Enap n antihipertenziv klinik və farmakoloji qrupa aid bir dərmandır. Bu məhsulu həkiminizin tövsiyə etdiyi kimi istifadə etmək inkişaf riskini azalda bilər ürək-damar xəstəlikləri və mövcud xəstəliklərin və patologiyaların qarşısının alınması.
Dərman yaxşı tolere edilən bir dərmandır və nadir hallarda hər hansı bir komplikasiyanın inkişafına səbəb olur və yan təsirlər. Bununla belə, dərmanın öz-özünə tətbiqi qəti şəkildə tövsiyə edilmir, çünki səhv diaqnoz və yanlış dozaj bölgüsü riski var.
Xüsusiyyətləri və farmakoloji təsiri
Enap N, təsiri onun spesifik komponentlərinin xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilən birləşmə dərmanıdır. Dərmanın əsas təsiri antihipertenzivdir.
Enap N-nin əsas komponentləri Enalapril və Hidroklorotiyaziddir. Bu komponentlərin birləşməsinin istifadəsi qan təzyiqini intensiv şəkildə azaltmağa imkan verir. Komponentləri bir-birindən ayrı götürmək oxşar effekt vermir. Enalapril və hidroklorotiyazidin birləşməsi sayəsində Enap N-in təsiri 24 saata qədər davam edir.
Dərmanın tərkibi və buraxılış forması
Enap N-nin buraxılış forması tabletlərdir. Hər bir tablet sarı rəngdədir, kənarı əyilmiş yuvarlaq formadadır. Bir tərəfdən risk var.
Daxil olan əsas komponentlər aşağıdakılardır:
- Enalapril maleat (hər tabletə 10 mq);
- (bir tablet üçün 25 mq.
Dərmanın tərkibindəki köməkçi maddələr aşağıdakılardır:
- Natrium bikarbonat;
- laktoza monohidrat;
- susuz kalsium hidrogen fosfat;
- qarğıdalı nişastası;
- maqnezium stearat;
- Cheolin sarı boyası (E104).
Bir karton paketdə 10 tabletdən ibarət 2 blister var.
Göstərişlər
Enap N arterial hipertenziyadan əziyyət çəkən xəstələr üçün göstərilir. Yalnız xəstəyə kombinasiya terapiyası göstərildiyi təqdirdə istifadə edilə bilər.
Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər arasında:
İstifadəyə dair göstərişlər
Qan təzyiqinə nəzarət etmək üçün bu növ dərmanın resepti yalnız enalapril ilə qan təzyiqini idarə edə bilməyən xəstələr üçün göstərilir. Enap N xəstələrə ilkin terapiya olaraq təyin edilmir. Terapiyanın ilk mərhələsində həkimin hidroklorotiyaz və enalapril dozalarını ayrıca təyin etməsi tövsiyə olunur. Ancaq tez-tez, lazım olduqda, xəstələrə monoterapiya təyin edilmir və dərhal Enap N-nin müəyyən bir dozasını qəbul etməyə keçmək tövsiyə olunur.
Dozaj həkim tərəfindən diaqnostik nəticələrə, xəstənin vəziyyətinə və əsas xəstəliyin şiddətinə əsasən təyin edilir.
Müalicə kiçik bir dozadan başlayır, tədricən artır. Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilir. Adətən gündəlik norma Səhər bol su ilə qəbul edilir.
Tipik olaraq, həkimlər tərəfindən təyin olunan doza gündə bir dəfə 1 tabletdir.
Dozajı artırmaq lazımdırsa, həkim başqa bir tablet əlavə edə bilər. Doza eyni qalır - gündə bir dəfə.
Enap N 10 mq və 25 mq, həmçinin 10 mq və 12,5 mq dozalarda enalapril və hidroklorotiyazidin ayrıca istifadəsini tələb edən müalicəni əvəz etmək üçün nəzərdə tutulub.
Xüsusi bir dozada təyin edilə bilər aşağıdakı hallar:
- Böyrək disfunksiyası. Bu vəziyyətdə hidroklorotiyazid və enalapril dozası mümkün qədər aşağı olmalıdır. Bu vəziyyətdə həkim hər 1-2 ayda bir kreatin və kalium səviyyəsini izləyir.
- Yaşlılıq. Yaşlılıqda dərman yaşlılarda olduğu kimi eyni dozalarda istifadə olunur. gənc yaşda. Xəstədə fizioloji böyrək çatışmazlığı varsa, bu halda enalapril miqdarı tənzimlənir.
- Xüsusi əhali. Xəstədə azalmış miqdarda duz və ya maye varsa, enalaprilin ilkin dozası 5 mq-dan çox deyil.
Fərdi təlimatlar
Enap N aşağıdakı hallarda xüsusi ehtiyatla istifadə edilməlidir:
- Hiperkalemiya;
- Ürək işemiyası;
- Aorta ağzının açıq bir təbiət stenozu;
- Serebral qanaxmanın olmaması;
- Xəstəliklər birləşdirici toxuma sistemli təbiət, o cümlədən skleroderma, sistemik lupus eritematosus və başqaları;
- İshal və qusma.
IN uşaqlıq dərman qəbul edilmir, çünki tibbdə Enap N-nin yetişməmiş bir orqanizm üçün faydaları və zərərləri haqqında heç bir fakt yoxdur.
Enap N qəbul etdikdən sonra ilk dəfə arterial hipotenziya müşahidə oluna bilər. Bu, ağır böyrək çatışmazlığı, hiponatremi və sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələr üçün xarakterikdir. Əgər hipotenziya bütün bunlarla baş verirsə klinik təzahürlər, xəstə tibbi yardım tələb edir, dövran edən qanın həcmi 0,9% natrium xlorid məhlulunun infuziyası ilə tənzimlənir. Artan halda qan təzyiqi Enap N-nin ilk dozasından sonra terapiyanı dayandırmağa ehtiyac yoxdur, çünki bədənin belə bir reaksiyası tamamilə təbiidir.
Dərman qəbul edərkən su-elektrolit balansının daimi monitorinqi lazımdır. Sapmalar ağızda quruluq, yuxululuq, ümumi zəiflik, susuzluq, artan həyəcan, konvulsiyalarla müəyyən edilə bilər. dana əzələləri ah, taxikardiya, ürəkbulanma və qusma.
Qaraciyər çatışmazlığı və digər qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə preparatın istifadəsi mürəkkəbdir. Enap N ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki hidroklorotiyazid qaraciyər komasına səbəb ola bilər. Sarılıq baş verərsə, xəstə dərhal dərman qəbul etməyi dayandırmalı və simptomatik müalicəyə başlamalıdır.
Allergik reaksiyalar baş verə bilər. Xəstəni nəticədə qurtarmaq üçün anjiyoödem insanlar, çox vaxt Enap N qəbulunu dayandırmaq və antihistaminiklər təyin etmək kifayətdir.
Dilin, farenks və ya qırtlağın şişməsi ölümcül ola bilər.
Başlanğıc anjioödemin qarşısını almaq üçün xəstəyə dərhal epinefrin verilməli və açıqlığı qorunmalıdır. tənəffüs sistemi intubasiya yolu ilə.
Statistikaya görə, ACEI qəbulundan anjiyoödem Negroid irqinin nümayəndələrində daha tez-tez görünür. İnkişaf mənfi reaksiyalar dərmana həm dərmana fərdi dözümsüzlük halında, həm də xəstənin tibbi tarixində allergik reaksiyalar olmadıqda mümkündür.
Planlaşdırıldığı halda cərrahi müdaxilə stomatoloji əməliyyatlar da daxil olmaqla, xəstə Enap N qəbulu barədə həkimə məlumat verməlidir. Həmçinin inhibitorları qəbul edərkən tez-tez öskürək baş verir. Adətən qurudur, uzun müddət davam edir və bu qrupdan olan dərmanların istifadəsini dayandırdıqdan sonra dayanır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə
Hamiləlik dövründə Enap N dərmanı istifadə edilmir və uşaq dünyaya gətirmək dərmanın istifadəsinə birbaşa əks göstərişdir.
- I trimestr - ACE inhibitorunun təsiri müəyyən edilməmişdir.
- II-III trimestr - təsiri sübut edilmişdir və yenidoğanın vəziyyətinə təsir edən mənfi amildir.
Hamiləlik dövründə Enap N istifadə edərkən yeni doğulmuş uşaqlarda aşağıdakı şərtlər inkişaf edir:
- kəllə sümüklərinin hipoplaziyası;
- Arterial hipotenziya;
- Hiperkalemiya.
Gələcək anada oliqohidramnioz inkişaf edə bilər - amniotik mayenin çatışmazlığı. Bu vəziyyət kəllə və üzün sümüklərinin deformasiyasına, həmçinin ağciyərlərin hipoplaziyasına səbəb ola bilər.
Enap N və diuretiklərin qəbulu döldə sarılığa, trombositopeniyaya və böyüklərdə də baş verə biləcək digər mürəkkəb reaksiyalara səbəb ola bilər.
Ana südü zamanı Enap N qəbulu kontrendikedir. Qadın yalnız körpəsini əmizdirməkdən imtina etdikdə qəbul edə bilər.
Maşınları idarə edərkən və işləyərkən
Enap N dərmanının istifadəsinin başlanğıcında bəzi xəstələrdə qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma, yuxululuq və yüngül başgicəllənmə müşahidə olunur. Bu, xəstənin avtomobil idarə etmə qabiliyyətinə təsir edə bilər. Konsentrasiyanı tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq da tövsiyə edilmir. Psikomotor reaksiyaların sürəti də azala bilər.
Buna görə qan təzyiqini normallaşdırmaq üçün dərmanı istifadə etməyə başladıqda, təhlükəli sənayelərdə işləməkdən, habelə avtomobil idarə etməkdən və ya mürəkkəb mexanizmlərlə işləməkdən imtina etməlisiniz.
Enap-ın düzgün istifadəsi nadir hallarda pisləşməyə səbəb olan yan simptomların inkişafına səbəb olur ümumi vəziyyət xəstə və onun sonrakı xəstəxanaya yerləşdirilməsi. Dərman orqanizm tərəfindən yaxşı tolere edilir və 24 saat ərzində bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə problemsiz xaric olur.
Bununla belə, in tibbi təcrübə Ancaq bəzi səbəblərdən dərmanın insan bədəninin müəyyən sistemlərinə mənfi təsir göstərdiyi hallar var. Çox vaxt dərmanın yan təsiri böyük bir dozanın səhv qəbulu, eləcə də yanlış paylanması zamanı baş verir.
| Metabolizm | gut |
| Mərkəzi sinir sistemi | Baş ağrısı, nasazlıq, zəiflik, yuxusuzluq, asteniya, həddindən artıq həyəcanlılıq, tinnitus, depressiya, göz yaşı, qulaqlarda cingilti |
| Hematopoetik sistem | leykopeniya, hemoglobinin azalması, işin depressiyası sümük iliyi, hematokritin azalması, trombositopeniya, neytropeniya |
| Ürək-damar sistemi | bayılma, qan təzyiqinin azalması, taxikardiya, ağrılı hisslər sinə içində, sürətli ürək döyüntüsü, hipotansiyon |
| Həzm sistemi | ürəkbulanma, qusma, bağırsaq narahatlığı, mədə yanması, mədədə ağırlıq hissi, qarın ağrısı, qaz əmələ gəlməsi, ağız quruluğu, stomatit, obstruksiya, dispepsiya, pankreatit, tüpürcək vəzilərinin iltihabı |
| Tənəffüs sistemi | öskürək, nəfəs darlığı, rinit, sinüzit, bronxospazm, səs səsi |
| Reproduktiv sistem | libidonun azalması, iktidarsızlıq |
| Laboratoriya göstəriciləri | hiperqlikemiya, hiperurikemiya, hipokalemiya, hiperkalemiya, hiponatremi, kreatinində karbamidin həddindən artıq konsentrasiyası, aktivliyin artması qaraciyər |
| Genitouriya sistemi | böyrək çatışmazlığı, böyrək funksiyasının pozulması |
| Dermatoloji anormallıqlar | döküntü, qaşınma, dərinin qızartı, nekroz, alopesiya |
| Allergik sapmalar | anjiyoödem, bağırsaq ödemi, Steven-Johnson xəstəliyi |
| Əzələ-skelet sistemi | artralji, əzələ spazmı |
Daha nadir hallarda aşağıdakı simptomlar baş verə bilər:
- Anemiya;
- Hərarət;
- miokard infarktı;
- vuruş;
- angina;
- Ürək çatışmazlığı;
- Anoreksiya;
- Soyuqdəymə əlamətləri;
- Hepatit;
- sarılıq;
- astma;
- Sətəlcəm;
- Ağciyər ödemi;
- Herpes zoster növü.
Mümkün yan təsirlərin qarşısını almaq üçün həkim ilkin tamamlama aparmağa borcludur diaqnostik müayinə xəstə.
Test, fərdin dərmana qarşı dözümsüzlüyə meylini müəyyən etməyə kömək edəcəkdir.
Ciddi olsa yan təsirlər Dərman dayandırılmalıdır.
Aşırı dozanın simptomları
Dərman səhv qəbul edildikdə Enapın həddindən artıq dozası baş verə bilər. Bəzən dərmanın dozası iştirak edən həkim tərəfindən səhv hesablana bilər. Sonradan müalicə aparılır və sonra dərman bərpa olunur.
Doza həddinin aşılması halında xəstə aşağıdakı simptomlardan narahatdır:
- nasazlıq;
- Şüur itkisi (in çətin hallar koma);
- Qan balansının pozulması.
Dərmanın həddindən artıq dozası məcburi müalicə tələb edir.
Yüngül hallarda xəstəyə mədə yuyulması, emici maddələrin alınması və bir neçə gün yataq istirahəti təyin edilir. Dərmanların həddindən artıq doymasının daha mürəkkəb vəziyyətlərində xəstənin xəstəxanaya yerləşdirilməsi nəzərdə tutulur. Xəstəxana ümumi vəziyyəti sabitləşdirməyə yönəlmiş bir sıra tədbirlər həyata keçirir, yəni qan təzyiqini artırmaq, nəfəs almağı və ürək dərəcəsini normallaşdırmaq.
Analoqlar
Bəzi hallarda, Enapın analoqu ilə əvəz edilməsi son dərəcə zəruridir. Bu, xəstənin hər hansı bir komponentə qarşı dözümsüzlüyü olduqda edilir. orijinal dərman və ya daha ucuz, lakin eyni xüsusiyyətlərə malik dərman almaq lazımdırsa.
Dərmanın ilkin dəyişdirilməsi həkimlə müzakirə edilməlidir. Enap n aşağıdakı analoq adlarına malikdir:
- İruzid - 1 tabletin tərkibində 20 mq lisinopril dihidrat və 25 mq hidroklorotiyazid var;
- Accusid - preparatın 1 dozasında 10 mq quinapril, həmçinin 10 mq quinapril və 12,5 mq hidroklorotiyazidə uyğun gələn hidroxlorid var;
- Lisotiyazid - preparatın 1 dozasında 10,8 mq lisinopril dihidrat, 12,5 mq hidroklorotiyazid var;
- Lopril - dərmanın 1 dozasında 10 mq lisinopril, həmçinin 12,5 mq hidrosolortiazid var;
- Enzix - Dərmanın 1 tableti 10 mq enalapril maleatdan ibarətdir.
Enap n, bədənin bütün tələblərinə və fərdi xüsusiyyətlərinə cavab verəcək xəstə üçün optimal uyğun dərman seçməyə imkan verən kifayət qədər sayda analoqa malikdir.
Saxlama şəraiti
Nəzərdə tutulan saxlama şərtlərinə düzgün əməl olunarsa və məhsul həddindən artıq rütubətli yerlərdə saxlanmazsa, Enap n preparatı 5 il saxlanıla bilər. Dərmanı orijinal qablaşdırmada saxlamaq tövsiyə olunur.
Saxlama üçün xüsusi temperatur şəraiti tələb olunmur dərman xassələri dərmanlar. Buna görə də, Enapı adi bir ilk yardım dəstində saxlamaq kifayətdir. Uşaqlardan və heyvanlardan ehtiyatla uzaq tutulmalıdır.
Belə bir dərman qəbul etmək yalnız gözlənilən faydaları gətirməyəcək, həm də sağlamlığınıza zərər verəcəkdir.
Enap, Enap N və Enap NL arasındakı fərqlər
Enap, Enap H və Enap Hl təkcə qan təzyiqini deyil, həm də ağciyər dövranında təzyiqi azaldan inhibitorlardır. Bənzər adlarına baxmayaraq, bu dərmanlar tam olaraq eyni xüsusiyyətlərə malik deyillər. Həkiminizin təyin etdiyi dərmandan istifadə etmədən bir dərman istifadə etmək tamamilə qəbuledilməzdir.
Enap - dərmanın tərkibində enalapril aktiv maddəsi var.
Enap N, əsas aktiv tərkibə əlavə olaraq, sidikqovucu komponent də ehtiva edən bir dərmandır. 1 tabletdə 25 mq var. Bu tip dərmanların təyin edilməsi xəstənin diuretiklərə ehtiyacı olduqda aktualdır.
Enap NL - tərkibində enalapril maleat və azaldılmış hidroklorotiyazid dozası var. 1 tabletdə cəmi 12,5 mq var.
Yalnız iştirak edən həkim müəyyən bir dərman qəbul etməyin məqsədəuyğunluğunu mühakimə edə bilər.
Xəstələr xatırlamalıdırlar ki, hipertansiyon üçün dərmanlar ömür boyu təyin edilir.
Onların ləğvi və ya dəyişdirilməsi yalnız səmərəsiz olduqda və ya yan təsirlər baş verdikdə mümkündür.
Qiymət
Enap n, orta insan üçün olduqca əlçatan olan ucuz dərmanlar kateqoriyasına aiddir. Enap n dərmanının qiyməti bir neçə amildən asılıdır, yəni:
- aptek növü (dövlət, onlayn aptek);
- Dərmanın satıldığı ölkə və bölgə;
- Dozaj.
Belə ki, orta qiymət 10 mq tablet üçün Enap n 197 rubl təşkil edir. 25 mq tabletin dəyərinə gəldikdə, bu, təxminən 495 rubl təşkil edir.
Enap N (kül) ən təsirli biri adlandırıla bilər dərmanlar, angiotenzin çevirən fermentin inhibəsi səbəbindən qan təzyiqinin (BP) aşağı salınması. Qaraciyərdə enalapril metabolizması zamanı əmələ gələn aktiv maddə enalaprilat sistolik və diastolik qan təzyiqini normallaşdırmağa kömək edir, həmçinin miyokarddakı yükü azaldır.
Enap N dərmanı ilə birlikdə istifadə üçün təlimatlar bu məhsulun istifadəsinin xüsusiyyətlərini və xüsusiyyətlərini ətraflı təsvir edir, biz bunları nöqtə-nöqteyi-nəzərdən nəzərdən keçirəcəyik.
Enap N-nin istifadəsinə dair rəsmi təlimatlardan göründüyü kimi, dərmanın tərkibində iki əsas var aktiv maddələr:
- enalapril maleat;
- hidroklorotiyazid.
Dərmanı nəzərdə tutulduğu kimi istifadə etdikdən sonra davamlı hipotenziv təsirin başlanmasını təmin edən bu kimyəvi birləşmələrdir.
Bundan əlavə, Enap H tərkibində:
- laktoza monohidrat;
- natrium bikarbonat;
- maqnezium stearat;
- kalsium hidrogen fosfat (susuz);
- boya E104;
- talk;
- nişasta.
Enap Ash müştərilərə kənarları yuvarlaqlaşdırılmış və sarı rəngli kiçik nazik tabletlər şəklində təklif olunur. İstifadəyə dair təlimatlara əsasən, onların hər birində ciddi dozada aktiv maddələr var:
- enalapril maleat - 10 mq;
- hidroklorotiyazid - 25 mq.
Buna görə dərman tez-tez yalnız Enap N deyil, Enap N 25 mq/10 mq adlanır ki, bu da onun tərkibinə daxil olan aktiv komponentlərin nisbətini göstərir.
Hansı təzyiqdə istifadə olunur?
Enap N-ə əlavə edilmiş istifadə təlimatları bu məhsulun hansı təzyiqdə istifadə edilməli olduğu sualına hərtərəfli cavab verir. Xəstənin vəziyyəti istifadə etməyə imkan verdiyi zaman, əlbəttə ki, yüksək təzyiqdən danışırıq kompleks terapiya və xüsusilə - . Xəstənin enalapril maddəsinə qarşı həssaslığı və ya dərmana daxil olan komponentlərə fərdi dözümsüzlüyü varsa, Enap Ash tabletlərinin istifadəsi mütləq tərk edilməlidir.
Bu dərmanın güclü olması səbəbindən apteklər onu ciddi şəkildə reseptə əsasən satırlar, burada iştirak edən həkim sizə lazım olduğunu təsdiq etməlidir (latınca resept "Enap-H" adı ilə yazılmışdır).
Yaxşı, nə vaxt götürməlisiniz? Enap tabletləri Yaxşı, nəyə kömək edirlər və hansı xəstəliklərlə mübarizə aparırlar? Bu dərmanı aşağıdakı hallarda istifadə etmək məsləhətdir:
- arterial hipertansiyon;
- ürək çatışmazlığı (xroniki);
- miyokardın sol mədəciyinin disfunksiyası (açıqlanan simptomlarla özünü göstərmir).
Arterial təzyiq səviyyəsinə görə hipertoniyanın təsnifatı
İstifadəyə dair göstərişlər
Enap N 25 mq/10 mq halda, istifadə üçün təlimatlar bu məhsulun istifadəsi üçün bütün lazımi təlimatları ehtiva edir. Beləliklə, maksimum effektivlik üçün Enap Ash tabletlərini hər gün eyni vaxtda müəyyən bir müntəzəmliklə qəbul etmək tövsiyə olunur. Əgər nədənsə növbəti dərman dozasını əldən vermisinizsə, növbəti dozaya qədər gözləməli və buraxılmış dozanı atmalısınız.
Enap N 25 mq/10 mq tabletlər bütöv şəkildə ağızdan qəbul edilir və az miqdarda su ilə yuyulur (təxminən yarım stəkan). Üstəlik, enalaprilin udulması dərmanı yeməkdən əvvəl və ya sonra qəbul etməyinizdən asılı deyil və qida ilə qəbul edildikdə hidroklorotiyazidin udulması 10% artır.
Enap N-ə əlavə edilmiş tabletin istifadəsi üçün təlimatlar da bu dərmanın istifadəsinə mane ola biləcək əks göstərişlərin siyahısını ehtiva edir. Bunlara ilk növbədə aşağıdakılar daxildir:
- aktiv maddəyə qarşı həssaslıq - enalapril (həmçinin bütün digər ACE inhibitorlarına);
- açıq porfiriya;
- anjiyoödem tarixi;
- anuriya;
- laktoza qarşı dözümsüzlük;
- stenoz böyrək arteriyaları və aşkar böyrək disfunksiyası.
Hamiləlik və ana südü zamanı Enap N-dən istifadə etmək və azyaşlı uşaqlara vermək də qadağandır.
Enap N vəziyyətində, qan təzyiqi üçün istifadə təlimatlarında bu vasitənin ilk dəfə necə qəbul edilməsinə dair tövsiyələr var. Beləliklə, bu prosedur ideal olaraq 2-3 saat ərzində xəstənin rifahındakı dəyişiklikləri müşahidə edəcək iştirak edən həkimin iştirakı ilə aparılmalıdır.
Müşahidə əsasında dərmanın dozası yuxarı və ya aşağı tənzimlənə bilər.
Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlarda onun dərmanlarla qarşılıqlı təsiri haqqında da məlumatlar var. Beləliklə, Enap N-ni aşağıdakılarla paralel qəbul etmək tövsiyə edilmir:
- tiazid diuretikləri;
- adrenergik blokerlər;
- siklosporin;
- allopurinol;
- xolestiramin və kolestipol;
- simpatomimetiklər;
- kaliumla zəngin dərmanlar və qida əlavələri.
Bundan əlavə, istifadə qaydaları Enap N-nin təsirinin etil spirti ilə əhəmiyyətli dərəcədə artırıldığını göstərir, buna görə də onu spirtlə birləşdirmək tövsiyə edilmir.
Dozaj
Dozajı ciddi şəkildə standartlaşdırılmayan Enap N dərmanının istifadəsi, ilkin diaqnostikanın nəticələrinə əsasən, sizin üçün lazım olan və kifayət qədər dozanı təxminən təyin edə biləcək iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilməlidir. gündəlik doza dərmanlar.
Orta hesabla, xəstələrin böyük əksəriyyəti üçün gündə 1 tabletdir. Bu vəziyyətdə, doza bir dəfə qəbul edilə bilər və ya iki mərhələyə bölünə bilər (məsələn, səhər və axşam yarım tablet).
Vacibdir! Enap Ash vəziyyətində, istifadə üçün təlimatlar dərmanı qəbul etmək üçün bütün lazımi təlimatları ehtiva edir, lakin özünü müalicənin bir hissəsi kimi yalnız ona riayət etmək qəti qadağandır. Bu dərmanı istifadə etməzdən əvvəl hərtərəfli müayinə və iştirak edən həkimlə məsləhətləşmələr aparılmalıdır.
Ağır xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələrdə Enap N dozasına xüsusi diqqət yetirilməlidir Böyrək çatışmazlığı, onlar üçün aktiv maddə hidroklorotiyazidin dozasının bir qədər artıq olması rifahın kəskin pisləşməsi ilə doludur. Buna görə də belə xəstələrin keçməsi hərtərəfli sorğu edir zəruri şərtdir davamı üçün dərman müalicəsi ilə Enap istifadə edərək N.
İstifadəyə dair təlimatlara əsasən, bu preparatın tərkibində diüretik təsir göstərən hidroklorotiyazid var. Bu o deməkdir ki, Enap N istifadə edərkən bütün digər diuretikləri qəbul etməkdən mütləq imtina etməlisiniz. Bundan əlavə, dərmanı istifadə etməyə başlamazdan ən azı 3 gün əvvəl onları gündəlik qəbuldan xaric etmək tövsiyə olunur.
Xəstənin maksimuma dair həkim göstərişlərinə məhəl qoymadığı hallarda icazə verilən doza və ya ehtiyatsızlıqdan çox böyük dozada dərman qəbul etdikdə aşağıdakı mənfi təsirlər yarana bilər:
- qan təzyiqinin həddindən artıq azalması, şüur itkisinə və komanın başlanğıcına qədər;
- ağır diurez;
- bradikardiya və digər ürək ritminin pozulması;
- əzələ kramplarının meydana gəlməsi;
- kəskin böyrək çatışmazlığı.
Belə hallarda xəstəyə ilk tibbi yardım göstərilməlidir, bu, bir qədər həddindən artıq dozada mədə yuyulmasına və sonra aktivləşdirilmiş kömürün tətbiqinə qədər qaynayır. Sonra xəstəni qısa müddətə yerləşdirmək tövsiyə olunur üfüqi mövqe ayaqlarının baş səviyyəsindən bir qədər yuxarı olması üçün.
Daha çoxu ilə ağır simptomlar qavrayışın pozulması və qan təzyiqinin kritik bir düşməsi ilə əlaqədar olaraq dərhal zəng etmək tövsiyə olunur " təcili yardım", çünki bu vəziyyətdə həddindən artıq dozanın nəticələri ən dəhşətli ola bilər.
Yan təsirlər
Çoxları kimi dərmanlar Hipertoniya ilə mübarizə aparmaq üçün enalapril maleat + hidroklorotiyazid kompleksi bir sıra yan təsirlərə malikdir.
Beləliklə, Enap Sh ilə birlikdə gələn istifadə təlimatları həbləri qəbul etdikdən sonra baş verə biləcək mənfi təsirlərin kifayət qədər təsirli siyahısını ehtiva edir. Bunlara ilk növbədə aşağıdakılar daxildir:
- başgicəllənmə, ümumi zəiflik;
- qavrayışın aydınlığının azalması, qarışıqlıq;
- , quru öskürək;
- ürəkbulanma (bəzən qusma nöqtəsinə qədər);
- artralji, əzələ krampları.
Tibbi praktikada daha az rast gəlinən Enap N qəbulunun aşağıdakı mənfi təsirləridir:
- qanda hemoglobin səviyyəsinin azalması;
- trombositopeniya;
- mədə narahatlığı;
- anjiyoödem;
- dəri döküntüləri;
- artan tərləmə;
- böyrək pozğunluqları;
- potensialın azalması.
Yan təsirləri tez-tez arterial hipertenziya üçün istifadəsinə mane olan Enap N, fərdi hallarda da (çox nadir hallarda) səbəb ola bilər:
- hematopoetik sistemin inhibisyonu;
- xolestatik sarılıq;
- fulminat nekroz;
- kəskin böyrək çatışmazlığı;
- iktidarsızlıq;
- serozit;
- hiponatremi.
Təlimatlar
Enap N hipertansif dərmandır. Bu, xəstəliyin baş vermə ehtimalını minimuma endirməyə imkan verir ürək-damar sistemi və tez-tez mövcud pozğunluqların qarşısını almaq üçün istifadə olunur.
Kompozisiya və hərəkət
Əsas aktiv maddələr tərkibi - hidroklorotiyazid (20 mq və ya 25 mq) və enalapril maleat (10 mq). Digər komponentlər:
- cheolin boyası E104 (sarı);
- maqnezium stearat;
- nişasta (qarğıdalıdan);
- kalsium hidrogen fosfat (susuz);
- laktoza monohidrat;
- natrium bikarbonat.
Enap N hipertansif dərmandır.
Dərman birləşmiş təsirə malikdir. Aktiv maddələrin birləşməsi kömək edir mümkün olduğu qədər tez qan təzyiqini azaltmaq. Dərmanın farmakoterapevtik fəaliyyəti 24 saat ərzində yox olmur.
Buraxılış forması
Dərman forması tabletlərdir. Onlar yuvarlaq bir forma, əyilmiş kənarları və sarı rəngə malikdirlər. Bir tərəfdə ayırıcı xətt var.
Dərmanın farmakoloji xüsusiyyətləri Enap N
Farmakodinamikası
Enalapril maleat ACE inhibitorudur. Maddə angiotenzin II sintezini maneə törədir, onun vasokonstriktor qabiliyyətini azaldır. Dərman ürək dərəcəsinin dəyişməsinə səbəb olmadan qan təzyiqinin sabit və tədricən azalmasını təmin edir, həmçinin böyrəklərin glomerulyar arteriollarının hüceyrələri tərəfindən renin ifrazını artırır və böyrək qan axını artırır.
Hidroklorotiyazid tiazid tipli diuretiklər kateqoriyasına aiddir. Komponent nefron-distal borularda suyun, natrium və xlorid ionlarının reabsorbsiyasına təsir göstərir. Maqnezium, kalium ionları və bikarbonatın ifrazını artırır. Dərman lipoproteinlərin və qlükoza mübadiləsinə təsir göstərmir. Bundan əlavə, cinsi funksiyaya mane olmur.
Farmakokinetikası
Enalapril dərmanı ağızdan qəbul etdikdən sonra 60% udulur. Qidanın bu prosesə heç bir təsiri yoxdur. Cmax 1 saatdan sonra zirvəsinə çatır. Yarımxaricolma dövrü 11 saatdır. Bağırsaqlar və böyrəklər dərmanların xaric edilməsindən məsuldur.
Hidroklorotiyazid kiçik və duodenal bağırsaqlarda sorulur. Emiş səviyyəsi 70%-ə çatır. Yemək zamanı bu rəqəm 10% artır. Maksimum plazma konsentrasiyası 90-300 dəqiqədən sonra müşahidə olunur. Bioavailability 70%-ə qədərdir.
İlkin yarımxaricolma dövrü 2 saata, son yarımxaricolma dövrü 10 saata çatır. Böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Böyrək klirensinə təsir göstərmir.
İstifadəyə göstərişlər
Dərman xəstələr üçün göstərilir kompleks müalicə arterial hipertansiyon və ürək patologiyalarının qarşısının alınması (koronar işemiya, miokard infarktı riskinin azaldılması, kəskin ürək çatışmazlığının qarşısının alınması).
Enap N dərmanının istifadəsi
Tabletlər hər gün eyni vaxtda qəbul edilməlidir. Mütəxəssislər bunu səhər, yeməkdən sonra və ya yemək zamanı, su və ya şirə ilə etməyi məsləhət görürlər.
Orta doza gündə 1 dəfə 1 tabletdir.
Diuretik qəbul edən xəstələr sözügedən dərmanı qəbul etməzdən ən azı 72 saat əvvəl terapiyanı dayandırmalı və ya diuretiklərin dozasını azaltmalıdırlar. Bundan əlavə, müalicədən əvvəl böyrək funksiyası yoxlanılmalıdır. Müalicə müddəti həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir.
Enap N dərmanını istifadə edərkən əks göstərişlər
- anuriya;
- gut;
- böyrək transplantasiyasından sonra bərpa;
- hemodializin həyata keçirilməsi;
- qaraciyər və böyrəklərin işində ciddi pozğunluqlar;
- arterial-böyrək stenozu;
- hiponatremi;
- fərdi dözümsüzlük;
- hamiləliyin planlaşdırılması/döl daşıması;
- tərkibində aliskiren olan dərmanlarla kombinasiya (diabet xəstələri və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün).
Yan təsirlər
- tənəffüs sistemi: rinit, yüngül səs-küy, bronxial spazmlar, sinüzit;
- CVS: qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması, qusma, qaz əmələ gəlməsi, peritonda narahatlıq, quruluq ağız boşluğu dispepsiya, bağırsaq obstruksiyası, inkişaf iltihablı proses V tüpürcək vəziləri, stomatit, ürək yanması;
- MSS: ümumi pozğunluq, baş ağrısı, asteniya, qulaqlarda cingilti, depressiv vəziyyətlər, göz yaşı;
- hematopoetik sistem: hemoglobin konsentrasiyasının azalması, leykopeniya, sümük iliyi funksiyasının pozulması, neytropeniya, trombositopeniya, hematokritin azalması;
- reproduktiv sistem: ereksiyanın pisləşməsi, cinsi istəyin azalması (libido);
- dəri reaksiyaları: döküntü, alopesiya, nekroz;
- allergiya: bağırsaq ödemi, anjiyoödem, Steven-Johnson xəstəliyi;
- əzələlər və sümüklər: əzələ spazmları, artralgiya.
Həddindən artıq doza
Bu vəziyyətdə aşağıdakı simptomlar müşahidə olunur:
- zəiflik;
- diurez;
- ürəyin pozulması;
- nasazlıq;
- şüur itkisi;
- qan balansının pozulması;
- Böyrək çatışmazlığı;
- koma.
Doza həddinin aşılması halında, mümkün qədər tez təcili yardım çağırmalısınız və həkimlər gəlməmişdən əvvəl qurbanın mədəsini yuyun və enterosorbent verin.
Xüsusi Təlimatlar
Hamiləlik və laktasiya dövründə qəbul edə bilərəmmi?
Hamiləlik dövründə MS-nin istifadəsi qadağandır. Əks təqdirdə, yeni doğulmuş uşaq tədricən aşağıdakı şərtləri inkişaf etdirə bilər:
- hiperkalemiya;
- hipotenziya;
- osteokranial hipoplaziya;
- Böyrək çatışmazlığı.
Bundan əlavə, dərmanı ana südü zamanı istifadə etmək qadağandır.
Uşaqlıqda istifadə edin
MS azyaşlı xəstələrə təyin edilmir, çünki onun uşağın orqanizminə zərəri/faydası ilə bağlı etibarlı məlumat yoxdur.
Böyrək funksiyasının pozulması üçün
CC 30-75 ml/dəq olduqda dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir. Göstərici 30 ml/dəqdən azdırsa, MS qəbul etmək əks göstərişdir.
Qaraciyər disfunksiyası üçün
Diqqətlə.
Alkoqol uyğunluğu
Məsləhət deyil.
Dərmanların qarşılıqlı təsiri
Kalium əlavələrinin sözügedən dərmanla birlikdə istifadəsi qanda kaliumun konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.
Litium dərmanları ilə birləşdirildikdə, litiumun bədəndən çıxarılması maneə törədilir.
Tiazid diuretikləri tubokurarin xloridin təsirini artırır.
Dərmanları digər dərmanlarla birləşdirməzdən əvvəl bu məsələni həkiminizlə müzakirə etməlisiniz.
Analoqlar
- Enap-NL;
- Renipril-GT;
- Enalparil-NL;
- Co-renitec.
Hansı daha yaxşıdır Enap və ya Enap N
Əlavə "H" olmayan dərmanın tərkibində yalnız enalapril, "təkmilləşdirilmiş" analoqunda isə əlavə olaraq hidroklorotiyazid sidikqovucu maddə var. Dərmanları müqayisə etmək praktiki deyil, çünki onlar müxtəlif hallarda istifadə olunur.
Saxlama şərtləri və şərtləri
Dərman quru, qaranlıq yerdə 5 il öz xüsusiyyətlərini saxlayır.
Qarışıq
Hər tabletin tərkibində 10 mq enalapril maleat və 25 mq hidroklorotiyazid var
Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, xinolin sarı boya (E 104), laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta, talk, maqnezium stearat.
Təsvir
Dəyirmi, düz tabletlər sarı rəng, əyilmiş kənarları və bir tərəfində çəngəl ilə.
Çəngəl tableti hissələrə bölmək üçün nəzərdə tutulmayıb.
farmakoloji təsir göstərir"type="checkbox">
farmakoloji təsir göstərir
Qarışıq dərman, təsiri onun tərkibinə daxil olan komponentlərin xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilir.
Enalapril ACE inhibitorudur. Bədəndə güclü bir ACE inhibitoru olan enalaprilata tez metabolizə olunur. ACE inhibisyonunun əsas təsirləri: dövran edən qanda angiotenzin II və aldosteronun konsentrasiyasının azalması, toxuma angiotenzin II-nin fəaliyyətinin maneə törədilməsi, renin ifrazının artması, vazodepressor kallikrein-kinin sisteminin stimullaşdırılması, simpatik sistemin bastırılması. sinir sistemi, damar endotelindən prostaglandinlərin və rahatlaşdırıcı amilin sərbəst buraxılmasını artırır.
Enalapril həmçinin bradikinin vazodilatator peptidinin parçalanmasını bloklayır. Bununla belə, rol terapevtik təsir narkotik hələ aydın deyil. NV halbuki, enalaprilin qan təzyiqini aşağı salma mexanizmi ilk növbədə renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin inhibə edilməsidir, hansı ki, mühüm rol tənzimləmədə qan təzyiqi, enalapril aşağı renin səviyyəsi olan xəstələrdə də antihipertenziv təsir göstərir.
Enalaprilin pik effekti qəbuldan 6-8 saat sonra müşahidə olunur. Dərmanın təsiri 24 saata qədər davam edir, bu da gündə bir və ya iki dəfə qəbul etməyə imkan verir.
Hidroklorotiyazid plazma renin aktivliyini artıran diüretik və antihipertenziv agentdir. Baxmayaraq ki, enalapril özüdür antihipertenziv dərman hətta arterial hipertenziyası olan xəstələr üçün aşağı səviyyə renin, belə xəstələrdə hidroklorotiyazidin eyni vaxtda istifadəsi qan təzyiqinin daha da azalmasına səbəb olur. Buna görə də, ACE inhibitoru və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda istifadəsi bu dərmanların hər birinin ayrı-ayrılıqda istifadəsi kifayət qədər təsirli olmadığı hallarda məsləhət görülür. Bu dərmanların birgə tətbiqi enalapril və hidroklorotiyazidin aşağı dozaları ilə daha yaxşı terapevtik effekt əldə etməyə imkan verir, həmçinin yan təsirləri azaldır. Bu birləşmənin antihipertenziv təsiri adətən 24 saata qədər davam edir, buna görə də gündə bir və ya iki dəfə dərman qəbul etmək kifayətdir. Farmakokinetikası Enalapril absorbsiyası
Enalapril mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur; Qan serumunda maksimum konsentrasiyası bir saat ərzində əldə edilir. Absorbsiya həcmi təxminən 60% təşkil edir, qida qəbulu isə udulmaya təsir göstərmir. Absorbsiyadan sonra enalapril tez və tamamilə aktiv ACE inhibitoru olan enalaprilata hidrolizə olunur. Qan zərdabında enalaprilatın pik konsentrasiyası enalapril şifahi olaraq qəbul edildikdən 3-4 saat sonra müşahidə olunur. olan xəstələrdə normal funksiya böyrəklər, qan serumunda enalaprilatın sabit konsentrasiyası müalicənin başlanmasından dörd gün sonra əldə edilir.
Paylanma
Enalapril bədənin əksər toxumalarına nüfuz edərək, əsasən ağciyərlərə, böyrəklərə və qan damarları; lakin terapevtik dozalarda istifadə edildikdə dərmanın beyinə çatmasına dair heç bir sübut yoxdur. Yarımxaricolma dövrü 4 saatdır.
Dərmanın 50% -dən 60% -ə qədəri qan plazma zülallarına bağlanır. Enalapril və enalaprilat plasenta baryerini keçir və ana südü ilə xaric olur.
Metabolizm
Enalaprilata çevrilmədən başqa heç bir sübut yoxdur
enalapril metabolizminin digər əhəmiyyətli yolu.
Enalaprilat əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Sidikdə əsas komponentlər enalaprilat (dozanın təxminən 40%) və dəyişməmiş enalaprildir. İfrazat birləşmə yolu ilə baş verir glomerular filtrasiya və boru sekresiyası. Enalapril və enalaprilatın böyrək klirensi müvafiq olaraq 0,005 ml/san (18 l/saat) və 0,00225 - 0,00264 ml/san (8,1 - 9,5 l/saat) təşkil edir. İfrazat bir neçə mərhələdə baş verir. Uzun müddət yarımxaricolma dövrü enalaprilat və serum ACE arasında güclü əlaqə olduğunu göstərir. Enalapril maleatın çoxsaylı dozaları təyin edildikdə, serumdan effektiv yarımxaricolma dövrü 11 saatdır. Enalaprilatın yarımxaricolma dövrü 35 saatdır.
Enalaprilat hemodializ və ya peritoneal dializ vasitəsilə qan dövranından çıxarıla bilər. Enaprilatın hemodializ klirensi 0,63 - 1,03 ml/san (38 - 62 ml/dəq); 4 saat hemodializdən sonra qan serumunda enalaprilat konsentrasiyası 45% - 57% azalır. Hidroklorotiyazidin udulması
Hidroklorotiyazid əsasən əmilir onikibarmaq bağırsaq və proksimal hissədə nazik bağırsaq. Absorbsiya dərəcəsi 70% təşkil edir və qida ilə qəbul edildikdə 10% artır. Maksimum serum konsentrasiyası səviyyəsi 1,5-5 saat ərzində əldə edilir. Paylanma
Paylanma həcmi təqribən ZL/kq təşkil edir. Plazma zülalları ilə əlaqə təxminən 40% təşkil edir. Dərman qırmızı qan hüceyrələrində toplanır, yığılma mexanizmi məlum deyil. Hidroklorotiyazid effektiv şəkildə plasenta baryerinə nüfuz edir və amniotik mayedə toplanır. İnsan ana südündə hidroklorotiyazidin səviyyəsi çox aşağıdır.
Metabolizm
Hidroklorotiyazid metabolizə olunmur, 95% -dən çoxu sidikdə dəyişməz şəkildə xaric olur.
Silinmə
İfrazat borulu sekresiya nəticəsində baş verir. Sağlam insanlarda və arterial hipertenziyası olan xəstələrdə hidroklorotiyazidin böyrək klirensi təxminən 5,58 ml/san (335 ml/dəq) təşkil edir. Eliminasiyası iki fazalıdır. Qan plazmasından yarımxaricolma dövrü təxminən 2,5 saat, bədəndən isə 5,6 ilə 14,8 saat arasındadır.
Enalapril və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda istifadəsi onların hər birinin bioavailability və farmakokinetikliyinə təsir göstərmir.
Laktasiya
1,7 µq/l ([0;54 ilə -5,9 µq/l arasında) idi. enaprilat - 1,7 µg/l (1,2 ilə 2,3 µg/l arasında dəyişir); lakin 24 saat ərzində müxtəlif vaxtlarda piklər müşahidə edilmişdir. Süddəki pik konsentrasiyalara əsasən, yalnız ana südü ilə qidalanan körpə üçün gözlənilən maksimum qəbul çəkiyə uyğunlaşdırılmış ana dozasının 0,16%-ni təşkil edir. 11 ay ərzində şifahi olaraq gündəlik 10 mq dozada enalapril qəbul edən bir qadında ana südündəki enalaprilin pik konsentrasiyası qəbul edildikdən 4 saat sonra 2 mkq/l, enalaprilatın pik konsentrasiyası isə təqribən 0,75 mkq/l təşkil etmişdir. Qəbul etdikdən 9 saat sonra. 24 saat ərzində süddə ölçülən enalapril və enalaprilatın ümumi orta konsentrasiyası belə olmuşdur
müvafiq olaraq 1,44 µq/l və 0,63 µq/l. Həmçinin göstərilmişdir ki, süd verən analardan birində ana südündəki enalaprilat səviyyəsi müəyyən edilməmişdir (bu< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.
Enalapril və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda istifadəsi dərmanların bioavailability və farmakokinetikasına fərdi olaraq təsir göstərmir.
İstifadəyə göstərişlər
Arterial hipertenziya (kombinasiya terapiyası göstərilən xəstələr).
Əks göstərişlər
Artan həssaslıq Kimə aktiv komponentlər dərman, köməkçi maddələrdən hər hansı birinə və ya sulfanilamidlərə. ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli anjiyoödem tarixi.
İrsi və ya idiopatik anjioödem.
Şiddətli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi).< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.
Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı.
Birincili hiperaldosteronizm (Conn sindromu).
Addison xəstəliyi.
Porfiriya.
Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrləri.
Hamiləlik və laktasiya
Hamiləliyin ilk trimestrində ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqədar teratogenez riski ilə bağlı epidemioloji məlumatlar qəti deyil, lakin riskin bir qədər artması istisna edilə bilməz. ACE inhibitorları ilə müalicənin davam etdirilməsi zəruri hesab edilmədikdə, hamiləliyi planlaşdıran xəstələr hamiləlik dövründə istifadəsi üçün müəyyən edilmiş təhlükəsizlik profilinə malik alternativ antihipertenziv müalicəyə keçməlidirlər. Hamiləlik müəyyən edilərsə, ACE inhibitorlarının qəbulu dərhal dayandırılmalı və zəruri hallarda alternativ agentlərlə müalicəyə başlanmalıdır. Məlumdur ki, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrində qadınlarda ACE inhibitorlarının istifadəsi fetotoksik təsirə (böyrək funksiyasının azalması, oliqohidramnioz, kəllə sümükləşməsinin gecikməsi) və neonatal toksik təsirə (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkalemiya) malikdir. ACE inhibitorlarının istifadəsi hamiləliyin ikinci trimestrində baş verərsə, böyrək və kəllə funksiyasının ultrasəs monitorinqini aparmaq tövsiyə olunur. Anaları götürən yeni doğulmuşlar ACE inhibitorları, hipotenziya üçün yaxından izlənilməlidir. Hamiləlik dövründə, xüsusən də birinci trimestrdə hidroklorotiyazidin istifadəsi ilə bağlı təcrübə məhduddur. Heyvanlar üzərində tədqiqatlar kifayət deyil.
Hidroklorotiyazid plasentadan keçir. Farmakoloji təsir mexanizminə əsasən, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində hidroklorotiyazidin istifadəsi fetoplasental diffuziyaya mane ola bilər və döldə və yeni doğulmuşda sarılıq, elektrolit balansının pozulması və trombositopeniya kimi təsirlərə səbəb ola bilər. Hidroklorotiyazid xəstəliyin gedişatına müsbət təsir göstərmədən, plazma həcminin azalması və plasenta hipoperfuziyası riski səbəbindən hamiləlik ödemi, hamiləlik hipertoniyası və ya preeklampsi üçün istifadə edilməməlidir.
Hidroklorotiyaziddən istifadə edilməməlidir hipertoniya hamilə qadınlarda, digər müalicənin təyin edilməsi mümkün olmayan nadir hallar istisna olmaqla.
Laktasiya dövrü Farmakokinetik məlumatlar ana südünün çox az olduğunu göstərir. Bunlar klinik əhəmiyyət kəsb etməsə də, Enapa-N tətbiqi Kifayət qədər klinik təcrübənin olmaması səbəbindən ürək-damar sisteminə və böyrəklərə təsirinin hipotetik riski səbəbindən vaxtından əvvəl doğulmuş körpələri əmizdirmək üçün və doğuşdan sonrakı ilk həftələrdə tövsiyə edilmir. Daha çox gec dövr Enap-N-nin ana südü ilə qidalanan analar tərəfindən qəbulu ana üçün müalicənin zəruri olduğu və hər hansı əlavə təsirlərin müəyyən edilməsi üçün uşağın monitorinqi aparıldığı hallarda nəzərdən keçirilə bilər.
İstifadə qaydaları və dozaları
Dərman ağızdan tətbiq üçün nəzərdə tutulub.
Enap-N-in adi dozası gündə bir dəfə bir tabletdir. Lazım gələrsə, dərmanın dozası gündə bir dəfə iki tabletə qədər artırıla bilər.
Əksər xəstələr üçün gündə 20 mq enalapril maleat (40 mq hallarda) və ya 50 mq hidroklorotiyazid tövsiyə olunur, buna görə də gündə 2 tabletdən çox olmayan dərman qəbul etmək tövsiyə olunur. Qənaətbəxş olarsa terapevtik təsir, başqa bir dərman əlavə etmək və ya terapiya dəyişdirmək tövsiyə olunur.
Əvvəlki diuretiklərlə diuretik terapiya
İlkin dozadan sonra simptomatik hipotenziya baş verə bilər ki, bu da əvvəlki diuretik terapiya nəticəsində hipovolemiya və/və ya elektrolit balansının pozulması olan xəstələrdə daha çox olur. Enap-N ilə müalicəyə başlamazdan 2-3 gün əvvəl diuretiklərin qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur.
Böyrək çatışmazlığı
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə tiazid diuretik terapiyası qeyri-adekvat ola bilər və kreatinin klirensi 0,5 ml/san və ya daha az olduqda, tiazid diuretikləri ümumiyyətlə təsirli olmur. Kreatinin klirensi 0,5 ml/san-dan 1,3 ml/san olan xəstələrdə müalicə fərdi aktiv maddələrin dozalarının ilkin seçilməsi ilə başlamalıdır.
Yaşlılıq
Klinik tədqiqatlarda enalapril maleat və hidroklorotiyazidin birləşməsinin effektivliyi və tolerantlığı yaşlı və gənc xəstələr qruplarında oxşar olmuşdur.
Bu kateqoriyalı xəstələrdə dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.
Bu dərmanla müalicə müddətində heç bir məhdudiyyət yoxdur.
Yan təsir"type="checkbox">
Yan təsir
Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatına görə yan təsirlərin tezliyinin təsnifatı: çox tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100-dən)<1/10), нечастые (>1/1000-ə qədər<1/100), редкие (>1/10000-ə qədər<1/1000),
Çox nadir (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Hər bir qrupda dərmanın yan təsirləri əhəmiyyəti azalan ardıcıllıqla təqdim olunur.
Yan təsirlərin tezliyi fərdi orqan sistemi tərəfindən verilmişdir. Qan və limfa sisteminin pozğunluqları: tez-tez: anemiya (aplastik və hemolitik daxil olmaqla) nadir: neytropeniya, hemoglobin və hematokritin azalması,
Trombositopeniya, aqranulositoz, leykopeniya.
Endokrin sistem pozğunluqları -
naməlum: uyğun olmayan antidiuretik hormon ifrazı sindromu (SIADH)
Metabolik və qidalanma pozğunluqları
Tez-tez: hipokalemiya, xolesterolun artması, trigliseridlərin artması, hiperurikemiya
nadir hallarda: hipoqlikemiya, hipomaqnezemiya, podaqra* çox nadir: hiperkalsemiya Sinir sistemi və psixi pozğunluqlar Tez-tez: baş ağrısı, depressiya, huşunu itirmə, dadın dəyişməsi nadir hallarda: qarışıqlıq, yuxusuzluq, yuxululuq, əsəbilik, paresteziya, başgicəllənmə, libidonun azalması*
nadir: anormal yuxular, yuxu pozğunluqları, parezlər (hipokalemiya səbəbindən)
Görmə pozğunluqları
çox tez-tez: bulanıq görmə Eşitmə orqanının və labirint sisteminin pozğunluqları nadir hallarda: tinnitus Ürək-damar sisteminin pozğunluqları Çox tez-tez: başgicəllənmə
ümumi: arterial hipotenziya, ortostatik hipotenziya,
ritm pozğunluqları, taxikardiya, sinə ağrısı
Nadir hallarda: qızartı, ürək döyüntüsü, miokard infarktı və ya insult, yüksək riskli xəstələrdə həddindən artıq hipotenziyanın ikincili baş verməsi potensialı Nadir: Raynaud fenomeni tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və mediastinal orqanlar
çox tez-tez: tez-tez öskürək: nəfəs darlığı
nadir hallarda: rinoreya, boğaz ağrısı və səs səsi, bronxospazm/astma nadir hallarda: ağciyər infiltratı, tənəffüs çatışmazlığı (pnevmoniya və ağciyər ödemi daxil olmaqla), rinit, allergik alveolit/eozinofil pnevmoniya
Çox tez-tez mədə-bağırsaq pozğunluqları: ürəkbulanma tez-tez: ishal, qarın ağrısı
nadir hallarda: obstruksiya, pankreatit, qusma, dispepsiya, qəbizlik,
anoreksiya, mədə qıcıqlanması, ağız quruluğu, mədə xorası, meteorizm*
nadir: stomatit/aftöz xoralar, qlossit çox nadir: bağırsaq ödemi, hepatobiliar sistemin pozğunluqları:
Nadir hallarda: qaraciyər çatışmazlığı, qaraciyər nekrozu (mümkündür
ölüm), hepatit (hepatosellüler və ya xolestatik), sarılıq, xolesistit (xüsusilə öd daşı xəstəliyi olan xəstələrdə)
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları
Tez-tez: səpgi (ekzantema), həssaslıq/angioödem (üzün, ətrafların, dodaqların, dilin, glottisin və/və ya qırtlağın anjioödemi)
nadir hallarda: qaşınma, bol tərləmə, alopesiya, ürtiker nadir hallarda: eritema multiforme, Stivens-Conson sindromu,
eksfoliativ dermatit, zəhərli epidermal nekroliz, purpura, dəri lupus eritematozu, eritroderma, pemfiqus
Ədəbiyyatda təsvir olunan simptomlar kompleksi: qızdırma, serozit, vaskulit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, müsbət test antinüvə antikorları (ANA), eritrositlərin çökmə sürətinin artması (ESR), eozinofiliya və leykositoz üçün. Döküntü, foto həssaslıq və digər dermatoloji təzahürlər də baş verə bilər.
Skelet və birləşdirici toxuma pozğunluqları tez-tez: əzələ spazmları** nadir hallarda: oynaq ağrısı*
Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları
Nadir hallarda: böyrək funksiyasının pozulması, böyrək çatışmazlığı, proteinuriya
nadir: oliquriya, interstisial nefrit. reproduktiv sistem nadir hallarda: impotensiya nadirdir: jinekomastiya, inyeksiya yerində ümumi ağırlaşmalar və reaksiyalar çox tez-tez: asteniya tez-tez: sinə ağrısı, yorğunluq nadir: halsızlıq, qızdırma Laborator parametrlər
tez-tez: hiperkalemiya, serum kreatinin səviyyəsinin artması
Nadir hallarda: serum karbamid səviyyəsinin artması,
hiponatremi
nadir: qaraciyər fermentlərinin və bilirubinin aktivliyinin artması.
*12,5 mq və 25 mq hidroklorotiyazid dozalarında müşahidə olunan əlavə təsirlər
Həddindən artıq doza
Simptomlar
Enalapril: arterial hipotenziya.
Hidroklorotiyazid: azalma səviyyəsinin səbəb olduğu simptomlar
elektrolitlər və artan diurez səbəbiylə dehidrasiya.
Enalapril və hidroklorotiyazidin birləşməsi ilə həddindən artıq dozanın spesifik terapiyası haqqında məlumat yoxdur. Dərman qəbulunu dayandırmaq lazımdır və xəstə ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdır.
İlk təcili tədbir mədə yuyulması və / və ya qusmağa səbəb olan dərmanı aradan qaldırmaqdır.
Müalicə simptomatikdir - susuzlaşdırma, elektrolit balanssızlığı və hipotenziyanı düzəltmək üçün istifadə olunan prosedurlara əsaslanır.
Enalapril aktiv metaboliti olan enalaprilat hemodializlə xaric edilə bilər.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Enalapril maleat və hidroklorotiyazid Digər antihipertenziv preparatlar
Bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi arta bilər hipotenziv təsir göstərir enalapril və hidroklorotiyazid. Nitrogliserin və digər nitratlar və ya digər vazodilatatorlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan təzyiqi daha əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər.
Litium preparatları
Diuretiklərin, ACE inhibitorlarının və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi litium intoksikasiyasının inkişafına səbəb ola bilər, çünki enalapril və hidroklorotiyazid litiumun ifrazını azaldır. Qarışıq istifadə tövsiyə edilmir. Litium preparatlarını istifadə etməzdən əvvəl tibbi istifadə üçün təlimatları oxumalısınız. Nonsteroid antiinflamatuar dərmanlar
Qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanların uzunmüddətli istifadəsi ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda və ya diuretiklərin diuretik, natriuretik və antihipertenziv təsirlərini azalda bilər. Bundan əlavə, NSAİİlər (COX-2 inhibitorları daxil olmaqla) və ACE inhibitorlarının serum kalium səviyyəsinin artmasına əlavə təsir göstərdiyi aşkar edilmişdir, halbuki böyrək funksiyası, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (məsələn, bəzi xəstələrdə, NGTVP "" pisləşə bilər. diuretiklərin diuretik və antihipertenziv təsirlərini azalda bilər.
Enalapril maleat serum kalium
Tiazid diuretiklərinin səbəb olduğu kalium itkisi adətən enalapril tərəfindən zəiflədilir. Serum kalium konsentrasiyası adətən normal hədlər daxilində qalır, baxmayaraq ki, enalapril ilə aparılan klinik tədqiqatlarda nadir hallarda hiperkalemiya baş vermişdir.
Xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə kalium saxlayan diuretiklərin (məsələn, spironolakton, triamteren və ya amilorid), kalium preparatlarının və ya kalium tərkibli duz əvəzedicilərinin istifadəsi hiperkalemiyaya səbəb ola bilər.
Əgər sübut edilmiş hipokalemiyaya görə eyni vaxtda istifadəyə göstəriş olarsa, istifadə ehtiyatla və serum kaliumunun müntəzəm monitorinqi ilə aparılmalıdır.
Diuretiklər (tiazid və loop diuretikləri)
Əvvəlki yüksək dozada diuretiklərlə müalicə enalapril terapiyasına başladıqda həcmin azalmasına və hipotenziya riskinə səbəb ola bilər. Hipotenziv təsir diüretik qəbulu dayandırmaqla və ya istehlak edilən duz miqdarını artırmaqla azaldıla bilər. Trisiklik antidepresanlar / Narkotik / antipsikotik dərmanlar
Müxtəlif anesteziklərin, trisiklik antidepresanların və antipsikotik dərmanların ACE inhibitorları ilə birgə istifadəsi qan təzyiqinin daha da azalmasına səbəb ola bilər. Simpatomimetiklər
Simpatomimetiklər ACE inhibitorunun antihipertenziv təsirini azalda bilər, təsirini təsdiqləmək üçün xəstələr bir mütəxəssis tərəfindən müşahidə edilməlidir.
Antidiyabetik agentlər (oral hipoqlikemik agentlər və insulin)
Epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, ACE inhibitorları və antidiyabetik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi hipokalemiyaya səbəb ola bilər. Bu simptom çox güman ki, kombinasiya müalicəsinin ilk həftələrində böyrək zədələnmiş xəstələrdə baş verir. Enalapril ilə aparılan uzunmüddətli klinik tədqiqatlar bu nəticələri təsdiq etməmişdir və buna görə də şəkərli diabetli xəstələrdə enalapril istifadəsini istisna etmir. Bu vəziyyətdə xəstənin monitorinqi tövsiyə olunur.
Antidiyabetik dərmanlar və tiazid diuretikləri istifadə edərkən, antidiyabetik dərmanların dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Alkoqol
Alkoqol inhibisyonun antihipertenziv təsirini gücləndirir
Antaidlər
Antasidlər ACE inhibitorlarının bioavailability* azalda bilər. Asetilsalisil turşusu, trombolitiklər və beta-blokerlər Enalapril asetilsalisil turşusu (ürək dozalarında), trombolitiklər və beta-blokerlərlə eyni vaxtda təhlükəsiz istifadə edilə bilər. Qızıl
Nadir hallarda nitritoid reaksiyalar (simptomlara üz qızarması, ürəkbulanma, qusma və hipotenziya daxildir) enalapril də daxil olmaqla ACE inhibitorları ilə inyeksiya edilən qızılla (natrium aurotiomalat) və eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə bildirilmişdir.
Simetidin
Enalapril-in yarımxaricolma dövrü Enap-HJI və simetidinin eyni vaxtda istifadəsi ilə azaldıla bilər.
Hidroklorotiyazid
Depolarizasiya etməyən əzələ gevşeticilər
Tiazidlər tubokurarinə qarşı həssaslığı artıra bilər.
Alkoqol, barbituratlar və ya opioid analjeziklər Ortostatik hipotenziyanın güclənməsi baş verə bilər. Antidiyabetik dərmanlar (oral dərmanlar və insulin) Antidiyabetik dərmanların dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Xolestiramin və xolestipol qatranları
Anion dəyişdirici qatranlar hidroklorotiyazidin udulmasını azalda bilər. Həm xolestiramin, həm də xolestipol qatranlarının tək dozaları mədə-bağırsaq traktından hidroklorotiyazidin udulmasını müvafiq olaraq 85% və 43% azaldır.
OT intervalını uzadan dərmanlar (məsələn, quinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol)
"Piruet" tipli mədəcik taxikardiyasının inkişaf riskini artırın. Digitalis qlikozidləri
Hipokalemiya digitalisin toksik təsirlərinə (məsələn, mədəciklərin qıcıqlanmasının artması) ürək reaksiyasını həssaslaşdıra və ya artıra bilər.
Kortikosteroidlər, ACTH
Tiazid diuretikləri ilə eyni vaxtda istifadəsi elektrolit çatışmazlığının artmasına, xüsusən də hipokalemiyaya səbəb ola bilər. Kalium diuretikləri (məsələn, furosemid), karbenoksolon və ya işlətmə üçün sui-istifadə Hidroklorotiyazid kalium və/və ya maqnezium itkisini artıra bilər.
Pressor aminləri (məsələn, adrenalin)
Tiazidlər təzyiq aminlərinin təsirinə reaksiyanı azalda bilər, lakin onların istifadəsini istisna edəcək dərəcədə deyil!
Sitostatiklər (məsələn, siklofosfamid, metotreks
Tiazidlər sitotoksik dərmanların böyrəklər tərəfindən ifrazını azalda və onların miyelosupressiv təsirini gücləndirə bilər.
Tətbiq xüsusiyyətləri
Avtomobil idarə etmək və potensial təhlükəli mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsir
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Ən yaxşı tarixdən əvvəl
Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.
Enap-N: istifadə üçün təlimatlar və rəylər
Enap-N kombinə edilmiş antihipertenziv dərmandır.
Buraxılış forması və tərkibi
Dozaj forması Enap-N - tabletlər: yuvarlaq, yastı, kənarı əyilmiş, sarı, bir tərəfində xallı (10 ədəd blisterdə, 2, 3, 6 və ya 9 blister karton qutuya qablaşdırılır).
1 tabletin tərkibi:
- aktiv maddələr: hidroklorotiyazid - 25 mq, enalapril maleat - 10 mq;
- köməkçi komponentlər: qarğıdalı nişastası, laktoza monohidrat, maqnezium stearat, susuz kalsium hidrogen fosfat, natrium bikarbonat, talk, quinolin sarı boya (E104).
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Enap-N-in təsiri onun aktiv maddələrinin - hidroklorotiyazidin və enalaprilinin təsiri ilə əlaqədardır.
Hidroklorotiyazid tiazid diuretiklər qrupundan orta güclü bir agentdir. Proksimal bükülmüş boruda karbonik anhidrazı bloklayır. Henle döngəsinin kortikal seqmenti (böyrənin mərkəzinə doğru uzanan bir döngə meydana gətirən böyrək borucuğunun bir hissəsi) səviyyəsində natrium ionlarının reabsorbsiyasını azaldır, eyni zamanda onun böyrək medullasında gedən hissəsinə təsir göstərmir. . Turşu-əsas vəziyyətinə praktiki olaraq heç bir təsiri yoxdur. Bədəndə kalsium ionlarını saxlayır. Maqnezium ionlarının ifrazını artırır. Böyrəklərdən kalium ionlarının, fosfatların və bikarbonatların ifrazını gücləndirir. Sirkulyasiya edən qan həcmini (CBV) azaltmaqla və damar divarının reaktivliyini dəyişdirərək, qan təzyiqini (BP) azaldır.
Hidroklorotiyazidin diüretik təsiri tətbiq edildikdən sonra 1-2 saat ərzində inkişaf edir, 4 saatdan sonra maksimuma çatır və 10-12 saat davam edir. Glomerular filtrasiya sürəti azaldıqca təsir azalır və dəyəri 30 ml/dəqdən az olduqda tamamilə dayanır.
Enalapril angiotenzin çevirici fermentin (ACE) inhibitorudur. Anjiotenzin I-ni angiotenzin II-yə çevirir. Qanda aldosteronun konsentrasiyasını azaldır. Simpatik sinir sistemini maneə törədir. Kallikrein-kinin sisteminin fəaliyyətini yaxşılaşdırır. Glomerular arteriolların divarlarında jukstaglomerular hüceyrələr tərəfindən renin ifrazını artırır. Endotelial rahatlaşdırıcı amil və prostaglandinlərin sərbəst buraxılmasını stimullaşdırır. Enalapril'in bu təsirləri birlikdə spazmı aradan qaldırır, periferik arteriyaları genişləndirir, həmçinin sistolik və diastolik qan təzyiqini, ümumi periferik damar müqavimətini, miyokardda əvvəlcədən və sonrakı yükü azaldır. Enalapril arteriyaları venalara nisbətən daha çox genişləndirir, lakin ürək döyüntüsünün (HR) dəyişməsinə təsir göstərmir. İşemik miokardın qan tədarükünü yaxşılaşdırır. Antihipertenziv təsir yüksək plazma renin konsentrasiyası olan xəstələrdə normal və ya aşağı olanlara nisbətən daha aydın görünür. Terapevtik dozalarda qəbul edildikdə, enalapril beyin dövranına təsir göstərmir. Glomerüler filtrasiya sürətini dəyişdirmədən böyrək qan axını artırır (lakin ilkin olaraq glomerular filtrasiya sürəti azalmış xəstələrdə bu nisbət adətən artır).
Enalaprilin maksimum təsiri 6-8 saat ərzində inkişaf edir və 24 saata qədər davam edir.
Enalapril və hidroklorotiyazidin kombinasiyası hər iki dərmanla müqayisədə qan təzyiqinin daha aydın azalmasına kömək edir və həmçinin təsirin ən azı 24 saat davam etməsinə imkan verir.
Farmakokinetikası
Hidroklorotiyazid ilk növbədə proksimal nazik bağırsaqda və onikibarmaq bağırsaqda sorulur. Absorbsiya orta hesabla 70%, eyni vaxtda qida qəbulu isə 10% artır. Dərman qan serumunda maksimum konsentrasiyasına 1,5-5 saat ərzində çatır. Bioavailability - 70%. Plazma zülalları ilə əlaqə - 40%. Paylanma həcmi təxminən 3 l/kq təşkil edir. Terapevtik doza diapazonunda orta AUC (farmakokinetik əyri altındakı sahə) artan dozaya birbaşa mütənasib olaraq artır.
Gündə bir dəfə hidroklorotiyazid qəbul edərkən, maddənin bir qədər yığılması müşahidə olunur. Dərman hematoplasental baryerə və ana südünə keçir. Amniotik mayedə toplanır. Göbək venasının qan serumunda konsentrasiyası demək olar ki, ana qanındakı konsentrasiyaya bərabərdir; amniotik mayedə - təxminən 19 dəfə çoxdur.
Hidroklorotiyazid qaraciyərdə metabolizə olunmur. Əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur: dəyişməz - təxminən 95%, 2-amino-4-xloro-m-benzendisulfanilamid hidrolizat şəklində - təxminən 4% (proksimal nefronda glomerular filtrasiya və aktiv boru sekresiyası ilə). Böyrək klirensi təxminən 5,58 ml/s (335 ml/dəq) təşkil edir. Maddə iki fazalı xaricetmə profilinə malikdir: ilkin mərhələdə yarımxaricolma dövrü (T ½) 2 saat, son mərhələdə (qəbul edildikdən 10-12 saat sonra) - 10 saatdır.
Yaşlı xəstələrdə hidroklorotiyazid enalaprilatın konsentrasiyasını artırır, lakin onun farmakokinetikliyinə mənfi təsir göstərmir. Xroniki ürək çatışmazlığı (CHF) olan xəstələrdə hidroklorotiyazidin udulması CHF-nin inkişaf dərəcəsinə nisbətdə azalır - 20-70% və Böyrək klirensi 28,9 saata qədər artır , və ya 10 –187 ml/dəq (orta qiymət – 1,28 ml/s və ya 77 ml/dəq).
Piylənmə səbəbiylə bağırsaq bypass əməliyyatı keçirən xəstələrdə hidroklorotiyazidin udulması 30% və serum konsentrasiyası 50% azala bilər (sağlam könüllülərlə müqayisədə).
Enalapril oral qəbuldan sonra 60% əmilir. Qida udulmasına təsir göstərmir. Enalaprildən daha effektiv ACE inhibitoru olan aktiv metabolit olan enalaprilat əmələ gətirmək üçün qaraciyərdə metabolizə olunur. 50-60% plazma zülalları ilə bağlanır. Enalapril maksimum konsentrasiyaya 1 saat, enalaprilat 3-4 saat ərzində çatır. Metabolit qan-beyin baryeri istisna olmaqla, histohematik maneələrə asanlıqla nüfuz edir. Kiçik miqdarda plasentaya və ana südünə nüfuz edir. Böyrəklər tərəfindən - təxminən 60% (onlardan 40% - enalaprilat şəklində və 20% - enalapril şəklində), bağırsaqlar vasitəsilə - təxminən 33% (bunun 27% -i enalaprilat şəklində və 6% - enalapril şəklində). Enalaprilatın yarımxaricolma dövrü 11 saatdır. Enalapril və enalaprilatın böyrək klirensi müvafiq olaraq 0,005 ml/s (18 l/saat) və 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/saat) təşkil edir.
Enalapril hemodializ (38-62 ml/dəq) və peritoneal dializlə xaric edilir. 4 saatlıq hemodializdən sonra preparatın serum konsentrasiyası 45-57% azalır. Böyrək funksiyasının azalması hallarında xaric olma sürəti azalır, buna görə də belə xəstələr (xüsusilə ağır böyrək çatışmazlığı olanlar) Enap-N-in dozasının azaldılmasını tələb edirlər.
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə enalapril metabolizmi yavaşlaya bilər, lakin onun farmakodinamik təsiri dəyişmir.
CHF olan xəstələrdə enalaprilatın udulması və metabolizmi yavaşlayır və paylanma həcmi azalır.
Birlikdə istifadə edilən enalapril və hidroklorotiyazid bir-birinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.
İstifadəyə göstərişlər
Təlimatlara əsasən, Enap-N monoterapiyanın kifayət qədər təsirli olmadığı hallarda arterial hipertenziya üçün təyin edilir.
Əks göstərişlər
Mütləq:
- tək böyrəyin arteriyasının stenozu və ya böyrək arteriyalarının ikitərəfli stenozu;
- ağır böyrək disfunksiyası (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az);
- anuriya;
- laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
- irsi və ya idiopatik anjioödem;
- ACE inhibitorlarının istifadəsi nəticəsində yaranan anjiyoödem tarixi;
- 18 yaşdan kiçik yaş;
- hamiləlik və laktasiya;
- Enap-N komponentlərinə və ya sulfonamid törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
qohum:
- aorta ağzının ağır stenozu;
- idiopatik hipertrofik obstruktiv subaortik stenoz;
- ağır otoimmün sistemli birləşdirici toxuma xəstəlikləri (məsələn, skleroderma və ya sistemik lupus eritematosus);
- ağır ateroskleroz;
- xroniki ürək çatışmazlığı;
- ürək işemiyası;
- serebrovaskulyar xəstəliklər (serebrovaskulyar çatışmazlıq daxil olmaqla);
- qaraciyər və/və ya böyrək funksiyasının pozulması (kreatinin klirensi 30-75 ml/dəq);
- hiperkalemiya;
- diabet;
- sümük iliyi hematopoezinin inhibisyonu;
- böyrək transplantasiyasından sonrakı vəziyyət;
- dövran edən qan həcminin azalması ilə müşayiət olunan şərtlər (o cümlədən qusma və ishal, süfrə duzunun istehlakını məhdudlaşdırmaq, diuretiklərin istifadəsi ilə əlaqədar);
- qoca yaş.
İstifadəyə dair göstərişlər Enap-N: üsul və doza
Enap-N şifahi olaraq, yemək zamanı və ya yeməkdən dərhal sonra, gündə 1 dəfə, eyni vaxtda, tercihen səhər qəbul edilməlidir. Tabletlər tamamilə udulmalı və kifayət qədər maye ilə yuyulmalıdır.
Yetkinlərə gündə 1 tablet təyin edilir.
Müalicə müddəti həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir.
Müalicə başlamazdan əvvəl böyrək funksiyası yoxlanılmalıdır.
Diuretik terapiya almış bir xəstəni Enap-N-ə köçürərkən, simptomatik hipotansiyonun inkişafının qarşısını almaq üçün ən azı 3 gün əvvəl onlar dayandırılmalı və ya doza azaldılmalıdır.
Böyrək çatışmazlığı halında, hidroklorotiyazid və enalapril dozalarının ayrıca titrlənməsi tələb olunur. Onlar Enap-N-in tərkibindəki oxşar dozalara uyğun gələn kimi, əvəz edilə bilər.
Yan təsirlər
Yan təsirlər aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez - > 1/10, tez-tez - > 1/100-dən< 1/10, нечасто – от >1/1000-ə qədər< 1/100, редко – от >1/10,000-ə qədər< 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
- allergik reaksiyalar: nadir hallarda - Stevens-Johnson sindromu; nadir hallarda - Quincke'nin ödemi; çox nadir hallarda - bağırsaq anjiyoödemi;
- mərkəzi sinir sistemindən: çox tez-tez - zəiflik, başgicəllənmə; tez-tez - asteniya, baş ağrısı; nadir - yuxululuq və ya yuxusuzluq, paresteziya, tinnitus, artan həyəcan;
- metabolik tərəfdən: nadir hallarda - gut;
- həzm sistemindən: tez-tez - ürəkbulanma; nadir - qarın ağrısı, dispepsiya, meteorizm, qusma, ağız quruluğu, qəbizlik, ishal; nadir hallarda - xolestatik sarılıq, fulminan nekroz;
- kənardan genitouriya sistemi: nadir - böyrək funksiyasının pozulması, kəskin böyrək çatışmazlığı;
- ürək-damar sistemindən: tez-tez - ortostatik hipotenziya; nadir - ürək döyüntüsü, sinə ağrısı, qan təzyiqində nəzərəçarpacaq azalma, huşunu itirmə, taxikardiya;
- hematopoetik sistemdən: nadir hallarda - trombositopeniya, neytropeniya, leykopeniya, hematokrit və hemoglobinin azalması, sümük iliyi funksiyasının pozulması;
- kas-iskelet sistemindən: tez-tez - əzələ spazmları; nadir hallarda - artralji;
- tənəffüs sistemindən: tez-tez - öskürək; nadir hallarda - nəfəs darlığı;
- reproduktiv sistemdən: nadir hallarda - libidonun azalması, iktidarsızlıq;
- dermatoloji reaksiyalar: nadir hallarda - artan tərləmə, alopesiya, qaşınma, dəri döküntüsü, dəri nekrozu;
- laboratoriya parametrlərindən: nadir hallarda - bilirubin və qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin artması, qan zərdabında kreatinin və karbamid konsentrasiyasının artması, hiperqlikemiya, hiperkalemiya, hipokalemiya, hiponatremi, hiperurikemiya;
- digər: çox nadir hallarda - dəri döküntüsü, vaskulit, miyalji və artralji, qızdırma, leykositoz, eozinofiliya, serozit, antinüvə antikorları üçün müsbət test daxil olmaqla simptomlar kompleksi.
Həddindən artıq doza
Simptomlar: qanın turşu-qələvi və su-elektrolit balansının pozulması, bradikardiya və ya digər ürək ritminin pozulması ilə qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması, şüurun pozulması (koma daxil olmaqla), diurezin artması, kəskin böyrək çatışmazlığı, konvulsiyalar.
Doza həddinin aşılması halında xəstə üfüqi vəziyyətdə və ayaqları yuxarı qaldırılmalıdır. Yüngül hallarda, mədəni yaxalamaq və qəbul etmək lazımdır Aktivləşdirilmiş karbon. Daha ciddi pozuntular halında, qan təzyiqini sabitləşdirmək üçün tədbirlər görülür: plazma əvəzediciləri və 0,9% natrium xlorid məhlulu venadaxili olaraq verilir. Müalicə zamanı qan təzyiqi, tənəffüs və ürək dərəcəsi, diurez, elektrolitlərin, kreatinin və karbamidin serum konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır. Lazım gələrsə, angiotenzin II venadaxili yeridilir və hemodializ aparılır.
Xüsusi Təlimatlar
Arterial hipotenziya
Aşağıdakı hallarda, Enap-N-in ilk dozasından sonra, bütün bunlarla birlikdə arterial hipotenziyanın inkişafı klinik nəticələr: ağır ürək çatışmazlığı və hiponatremi, arterial hipertenziya, sol mədəciyin disfunksiyası, ağır böyrək çatışmazlığı. Risk xüsusilə hemodializ, qusma, ishal, duzsuz pəhriz və ya diuretik terapiya səbəbiylə müşayiət olunan hipovolemiyası olan xəstələrdə yüksəkdir. İlk dozanın qəbulundan sonra inkişaf edən arterial hipotenziya terapiyanın davam etdirilməsi üçün əks göstəriş deyil.
Su-elektrolit balansının pozulması
Müalicə zamanı, xüsusən də xəstələrdə elektrolitlərin serum konsentrasiyasını sistematik olaraq izləmək lazımdır uzun müddətli ishal və ya qusma zamanı mümkün balanssızlığı müəyyən etmək və müvafiq tədbirlər görmək.
Aşağıdakı simptomlar Enap-N qəbul edərkən su-elektrolit balansının pozulmasını göstərə bilər: yuxululuq, zəiflik, artan həyəcan, susuzluq, ağız quruluğu, oliquriya, taxikardiya, qan təzyiqinin azalması, kramplar (əsasən dana əzələlərində), miyalji, mədə-bağırsaq pozğunluqları(ürəkbulanma, qusma).
Qaraciyər disfunksiyası
Enap-N mütərəqqi qaraciyər xəstəliyi və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələri müalicə edərkən ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki hidroklorotiyazid su-elektrolit balansının hətta minimal pozulması səbəbindən qaraciyər komasının inkişafına kömək edə bilər. ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı xolestatik sarılıq, fulminant qaraciyər nekrozu və hətta kəskin qaraciyər çatışmazlığının inkişafının təcrid olunmuş halları var. ölümcül. Sarılıq baş verərsə və ya qaraciyər fermentlərinin fəaliyyəti artarsa, Enap-N dərhal dayandırılmalıdır.
Endokrin və metabolik pozğunluqlar
Müalicə zamanı oral hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin qəbul edən xəstələr diqqətlə izlənilməlidir, çünki hidroklorotiyazid onların təsirini zəiflədə, enalapril isə onların təsirini gücləndirə bilər.
Tiazid diuretikləri serum xolesterinin və trigliseridlərin konsentrasiyasını artıra bilər.
Bəzi hallarda hidroklorotiyazid podaqranın ağırlaşmasını və/yaxud hiperurikemiyanı ağırlaşdırır. Bununla birlikdə, enalapril, böyrək ifrazını artırır sidik turşusu, tiazid diüretikin hiperurisemik təsirinə qarşı çıxır.
Tiazid diuretikləri ilə müalicə zamanı böyrəklər tərəfindən kalsiumun ifrazı azala bilər ki, bu da serum kalsium səviyyəsinin cüzi və keçici artması ilə nəticələnir.
Şiddətli hiperkalsemiya adətən latent hiperparatiroidizmi göstərir. Paratiroid bezlərinin funksiyasını öyrənməzdən əvvəl Enap-N qəbul etməyi dayandırmalısınız.
Allergik/yüksək həssaslıq reaksiyaları
Allergik reaksiyalar tarixi olmayan xəstələrdə tiazid diuretiklərinin istifadəsi zamanı yüksək həssaslıq reaksiyaları baş verə bilər. Sistemli lupus eritematozun pisləşməsi ilə bağlı məlum hallar var.
İnkişaf riski anafilaktik reaksiyalar yüksək axınlı poliakrilonitril membranlardan (AN 69) istifadə etməklə hemodializ keçirən xəstələrdə, arı və ya arı zəhərinə desensibilizasiya proseduru, dekstran sulfatla aşağı sıxlıqlı lipoprotein aferezi. Bu baxımdan, bu hallarda Enap-N qəbul etmək tövsiyə edilmir.
Üzün anjiyoödeminin inkişafı ilə, əksər hallarda, Enap-N-ni dayandırmaq və antihistaminiklər təyin etmək kifayətdir.
Dil, farenks və ya qırtlağın anjiyoödemi ölümcül ola bilər. Buna görə də, inkişaf etdikdə, epinefrinin təcili subkutan tətbiqi (1:1000 nisbətində 0,3-0,5 ml məhlul) göstərilir. Tənəffüs yolunun açıqlığını qorumaq da lazımdır (traxeostomiya və ya intubasiya aparılır).
Negroid irqindən olan xəstələrdə ACE inhibitoru ilə terapiya zamanı anjiyoödem tezliyi digər irqlərin xəstələrinə nisbətən daha yüksəkdir.
olan xəstələrdə anjiyoödem bir ACE inhibitorunun istifadəsi ilə əlaqəli olmayan bir tarixlə, enalapril qəbul edərkən angioedema inkişaf riski artır.
Öskürək
Enalapril-in yan təsirlərindən biri quru və uzunmüddətli öskürəkdir, onun dayandırılmasından sonra yox olur.
At diferensial diaqnozƏgər öskürək varsa, xəstə Enap-N-in qəbulu barədə həkimə məlumat verməlidir.
Cərrahi müdaxilə
Xəstələr stomatoloji prosedurlar da daxil olmaqla əməliyyatdan əvvəl Enap-N qəbulu barədə həkimlərinə məlumat verməlidirlər.
Arterial hipotenziyaya səbəb olan dərmanları təyin edərkən, enalapril reninin kompensasiyaedici sərbəst buraxılmasına cavab olaraq angiotenzin II-nin meydana gəlməsini maneə törədə bilər. Bu vəziyyətdə qan təzyiqində nəzərəçarpacaq bir azalma dövran edən qanın həcmini artırmaqla düzəldilə bilər. Əməliyyat və ümumi anesteziya zamanı bu nəzərə alınmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Terapiyanın ilkin mərhələsində başgicəllənmə və yuxululuq ilə müşayiət olunan, reaksiyaların sürətinə və konsentrasiya qabiliyyətinə təsir edən qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma mümkündür. Bununla əlaqədar olaraq, müalicənin başlanğıcında nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və potensial olaraq fəaliyyət göstərməkdən çəkinmək tövsiyə olunur təhlükəli növlər işləyir
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Hamiləliyin ilk trimestrində istifadə edildikdə ACE inhibitorlarının fetusa təsiri müəyyən edilməmişdir. İkinci və üçüncü trimestrdə mənfi təsir göstərirlər. Yenidoğulmuşlarda arterial hipotenziya, hiperkalemiya, böyrək çatışmazlığı və kəllə sümüklərinin hipoplaziyası inkişaf edə bilər. Güman ki, dölün böyrək funksiyasının pozulması səbəbindən oliqohidramniozun (oliqohidramnioz) inkişaf riski var ki, bu da ağciyərlərin hipoplaziyasına, ətrafların kontrakturasına və kəllə sümüklərinin (üz hissəsi daxil olmaqla) deformasiyasına səbəb ola bilər.
Hamiləlik dövründə diuretiklərin qəbulu tövsiyə edilmir, çünki bu, fetal və yeni doğulmuş sarılıq, trombositopeniya və ehtimal ki, digər xəstəliklərin inkişafına səbəb ola bilər. mənfi reaksiyalar böyüklərdə baş verir.
Enap-N-nin hər iki aktiv maddəsi ana südünə keçir. Bu baxımdan, dayanmalısınız ana südü ilə qidalanma laktasiya dövründə terapiya göstərilibsə.
Uşaqlıqda istifadə edin
Uşaqlıqda istifadə edildikdə Enap-N komponentlərinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də dərman 18 yaşdan kiçik xəstələrdə kontrendikedir.
Böyrək funksiyasının pozulması üçün
Enap-N ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30 ml/dəqiqədən az) və anuriya hallarında əks göstərişdir.
Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-75 ml/dəq), ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya tək böyrəyin arteriyalarının stenozu olan xəstələri, həmçinin böyrək transplantasiyası keçirmiş xəstələri müalicə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Qaraciyər disfunksiyası üçün
Enap-N porfiriya üçün əks göstərişdir.
Ağır qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələri müalicə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Yaşlılıqda istifadə edin
Yaşlı xəstələrdə Enap-N ehtiyatla, yaxından tibbi nəzarət altında istifadə edilməlidir.
Dərmanların qarşılıqlı təsiri
Antasidlər enalapril bioavailliyini azalda bilər.
Enap-N, litium preparatları ilə birlikdə istifadə edildikdə, litiumun ifrazını ləngidir, nəticədə onun neyro- və kardiotoksik təsirini gücləndirir.
Hidroklorotiyazid tubokurarin xloridin təsirini gücləndirə bilər. Qlükokortikosteroidlər və ya kalsitonin ilə birlikdə hipokalemiyanın inkişafına səbəb ola bilər.
Hidroklorotiyazidin fenotiyazin törəmələri ilə birlikdə istifadəsi və ya narkotik analjeziklər ortostatik hipotenziyanın inkişafı ilə doludur.
Hidroklorotiyazid adrenergik agonistlərin (epinefrin) təsirini azalda bilər.
Alfa və beta blokerlər, metildopa, qanqlion blokerləri və yavaş kalsium kanal blokerləri qan təzyiqini daha da azalda bilər.
Siklosporin enalapril ilə birlikdə hiperkalsemiya inkişaf riskini artırır.
Allopurinol, immunosupressantlar və sitostatiklər enalapril ilə birlikdə leykopeniya inkişaf riskini artırır.
Etanol Enap-N-in hipotenziv təsirini gücləndirir, bunun nəticəsində ortostatik hipotenziya inkişaf edə bilər.
ACE inhibitoru ilə terapiya zamanı qızıl preparatlarından (məsələn, natrium aurotiomalat) istifadə edildikdə, arterial hipotenziya, ürəkbulanma və qusma və üz dərisinin qızarması daxil olmaqla simptomlar kompleksinin inkişaf riski var.
Simpatomimetiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə enalaprilin antihipertenziv təsiri azala bilər.
Xolestiramin və kolestipol hidroklorotiyazidin udulmasını azaldır mədə-bağırsaq traktının müvafiq olaraq 85% və 43%.
Qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar (QSİƏP), o cümlədən selektiv siklooksigenaza-2 inhibitorları enalaprilin hipotenziv təsirini zəiflədə bilər. Hər iki dərman serum kalsium səviyyəsinin artmasına əlavə (reversiv) təsir göstərir ki, bu da böyrək funksiyasının pisləşməsi ilə nəticələnə bilər, xüsusən də böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə.
NSAİİ-lərin birgə istifadəsi ilə hidroklorotiyazidin diüretik və antihipertenziv təsiri azala bilər.
Məlumatlara görə epidemioloji tədqiqatlar, ACE inhibitorları hipoqlikemik agentlərlə birlikdə, xüsusən də pozulmuş xəstələrdə müalicənin ilk həftələrində hipoqlikemiyanın inkişafına kömək edə bilər. böyrək funksiyası. Ancaq uzun müddətli və nəzarətli klinik sınaqlar bu məlumatlar təsdiqlənməmişdir, buna görə də enalapril istifadəsinə məhdudiyyətlər qoyulur diabetes mellitus yoxdur, lakin xəstənin vəziyyətinin müntəzəm monitorinqi tələb olunur. Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin təyin edilərkən, onların dozalarının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Kalium tərkibli dərmanlar, duz əvəzediciləri, kalium əlavələri və kalium qoruyucu maddələr, xüsusən də böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə serum kalium səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər.
Hidroklorotiyazid səbəbindən kalium itkisi adətən enalapril tərəfindən azaldılır və serum konsentrasiyası ümumiyyətlə normal həddə qalır.
Analoqlar
Enap-N-in analoqları bunlardır: Berlipril plus, Enalapril NL, Enalapril NL 20, Co-Renitek, Renipril GT, Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva, Enalapril-Acri NL, Enap-NL, Enap-NL 20, Enam N, Enamfar- .
Saxlama şərtləri və şərtləri
Raf ömrü - istehsalçı tərəfindən tövsiyə olunan saxlama şərtlərinə uyğun olaraq 3 ildən çox deyil: quru yer, 25 ° C-yə qədər temperatur.
