CHC. Namun, wanita penderita diabetes yang memakai KHK harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat.

Penggunaan CHC telah dikaitkan dengan peningkatan kemungkinan berkembangnya penyakit nonspesifik kolitis ulseratif dan penyakit Crohn.

Kloasma terkadang bisa berkembang (terutama pada wanita dengan riwayat kloasma selama kehamilan). Pasien yang rentan terhadap kloasma harus menghindari paparan sinar matahari atau radiasi ultraviolet saat menggunakan CHC.

Saat memilih metode kontrasepsi, Anda harus mempertimbangkan semua informasi di atas.

Pemeriksaan/konsultasi kesehatan

Sebelum memulai atau meresepkan kembali Novinet, riwayat kesehatan menyeluruh (termasuk riwayat keluarga) harus diambil dan kehamilan harus disingkirkan. Tekanan darah harus diukur, pemeriksaan fisik harus dilakukan, dipandu oleh informasi tentang kontraindikasi (lihat bagian "Kontraindikasi") dan instruksi khusus dan tindakan pencegahan (lihat bagian "Kewaspadaan"). Penting untuk menarik perhatian wanita terhadap risiko trombosis vena dan arteri, termasuk risiko penggunaan Novinet dibandingkan dengan CHC lainnya, terhadap gejala VTE dan ATE, serta faktor risiko yang ada dan tindakan yang diambil. kasus dugaan trombosis.

Penting bagi wanita tersebut untuk membaca brosur informasi pasien dengan cermat dan mengikuti rekomendasi yang terkandung di dalamnya. Frekuensi dan jenis inspeksi harus didasarkan pada rekomendasi praktis dengan adaptasinya secara individual untuk setiap wanita.

Wanita tersebut harus diperingatkan bahwa kontrasepsi hormonal tidak melindungi infeksi HIV(AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Penurunan efektivitas kontrasepsi

Efektivitas CHC dapat berkurang jika pil terlewat (lihat bagian “Dosis dan Cara Pemberian”), gangguan pencernaan (lihat bagian “Dosis dan Cara Pemberian”), atau penggunaan obat lain secara bersamaan (lihat bagian “Dosis dan Cara Pemberian”). Interaksi dengan obat lain").

Karena risiko penurunan konsentrasi obat Novinet dalam plasma, serta penurunan efek klinisnya, obat ini harus dihindari jika dikombinasikan dengan sediaan herbal mengandung St. John's wort (hiperikum perforatum) (lihat bagian “Interaksi dengan obat lain”).

Kontrol siklus menstruasi

Saat menggunakan CHC apa pun, pendarahan tidak teratur dapat terjadi (“bercak” bercak atau pendarahan “terobosan”), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, menilai perdarahan tidak teratur hanya bermakna setelah periode adaptasi sekitar tiga siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus teratur sebelumnya, Anda harus memperhatikan penyebab non-hormonal dari kondisi ini dan menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan. Kuretase diagnostik dapat dilakukan.

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan putus obat saat berhenti menggunakan kontrasepsi oral. Jika KHK dikonsumsi sesuai petunjuk pada bagian Dosis dan Cara Pemberian, kecil kemungkinan wanita tersebut akan hamil. Namun, jika sebelum tidak adanya perdarahan putus obat yang pertama, KHK tidak diminum sesuai petunjuk, atau tidak ada dua kali perdarahan putus obat berturut-turut, maka kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan KHK.

Peningkatan aktivitas ALT

Dalam uji klinis pada pasien yang diobati dengan produk obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir dengan atau tanpa ribavirin untuk pengobatan infeksi virus hepatitis C, peningkatan ALT lebih dari 5 kali batas atas normal dan lebih sering terjadi pada wanita yang menggunakan etinil estradiol. -mengandung obat-obatan, seperti kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) (lihat bagian “Kontraindikasi” dan “Interaksi dengan obat lain”).

Novinet mengandung laktosa. Obat ini tidak boleh dikonsumsi oleh pasien dengan penyakit langka tersebut penyakit keturunan, seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kondisi liburan

Dengan resep dokter.

Informasi pabrikan

JSC "Gedeon Richter"

1103 Budapest, st. Dymroyi, 19-21, Hongaria.

Perusahaan yang mewakili kepentingan produsen dan pemohon

Alat kontrasepsi oral dengan komponen hormonal mikrodosis yang disebut pil mini merupakan alat kontrasepsi generasi baru yang tidak menimbulkan gangguan fisiologis serius pada tubuh wanita. Salah satu obat tersebut, Novinet, mendapat banyak ulasan positif. Zat aktif komposisinya tidak hanya memiliki efek kontrasepsi, tetapi juga menghilangkan banyak gejala negatif yang berhubungan dengan gangguan siklus hormonal.

Apa itu Novinet

Ini adalah obat yang mengandung hormon, diproduksi dalam bentuk tablet. Ini adalah cara pilihan ketika seorang wanita bermaksud menggunakan perlindungan OC terhadap kehamilan yang tidak diinginkan. Seorang dokter kandungan berhak meresepkan pil KB Novinet setelah menguraikan hasil tes hormon seks dan pemeriksaan kesehatan. Memilih dan meminum obat secara sembarangan dapat menyebabkan komplikasi kesehatan yang serius.

Bagaimana Novinet bekerja

Analog sintetik dari hormon obat mencegah pelepasan gonadotropinnya sendiri dan mencegah ovulasi. Di bawah pengaruh zat ini, lendir serviks menjadi lebih kental, yang menciptakan efek kontrasepsi tambahan. Efek ringan pada tubuh memungkinkan Novinet digunakan untuk fibroid, endometriosis, dan patologi lainnya. Saat seorang wanita menggunakan Novinet, menstruasinya bersifat anovulasi, karena sel telur tidak matang.

Kehamilan saat mengonsumsi Novinet terjadi dalam kasus yang sangat jarang terjadi dan biasanya dikaitkan dengan penggunaan obat yang tidak tepat. Keterlambatan menstruasi saat mengonsumsi Novinet terjadi baik saat ketidakseimbangan hormon, atau jika terjadi perubahan yang tidak sah dalam rejimen asupan. Tidak perlu khawatir tentang kemungkinan kemandulan saat menggunakan obat ini. Kehamilan setelah Novinet bagi kebanyakan wanita biasanya terjadi pada bulan-bulan pertama, segera setelah penggunaan obat dihentikan.

Cara beralih ke OK Novinet dari pil KB lain dengan benar

jika penggunaan OC lain adalah 21 tablet, mulailah minum Novinet setelah istirahat 7 hari;
jika OK menyediakan 28 tablet, Anda dapat beralih ke Novinet mulai hari berikutnya.

Bentuk rilis dan komposisi

Novinet tersedia dalam bentuk tablet, yang komposisinya meliputi:

150 mcg desogestrel;
20 mcg etinil estradiol.

Komponen pertama memiliki efek progestogenik, komponen kedua memiliki efek estrogenik. Kandungan komponen yang minimal meniadakan terjadinya reaksi merugikan yang merupakan ciri khas obat manjur: sakit kepala, lemas, bengkak, dan mood yang memburuk.

Semua tablet Novinet memiliki dosis yang sama - ini adalah obat monofasik. Kenyamanannya adalah jika terjadi kebingungan, tidak ada konsekuensi atau risiko. Penomoran hadir hanya untuk mencatat durasi masuk. Kemasan produk berisi 1 atau 3 lepuh berisi 21 tablet.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama penggunaan obat ini adalah perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diinginkan. Dengan mempertimbangkan latar belakang hormonal individu seorang wanita, dokter mungkin meresepkan Novinet untuk endometriosis, fibroid, penyakit polikistik, dan patologi lain yang bergantung pada estrogen. Selain itu, obat ini digunakan untuk memperbaiki kelainan seperti: jerawat, ketidakteraturan menstruasi, PMS parah, nyeri haid.

Novinet diresepkan terutama untuk orang muda di bawah usia 35 tahun, anak perempuan dan perempuan.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hormon dalam obat tersebut dapat menyebabkan gangguan kesehatan pada wanita dengan gangguan jantung dan lain-lain. organ dalam, sistem pembuluh darah, pembekuan darah. Kontraindikasi penggunaan tablet Novinet:

risiko trombosis vaskular;
gejala neurologis, termasuk migrain;
tromboemboli;
diabetes;
pankreatitis;
kolesistitis, penyakit batu empedu, gagal hati;
disfungsi hematopoiesis;
neoplasma onkologis;
usia di atas 35 tahun;
pendarahan vagina dan internal;
kehamilan dan menyusui;
alergi terhadap komponen yang dikandungnya.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Paket Novinet menyertakan petunjuk penggunaan. Menurutnya, Anda perlu mulai minum pil sejak hari pertama siklus Anda. Anda perlu minum 1 tablet per hari. Sebaiknya pada waktu yang sama. Setelah minum 21 buah, Anda perlu istirahat 7 hari dan memulai kursus baru. Selama jeda, bercak yang mirip dengan menstruasi akan muncul.

Efek samping

Jika Novinet diresepkan dan diminum dengan benar, tidak ada efek samping pada kebanyakan wanita hal ini tidak diamati. Namun, tidak semua orang mengikuti aturan yang ditentukan dalam instruksi. Penyakit tersembunyi yang ada juga bisa berdampak. Kemungkinan efek samping obat:

keluarnya lendir kental dari vagina;
pusing;
mual;
retensi cairan dalam tubuh;
suasana hati yang tertekan;
nyeri di perut, rongga perut.

Dalam beberapa kasus, terjadi peningkatan gejala negatif menunjukkan bahwa obat tersebut tidak cocok untuk wanita.

Overdosis

muntah;
diare;
sakit kepala parah;
pendarahan vagina.

Jika tablet diminum secara teratur dalam dosis yang meningkat, reaksi berikut mungkin terjadi:

ruam parah pada kulit;
mual;
gangguan penglihatan;
pembengkakan;
kelemahan fisik;
peningkatan tekanan darah;
perubahan suasana hati.

Jika salah satu tanda di atas muncul, Anda harus segera menghubungi dokter spesialis untuk meminta nasihat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis Novinet

Jika ketidakhadiran tidak lebih dari 12 jam, tidak ada yang perlu diubah: sehari setelah hari pelanggaran, pil diminum seperti biasa. Efek kontrasepsi tetap terjaga sepenuhnya. Apabila jedanya lebih dari setengah hari maka mekanismenya adalah sebagai berikut:

Pada periode hari 1 hingga 14: setelah istirahat, Anda perlu minum 2 tablet sekaligus, lalu minum berikutnya seperti biasa.
Dalam periode 15 hingga 21 hari: dosis berikutnya tidak ditingkatkan, tetapi istirahat 7 hari dibatalkan, kursus berikutnya segera dimulai.

Apabila ada 2 tablet atau lebih yang terlewat, ambil lagi dari nomor pertama; kemasan saat ini tidak digunakan. Untuk amannya, mereka dilindungi selama 1 minggu menggunakan metode penghalang.

Gunakan di usia tua

Dengan dimulainya usia 35 tahun, pertanda menopause muncul, kadar hormon berubah, dan produksi estrogen berangsur-angsur menurun. Novinet tidak diresepkan untuk wanita di atas 40 tahun, karena obat tersebut dapat menyebabkan penyimpangan yang tidak diinginkan dalam pekerjaan sistem endokrin, menyebabkan jantung dan gangguan pembuluh darah, mempercepat penuaan berikutnya. Untuk usia paruh baya dan lebih tua, dokter kandungan meresepkan obat lain yang lebih tepat status hormonal saya akan memberi.

Tindakan farmakologis

Indikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan dan dosis

Efek samping

Kontraindikasi

Penggunaan Novinet selama kehamilan dan menyusui

Gunakan untuk disfungsi hati dan ginjal

instruksi khusus

Overdosis

Interaksi obat

Deskripsi obat

Kontraindikasi

Efek samping

instruksi khusus

Kondisi penyimpanan

Menggabungkan

Keterangan

Kelompok farmakoterapi

Indikasi untuk digunakan

Kontraindikasi

Petunjuk penggunaan dan dosis

Efek samping

Overdosis

Interaksi dengan obat lain

Tindakan pencegahan

Kondisi liburan

Apa itu Novinet

Bagaimana Novinet bekerja

Cara beralih ke OK Novinet dari pil KB lain dengan benar

Bentuk rilis dan komposisi

Indikasi untuk digunakan

Kontraindikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan dan dosis

Efek samping

Overdosis

Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis Novinet

Gunakan di usia tua

Baru di situs

Paling populer

BAGIAN POPULER