Дексаметазон 4 мг ампули інструкція із застосування. Дексаметазон (розчин для ін'єкцій)

Дексаметазон – це гормональний лікарський препарат, який у сучасній медицині розглядається як один із життєво необхідних фармацевтичних засобів, що належать до групи синтетичних глюкокортикостероїдів. Дексаметазон здатний проникати в тканини всіх органів і систем, включаючи мозок та нервову системуі впливати на весь організм. При тяжких станах – шоці, гострій системній алергії, вираженому запаленні, патологічних імунних реакціях, ліки можуть врятувати життя.

Для лікування різного типузахворювань Дексаметазон виробляють у 4 лікарських формах, лікувальну основу яких становить фосфат натрію дексаметазону.

Ця речовина є синтетичним аналогом природного гормону стероїду, який в організмі виробляють надниркові залози.

Основні форми:

1. Пігулки по 0,5 мг (0,5 мг активного компонента) у пачці по 10 одиниць.
2. Ін'єкційний розчин (0,4%) в ампулах 1 мл містить 4 мг діючої речовини (5 або 25 одиниць в упаковці). Використовується для введення в м'яз, вену (струменево або краплинно), всередину суглоба, в м'які тканини, що оточують його, в клітковину очного яблука.
3. Дексаметазон очні краплі(вушні) 10 мл з концентрацією активної речовини 0,1% (1 мг на 1 мл).
4. Очна мазь – туба 2,5г.

Всі форми медпрепарату як допоміжні компоненти містять речовини, які необхідні для стабілізації, формоутворення та транспортування дексаметазону до хворобливого вогнища, а також консерванти та добавки, що полегшують засвоєння ліків.

Кожна лікувальна форма має свою цілеспрямованість у застосуванні, певні показання та протипоказання, тому не варто самостійно займатися лікуванням – лише фахівець здатний розробити потрібну схему терапії, розрахувати дози та частоту застосування.

Ліки відпускається за рецептом, де назву препарату латиною позначають, як Dexamethasoni.

Фармакологічні властивості та фармакокінетика

Лікувальні властивості

Механізм лікувальної дії препарату заснований на його здатності створювати високу концентрацію компонента в крові та вогнищах запалення, проникати у всі тканини та діяти на клітинному рівні.

Це дозволяє активній речовині працювати в мозкових і нервових тканинах, знімати набряк мозку, легень при крововиливі, отруєнні, травмах, пухлинах, виводячи пацієнта із загрозливого життя стану шоку, гальмувати перебіг ракових процесів, усувати прояви гострої алергії.

Глюкокортикостероїд активує серію процесів, які призводять до зменшення проникності стінок судин, зміцнення захисту клітинних оболонок та блокування запалення у будь-якій стадії розвитку.

Пригнічуючи гостру реакцію імунної системина алергени препарат зупиняє розвиток алергічної реакції, включаючи анафілактичний шок, знижує ступінь набряку слизової оболонки дихальних органів, бронхів, відновлюючи надходження повітря при набряку гортані або астматичному нападі.

Одночасно ліки гальмують вироблення гістаміну, зупиняючи патологічні проявиалергії.

Уповільнює формування рубцевих змін тканин різних органів.

Всмоктування та виведення з організму

Кортикостероїд активно і майже повністю всмоктується як після ін'єкції, а й після внутрішнього прийому. Біодоступність або кількість лікувальної речовини, що доходить до осередку впливу, становить 77 - 79%, завдяки чому терапевтичний ефектпрепарату максимальний.

У крові 65 - 70% дексаметазону зв'язується з транспортним білком транскортином, який забезпечує високу концентрацію лікарської речовини в крові. Зі струмом крові білок доставляє дексаметазон по всьому організму, проникаючи у внутрішньоклітинні простори тканин.

Найбільша кількість активної речовини в крові, що забезпечує максимальний лікувальний ефектспостерігається в межах від 40 до 90 хвилин в залежності від способу застосування.

Активна речовина обробляється ферментами печінки до неактивних проміжних речовин. Видаляється з організму разом із сечею та в малих кількостях (близько 10%) виводиться кишечником. Невеликий обсяг дексаметазону проникає в жіноче молоко, що слід враховувати при призначенні препарату матері-годувальниці.

Навіщо призначають препарат

Дія ліків використовується при багатьох хворобах внутрішніх органів, системних, аутоімунних патологіях, при хворобах суглобів, очей, шкіри та в багатьох інших галузях медицини

До списку патологічних станів, при яких потрібні ін'єкції або таблетки Дексаметазон, входять:

• загрозливі для життя шокові стани всіх форм, у тому числі больовий шок, токсичний, кардіогенний, алергічний, післяопераційний, гемотрансфузійний (після переливань крові);
• набряк тканин мозку (при крововиливі, менінгіті, пухлини, енцефаліті, травмі, операції);
• напад бронхіальної астмиабо довготривалий астматичний статус;
• патології легень: бериліоз, туберкульоз, альвеоліт, пневмонія, синдром Леффлера (стійкий до інших медзасобів);
• алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, поліноз, алергія на ліки та продукти, сироваткова хвороба;
• ендокринні порушення – недостатність надниркових залоз, хвороби щитовидної залози, тиреотоксичний криз, тиреоїдит, адреногенітальний синдром;
• аутоімунні захворювання – ревмокардит, розсіяний склероз, системний червоний вовчак, пемфігус, склеродермія, системні васкуліти;
• болі при запаленні репродуктивних органів, включаючи простатит; різні види міозиту;
• важковиліковні шкірні захворювання– екзема, дерматити різного типу, псоріаз, токсидермія, синдроми Лайєлла та Стівенса-Джонсона, дискоїдний червоний вовчак, келоїдні рубці (місцеве застосування);
• ураження очей алергічного та запального характеру: склерит, виразка рогівки, різні види кон'юнктивіту (крім гнійного), увеїт, кератиту, блефарит, запалення зорового нерва, офтальмопатія на тлі цукрового діабету;
• набряк гортані та голосової щілини при гострій крупі;
• запалення суглобів різної течії: артрити різних форм, остеоартроз, поліартрит, анкілозуючий спондилоартрит, бурсит, тендосиновіт та інші;
• порушення кровотворення: хвороба Аддісона, лімфома, агранулоцитоз, анемія різного походження, тромбоцитопенія;
• критичні стани при ураженні шлунково-кишкової системи: ентерит, включаючи гранулематозний, гепатит та печінкова кома, виразковий коліт;
• алерго-токсична реакція при масивній глистової агресії;
• ураження стравоходу та шлунка при отруєнні лугами, кислотами для придушення запалення та запобігання рубцевим звуженням;
• гострі ниркові патології- Гломерулонефрит, нефротичний синдром;
• злоякісні процеси у легенях, лейкемія, лімфолейкоз, мієломна хвороба;
• нудота та блювання на фоні прийому цитостатиків.

Інструкція із застосування Дексаметазону

Схему лікування Дексаметазоном та режим дозування встановлює тільки лікар, щоб отримати максимальний терапевтичний ефект при мінімальному ризику небажаних. побічних реакцій.

Пігулки

Зазвичай призначають при хронічному перебігупатології чи після зняття гострого стану.

Дозу визначають для кожного пацієнта окремо, враховуючи характер і тяжкість хвороби, тривалість курсу, вік, переносимість ліків і реакцію хворого.

Звичайна мінімально ефективна дозадля дорослих на добу становить 0,5-9 мг. Маленьку дозу приймають за раз, велику - ділять на 3 – 4 прийоми. Найбільша кількість дексаметазону на добу має перевищувати 10 – 15 мг.

Середня підтримуюча доза на добу 0,5-3 мг.

При тривалому застосуванні ліків у великій дозі, прийом ліків поєднують з їжею. При цьому між їдою бажано необхідно використовувати засоби, що знижують шлункову кислотність (антациди).

Після покращення стану пацієнта дозу слід поступово знижувати – кожні 3 дні на 0,5 мг до підтримуючої дози.

Тривалість курсу застосування коливається від 3 – 5 діб за кілька місяців.

Неприпустимо різко припиняти лікування Дексаметазоном, щоб не викликати синдром відміни,

який виявляється у загостренні основного захворювання та тяжких проявах абстинентного синдрому (слабкість, втрата ваги, блювання, пронос, падіння цукру крові та тиску, м'язові болі, лихоманка).

Дозування для дітей

Малолітнім пацієнтам призначають відповідно до маси тіла або площі тіла, віку і тяжкості патологічного процесу.

Орієнтовна дитяча доза на добу 0,0833-0,333 мг на 1 кілограм маси тіла дитини. Таким чином, згідно з розрахунком, дитина вагою 25 кг може одержати за добу максимум 0,333 х 25 = 8,36 мг препарату, розділені на 3 – 4 прийоми. Мінімальна доза, яка дасть лікувальний ефект для маленького хворого з такою вагою 0,0833х25 = 2,08 мг.

Точніше дитячу дозу розраховують за площею поверхні тіла дитини з розрахунку 0,0025 - 0,0001 мг на 1 метр квадратний на добу в 3 - 4 прийоми в залежності від віку.

Ін'єкції

Уколи Дексаметазон при системних захворюванняхроблять всередину м'язи, або вводяться внутрішньовенно, що краще в життєзагрозних ситуаціях, коли високий ризик життя хворого. Розчин негайно надходить у кров, забезпечуючи швидку терапевтичну дію.

Для екстреного короткочасного або разового застосування препарату протипоказанням вважається лише непереносимість будь-якої речовини у складі Дексаметазону. У критичних ситуаціях побічними ефектами ліки нехтують.

Дорослим при гострих та невідкладних станахза добу можна 3-4 рази ввести по 4-20 мг. У гострій фазі патології, а також на початку терапії використовують вищі дози кортикостероїду. Найбільша доза – 80 мг, але у критичних випадках – вище.

Дитячі дози для внутрішньом'язового введення розраховують за вагою дитини з розрахунку 0,02776-0,16665 мг на кілограм маси тіла через 12 - 24 години.

Тривалість ін'єкційного введення з поступовим зниженням дози зазвичай не перевищує 3 - 4 дні, після чого пацієнта переводять на прийом таблеток у підтримуючій дозі.

Краплі очні та вушні

При гострому запаленні пацієнтам старше 12 років протягом 48 годин 4-5 разів на день капають офтальмологічний розчин за нижню повіку по 1-2 краплі. Коли ступінь запалення зменшується, лікування продовжують ще 4 – 6 днів, знижуючи кратність закапування до 3 разів на добу.

При хронічних процесах засіб використовують двічі на добу не більше 20 – 40 днів.

При алергічному ураженні очей аналогічні дози застосовують до 5 разів на день протягом 48 годин, далі – поступово зменшують частоту закапування до 2 разів на добу та скасуванням лікування на 7 – 12 днів.

Пацієнтам 6 - 12 років для усунення запальних та алергічних явищ вводять за повіку 1 краплю до 4 разів на добу не довше 10 днів.

Розчин використовують з 8 днів після операції з усунення катаракти, відшарування сітківки, косоокості до 4 разів на добу протягом 2 – 4 тижнів.

При запаленні вуха (отите) не вірусної природи закопують у хворе вухоу теплому вигляді 3 – 4 краплі (дітям 1 – 2) тричі на день.

Лінзи перед закопуванням засобу знімають. Одягти їх можна лише через 15 хвилин.

Очна мазь Дексаметазон

Застосовується при тих самих показаннях, що й офтальмологічні краплі у пацієнтів з 6 років. Смужку мазі довжиною 10 – 15 мм обережно закладають за нижню повіку 3 десь у день. Максимальна тривалість лікування трохи більше 20 днів.

Використання при вагітності та лактації

При дослідженні на дрібних ссавців виявлено, що Дексаметазон, як і багато інших гормональних засобів, проникає через плаценту в тканини ембріона і здатний призвести до загибелі зародка на ранній стадії та потворності плоду. Клас дії медпрепарату на плід - C (FDA).

Тому Дексаметазон застосовують при вагітності тільки якщо існує загроза життю для матері.

Якщо вагітна отримувала Дексаметазон, після пологів необхідне спостереження за здоров'ям немовляти – оскільки у дитини може бути діагностована дисфункція надниркових залоз, що потребує негайного інтенсивного лікування.

Оскільки ліки проникають у жіноче молоко, матерям, що годують, потрібно перейти на штучне вигодовування або відмовитися від препарату.

При тривалому застосуванні мазі чи крапель відбувається часткове всмоктування препарату у кров. Тому ці лікарські формидозволяють використовувати майбутнім матерям тільки після 12 тижнів гестації, дуже короткими курсами до 3 днів і в мінімальних дозах.

Під час лактації допустиме лікування маззю та краплями не довше 7 – 10 днів.

Чи можна вживати алкоголь під час прийому препарату

Лікування Дексаметазоном несумісне із вживанням алкоголю, інакше наслідки паралельного застосування будуть дуже серйозними.

Висока ймовірність таких тяжких проявів, як:

• невгамовний пронос;
• часткова втрата зору;
• біль у животі, блювання;
• гостра болючість у місці ін'єкції;
• почервоніння шкіри на грудях, кропив'янка, висипання вугрів на обличчі;
• виразка слизової травних органів;
• внутрішня кровотеча.

Якщо пацієнт має серйозну алкогольну залежністьі не здатний на час терапії відмовитися від алкоголю, потрібне призначення інших препаратів.

Лікарська взаємодія з іншими препаратами

Поєднання Дексаметазону та негормональних протизапальних фармзасобів (Аспірин, Парацетамол) збільшує ймовірність формування або поглиблення виразок травних органів.

Дія кортикостероїду знижується при паралельному застосуванні:

• антацидів, що зменшують всмоктування лікувальної речовини у шлунку;
• соматотропіну;
• препаратів із серії індукторів ізоферменту CYPЗА4 (наприклад, фенобарбітал, фенобарбітал, рифабутин, рифампіцин, карбамазепін);
• аміноглутетіміду та ефедрину.

При паралельному застосуванні Дексаметазон здатний:

• знижувати лікувальний впливІнсуліну, гіпоглікемічних препаратів, ліків від високого кров'яного тиску, Празиквантела та сечогінних-натрійуретиків;
• посилювати дію Гепарину, Альбендазолу.
• збільшувати виведення калію при поєднанні з сечогінними; впливати на дію антикоагулянтів на основі кумарину;

Протигрибкові засоби на основі кетоконазолу, протизаплідні таблетки, антибіотики-макроліди здатні подовжити час виведення дексаметазону із сечею та підвищити частоту та ступінь небажаних реакцій.

Поєднання медпрепарату з Талідомідом може спровокувати розвиток синдрому Лайєлла, з антихолінергічними засобами – глаукоми, з антипсихотичними препаратамита Азатіоприном - катаракти; з серцевими глікозидами – аритмії.

Поєднання з анаболічними стероїдами, андрогенами, протизаплідними, естрогенами може спричинити підвищене оволосіння обличчя, грудей, набряки, розвиток вугрової хвороби.

Використання противірусних вакцин паралельно до терапії Дексаметазоном підвищує вірусну агресивність на тлі зниження імунітету.

Протипоказання, побічні ефекти та передозування

Протипоказання

Якщо Дексаметазон негайно потрібний для порятунку життя, всі протипоказання (крім непереносимості ліків) і ймовірні побічні реакції ігноруються.

При будь-яких важких інфекціях ін'єкції та таблетки Дексаметазон допустимо призначати тільки при одночасному проведенні специфічне лікуванняцих хвороб.

Протипоказання для внутрішньосуглобових ін'єкцій:

• схильність до кровоточивості;
• внутрішньосуглобовий перелом кістки;
• інфекція, остеопороз, нестабільність, деформація в ділянці суглоба, руйнування кістки, анкілоз;
• хірургічне втручання (артропластика);
• некроз суглобової кістки;
• низька ефективність після 2 попередніх ін'єкцій.

Протипоказання для місцевих форм (мазь, краплі):

• ураження очей туберкульозною паличкою, грибком, вірусами, включаючи герпес;
• глаукома;
• гостре нагноєння структур ока (якщо лікування антибіотиками не проводиться);
• травма та виразка рогівки, період після видалення стороннього об'єкта;
• отвір у барабанній перетинці.

Важливо! Мазь та краплі Дексаметазон можуть знижувати вираженість проявів при розвитку бактеріального та грибкової поразкивух та очей.

Тому після уточнення діагнозу та виявлення інфекції препарат слід застосовувати з відповідним протимікробним лікуванням.

Побічна дія

Гормональний засіб глибоко впливає на всі системи організму. Завдання лікаря - знизити до мінімуму ризик, частоту і тяжкість побічних реакцій при високому терапевтичному ефекті препарату.

Небажані прояви залежать від тривалості курсу, дозувань, віку та стану пацієнта.

Базові побічні прояви:

• алергічні висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, набряки на обличчі, дихальні розлади, бронхоспазм, анафілактичний шок;
• занепокоєння, втрата орієнтації, депресивні, параноїдальні стани чи ейфорія;
• двоїння в очах, зорові розлади, головний біль через збільшення внутрішньочерепного тискухарактерного при швидкому зменшенні дози;
• безсоння, запаморочення;
• стійке збільшення артеріального тиску;
• ослаблення роботи міокарда, аритмії;
• дефіцит калію та серцеві порушення, пов'язані з гіпокаліємією;
• зниження функції надниркових залоз, розвиток цукрового діабету, синдрому Іценка-Кушинга, надмірне оволосіння, розлад місячного циклу, затримка розвитку в дітей віком;
• різке підвищення в'язкості крові та тромбоутворення;
• нудота, напади блювання, виразка травних органів, гастрит, панкреатит, коліт;
• часті інфекції і натомість пригнічення імунітету;
• остеопороз, аномальні переломи, суглобові та м'язові болі, некроз головки стегна, розрив сухожиль;
• вугровий висип, пітливість, сухість шкіри, повільне загоєння ушкоджень;
• набряки кінцівок, набір ваги;
• різке погіршення зору (при уколах у зону обличчя, шиї та голови);
• посилення хворобливості при ін'єкції у суглоб;
• печіння, свербіж слизової та шкіри (мазь та краплі), при лікуванні довше 20 днів можливий розвиток алергії, глаукоми та катаракти, зниження зорової функції.

Водіям транспорту та працівникам, від яких потрібна підвищена зосередженість, слід бути обережними при лікуванні Дексаметазоном, оскільки при його прийомі порушується концентрація уваги.

Передозування

Надмірні дози кортикостероїду або тривале лікування можуть призвести до передозування, яке виявляється у посиленні небажаних побічних реакцій.

Препарат негайно скасовують та усувають симптоми передозування за допомогою ліків, які здатні зняти ті чи інші прояви.

При тривалій терапії потрібне постійне спостереження за розвитком дітей, періодичні обстеження органів зору, контроль внутрішньоочного, внутрішньочерепного тиску, цукру та згортання крові, функцій надниркових залоз та гіпоталамо-гіпофізарної системи.

Аналоги Дексаметазону

Синоніми - ліки з тим самим активним компонентом, що і у Дексаметазону, і аналогічним лікувальною дією: Дексаметазон-Віал, Дексаметазон-Ферейн, краплі очні - Дексаметазонлонг, Максідекс, Офтан Дексаметазон, Озурдекс.

Аналоги зі схожою дією, але іншим складом:

• краплі з Дексаметазоном та іншими активними компонентами: Софрадекс, Дексона;
• Преднізолон – кортикостероїдний лікувальний засіб, Зі схожим, але більш слабким терапевтичним ефектом.

Дексаметазон – гормональне лікарська речовинадля системного застосування, основною діючою речовиною є дексаметазону натрію фосфат.

Застосовується для терапії захворювань, що піддаються впливу глюкокортикоїдів. Основна форма випуску – ін'єкційні розчини.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають препарат Дексаметазон, у тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на це лікарський засібв аптеках. Якщо ви вже скористалися Дексаметазоном, залишайте відгуки у коментарях.

Склад та форма випуску

Список компонентів препарату залежить від форми, в якій він виробляється. Дексаметазон поставляється в аптечну мережу в наступному вигляді:

• Пігулки. Вони випускаються по 50 та 100 штук у картонній упаковці, дозуванням 0,5 мг.
• Розчин для ін'єкцій (уколи). Виготовляється в ампулах. Головний компонент– дексаметазону натрію фосфат, як допоміжні використовуються вода, натрію гідроксид, консерванти і т.д.
• Краплі очні. Вони складаються з дексаметазону натрію фосфату, води, бури та додаткових компонентів. Поставляються краплі у флаконах чи тюбиках, у дозуванні 1, 1,5, 2, 5, 10 мл.
• Суспензія для очей Активний інгредієнт – дексаметазон, з додаванням таких речовин: вода, етанол, хлористий натрій, натрію гідрофосфат, полісорбат, натрію дигідрофосфат, бензалконій хлористий. Її виробляють у флаконах дозою по 5 мл.

Клініко-фармакологічна група: глюкокортикостероїди для ін'єкцій.

Навіщо призначають Дексаметазон?

Застосування Дексаметазону показано при замісній терапії недостатності кори надниркових залоз, у тому числі гострої або відносної, первинної та вторинної, а також після відміни глюкокортикостероїдів (ГКС).

Згідно з інструкцією, Дексаметазон також може бути включений до схеми патогенетичної та симптоматичної терапії при:

1. Гематологічні захворювання (включаючи ідіопатичну тромбоцитопенічну пурпуру у дорослих та гострий лейкозу дітей);
2. Метаболічні порушення (включаючи гіперкаліємію, викликану злоякісною пухлиною);
3. Хвороби суглобів (в т.ч. при остеоартриті або ревматоїдний артрит);
4. Хвороби органів травного тракту (у т.ч. при хворобі Крона, виразковому коліті);
5. Набряковий синдром;
6. Офтальмологічні захворювання;
7. Хвороби алергічної природи;
8. Системні захворювання сполучної тканини;
9. Хвороби легень (у т.ч. при саркоїдозі, аспіраційному пневмоніті і т.д.);
10. Інфантильні спазми;
11. Дерматологічні захворювання (включаючи нейтрофільний, контактний, ексфоліативний дерматит; мультиформну еритему, токсичний епідермальний некроліз тощо).

В складі комбінованої терапіїДексаметазон застосовують при шоці різного генезу. У комбінації з протимікробними засобамиПрепарат часто застосовують при інфекційних хворобах.

Фармакологічна дія

Дексаметазон – потужний імунодепресант, має протизапальну та протиалергічну дію. У присутності діючої речовини посилюється рецепторна чутливість β-адренорецепторів до адреналіну та норадреналіну, що виробляються мозковим шаром надниркових залоз.

Одна ампула Дексаметазону викликає пригнічення роботи гіпоталамо-гіпофізарно-глкокортикальної системи протягом 3 діб. В еквівалентному відношенні 0,5 мг Дексаметазону відповідають дії 3,5 мг Преднізолону, 15 мг Гідрокортизону або 17,5 мг Кортизону.

Інструкція по застосуванню

Режим дозування є індивідуальним та залежить від показань, стану хворого та його реакції на терапію. Препарат вводять внутрішньовенно повільно струминно або крапельно (при гострих та невідкладних станах); в/м; можливе також локальне (в патологічну освіту) введення. З метою приготування розчину для внутрішньовенної краплинної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози.

• У тяжких випадках та на початку лікування застосовують до 10-15 мг препарату на добу, підтримуюча доза може становити при цьому 2-4,5 мг та більше на добу.
• При астматичному статусі та гострих алергічних захворюваннях можна застосовувати 2-3 мг дексаметазону на добу протягом нетривалого часу.
• При лікуванні адреногенітального синдрому (порушення функції кори надниркових залоз, що супроводжується посиленою секрецією чоловічих статевих гормонів) доза підбирається залежно від виділення 17-кетостероїдів із сечею. Зазвичай ефект досягається за призначенням 1-1,5 мг. Середня добова доза 2-3 мг ділиться на 2-3 прийоми. При лікуванні невеликими дозами препарат призначають вранці.

У гострому періодізахворювання та на початку лікування препарат застосовують у більш високих дозах. При досягненні ефекту дозування знижується з інтервалом у декілька днів до досягнення підтримуючої дози або припинення лікування. Режим дозування індивідуальний.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при індивідуальній непереносимості та тяжкій печінковій недостатності. З особливою обережністю та невсипущим контролемЛікаря препарат дексаметазон вводять жінкам при вагітності, дітям і дорослим людям при:

• патологіях травної системивиразкового характеру;
• інфекційних хвороб;
• ВІЛ – інфікованим та хворим на СНІД;
• хронічні захворювання печінки та нирок;
• серцево-судинних патологіях, особливо в період перебігу гострого інфарктуміокарда;
• порушення гормональної секреції;
• період до і після вакцинації лімфаденіту і бруцельозу;
• остеопороз, глаукома.

Побічні ефекти

Частота розвитку та вираженість побічних ефектів залежать від тривалості застосування, величини використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення. Зазвичай Дексаметазон добре переноситься. Як правило, низькі та середні дози Дексаметазону не викликають затримки натрію та води в організмі, підвищеної екскреції калію.

Тим не менш, можливі такі побічні ефекти:

• блювання, нудота. стероїдна виразка, панкреатит, ерозивний езофагіт (поверхневе запалення стравоходу), гикавка, метеоризм;
• екзофтальм (зміщення очного яблука вперед або убік), трофічні зміни рогівки, схильність до розвитку інфекцій очей, підвищення внутрішньоочного тиску, задня субкапсулярна катаракта (помутніння кришталика);
• зниження толерантності до глюкози, пригнічення функції надниркових залоз, стероїдний цукровий діабет, синдром Іценко-Кушинга (гіперфункція кори надниркових залоз);
• гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, підвищений виведення кальцію, підвищення маси тіла, підвищене потовиділення;
• брадикардія, аритмії, підвищення артеріального тиску;
• уповільнення окостеніння у дітей, розрив сухожиль м'язів, остеопороз, зниження м'язової маси, стероїдна міопатія;
• підвищення внутрішньочерепного тиску, занепокоєння, депресія, параноя, запаморочення, біль голови, судоми;
• дерматологічні та алергічні реакції.

Передозування

Симптоми: у разі застосування препарату у підвищених дозах протягом кількох тижнів можливий розвиток більшості перелічених вище побічних ефектів та синдрому Кушинга.

Лікування: зменшення дози або тимчасове відміна препарату, проведення симптоматичної терапії. Спеціального антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.

Вагітність та лактація

При вагітності (особливо у І триместрі) препарат може бути застосований лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії під час вагітності не виключена можливість порушення зростання плода. У разі застосування наприкінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.

Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.

Аналоги

В даний час існує велика кількість замінників Дексаметазону. Це Дексазон, Дексамед, Дексапос, Дексона Д, Максідекс, Фортекортін, Дексафар та багато інших. При цьому Дексаметозон має перед ними відчутну перевагу.

Ціни

Середня ціна ДЕКСАМЕТАЗОН уколи в аптеках (Москва) 138 рублів.

Умови та термін зберігання

Список Б. Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Для лікування багатьох захворювань іноді застосовуються гормональні препарати. Вони є синтетичні аналоги гормонів, що виробляються наднирниками. Зазвичай такі препарати легко зв'язуються з білками та проникають у клітини, тому швидко знімають запалення, біль, набряк, алергічні реакції. Одним із найпоширеніших засобів, який використовують в екстрених випадках або у складі комплексної терапіїє препарат Дексаметазон. Його ефективність набагато вища, ніж у деяких інших гормональних засобіва невисока ціна робить лікування доступним кожному пацієнту. Незважаючи на наявність багатьох побічних ефектів, застосовуються ін'єкції Дексаметазону часто, оскільки вони можуть значно покращити стан хворого або навіть врятувати йому життя.

Загальна характеристика препарату

Дексаметазон відноситься до групи препаратів глюкокортикоїдів. Це синтетичний гормон кори надниркових залоз. Міжнародне непатентоване найменування(коротко МНН) його «Дексаметазон», але придбати ліки з таким складом можна назвати Дексазон, Метазон, Максідекс. Це все засоби із групи глюкокортикоїдів. Вони використовуються при багатьох патологіях, оскільки впливають на організм на клітинному рівні.

Дексаметазон є найпопулярнішим засобом із цієї групи. До переваг його відноситься невисока ціна, широка сфера застосування, можливість використовувати в комплексному лікуванні багатьох захворювань. Крім того, ефективність його застосування вища, ніж від Кортізона у 30 разів. Коштують ці ліки недорого, ціна упаковки коливається від 35 до 100 рублів залежно від форми випуску та дозування.

Випускається цей препарат в ампулах, таблетках та краплях очей. Крім того, його додають у деякі комплексні ліки для внутрішнього та зовнішнього застосування. Розчин для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення містить дексаметазон фосфат натрію, гліцерин, динатрій фосфат і воду для ін'єкцій.

Дексаметазон в ампулах

Уколи Дексаметазону роблять у тих випадках, коли з якихось причин неможливо застосовувати таблетки. Зазвичай це тяжкі стани, сильні болі, серйозні алергічні реакції. Робляться ін'єкції не довше 3-5 днів, потім у разі потреби переходять на пероральний прийом препарату.

Вводять розчин Дексаметазону внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Це залежить від віку пацієнта та тяжкості його стану. Дуже важливо, щоб застосування цього препарату проходило під наглядом лікаря, оскільки можливий розвиток серйозних побічних ефектів. Тому в аптеках продаються ці ліки лише за рецептом.

Дексаметазон розфасовується в ампулах по 1 мл. Розчин зазвичай прозорий, трохи жовтуватий. У кожній ампулі міститься 4 мг діючої речовини. В упаковку входить 10 або 20 ампул, вкладених у контурні осередки, а також інструкція із застосування. Кожна ампула зазвичай має наклейку під назвою. Іноді ними є точка чи кільце, що означає місце зламу. В іншому випадку до упаковки додається скарифікатор для відламування кінчика ампули.

Зберігати Дексаметазон необхідно в недоступному для дітей місці. Це не обов'язково холодильник, головне щоб температура не перевищувала 25 градусів, але заморожувати препарат теж не можна. Необхідно оберігати розчин від дії сонячних променівТому ампули завжди повинні знаходитися в закритій упаковці. Після розтину розчин зберігання не підлягає, використовувати його більше не можна.

Важливо: не можна застосовувати препарат, у якого вийшов термін придатності, була порушена герметичність або умови зберігання.

Яку дію має

Застосування ін'єкцій Дексаметазону виправдане при багатьох захворюваннях. Його призначають тоді, коли інша терапія виявляється неефективною. Цей глюкокортикоїд є популярним засобом завдяки сильному протизапальному, антистресовому та протишоковому діям. Крім того, він має здатність знімати алергічні реакції, активувати метаболічні процеси та знижувати ненормальну активність імунної системи.

Часто застосовується дексаметазон в ампулах, зазвичай його вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Дія препарату при внутрішньом'язовому введенні настає через 6-8 годин, тому в екстрених випадках зазвичай його вводять внутрішньовенно. А за неможливості застосування препарату перорально його вводять у м'які тканини. При такому способі надходження в організм діюча речовина швидко вступає в реакцію з білками рецепторів клітин, що дозволяє проникати всередину ядра.

Виходить, що дія препарату проявляється на рівні клітин. Цим пояснюється його ефективність за багатьох патологічних станах. Дексаметазон здатний регулювати обмінні процеси. Він пригнічує вироблення деяких ферментів, які можуть сповільнювати метаболізм чи прискорювати розщеплення білків. Завдяки цьому покращується стан хрящової тканини та кісток.

Крім того, використання Дексаметазону дозволяє знизити активність лейкоцитів та імунної системи. Це сприяє зменшенню запального процесу при аутоімунних патологіях. А завдяки зниженню проникності судин ці ліки перешкоджають поширенню запалення.

Показання до застосування

Застосовуються ін'єкції цього препарату тільки по життєвим показаннямзазвичай після того, як було випробувано інше лікування, яке виявилося нерезультативним. Можуть зробити укол Дексаметазон лікарі «Швидкої допомоги» при шоковому стані, порушенні роботи надниркових залоз, набряку головного мозку, що швидко наростає, наприклад, після черепно-мозкової травми.

До показань для такого лікування відносяться пухлини головного мозку, менінгіт, ураження радіацією. Застосовують препарат після травм, хірургічних операцій, при пухлинах, алергії або запальних захворюванняхсуглобів.

Суглобові патології

Основними показаннями до застосування Дексаметазону є суглобові захворювання. Глюкокортикоїди швидко знімають запальний процесі біль, тому їх часто призначають, коли звичайна терапія не дає позитивних результатів. А Дексаметазон діє ефективніше за інші подібні препарати, тому іноді буває достатньо однієї ін'єкції.

Цей препарат покращує стан хворого при ревматоїдному артриті, хворобі Бехтерева, склеродермії, системному червоному вовчаку, псоріазі. Він прискорює одужання при різних запальних захворюваннях, наприклад при бурсіті, поліартриті, епікондиліті або синовіті.

Увага: зазвичай його вводять внутрішньом'язово, але іноді робляться уколи прямо в уражений суглоб. У цьому випадку повторити ін'єкцію можна лише через 3 місяці. А вводити можна від 04 до 4 мг.

Неприпустиме тривале застосування таких ін'єкцій або перевищення рекомендованої дози. Діюча речовина цього препарату може негативно впливати на стан хрящових тканин і навіть викликати ослаблення або розрив сухожиль. Тому при таких патологіях, як остеоартроз чи остеохондроз, застосовують його рідко і лише під наглядом лікаря.

Алергічні реакції

Не всі знають, для чого призначають Дексаметазон, але багато людей, які страждають на алергію, знайомі з ним. Це одна із найпоширеніших патологій зараз. Зазвичай правильна поведінка та застосування призначених лікарем препаратів дає змогу нормалізувати стан. Але іноді виникають сильні алергічні реакції, які можуть загрожувати здоров'ю чи навіть життю хворого. Часто в таких випадках звичайні засоби не допомагають зняти сильний набряк або свербіж, тому призначають Дексаметазон. Він здатний швидко усунути всі симптоми алергії.

Застосовують цей препарат найчастіше в екстрених випадках: при набряку Квінке, ангіоневротичному набрякуабо анафілактичному шоці. Але показано його використання також при тяжкому перебігу кропив'янки, дерматиту, екземи, кон'юнктивіту, полінозу. Зазвичай при цих патологіях рекомендується бити Дексаметазон по 4-8 мг 1-2 дні. Після зняття гострих симптомів краще перейти застосування таблеток.

Хвороби дихальної системи

Цей препарат добре проникає у бронхи та легені, швидко знімаючи набряк та запальний процес. Тому часто його застосовують при тяжких патологіях органів дихання, крім інфекційних. Ефективний Дексаметазон при астматичному статусі, бронхіальній астмі чи обструктивному бронхіті. Він значно покращує стан хворого.

Застосовуються такі ін'єкції в екстрених випадках, наприклад, при набряку Квінке або бронхіальній астмі

Особливо часто застосовується цей препарат при подібних патологіях у дитячому віці, так як у малюків швидко розвивається набряк та може бути порушена дихальна функція. Навіть гострий ларинготрахеїт може дати такі ускладнення, тому до складу комплексного лікуваннявключають уколи глюкокортикоїдів.

Протипоказання

При призначенні будь-якого лікарського препаратуобов'язково враховується наявність протипоказань. Особливо важливо це щодо Дексаметазону. Є багато патологій, при яких застосовувати препарат не можна, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів.

Увага: не призначаються такі уколи за деяких патологій опорно-рухового апарату. Дексаметазон може уповільнювати процеси регенерації, а також руйнувати хрящову та кісткову тканини. Висока концентрація його в крові призводить до вимивання кальцію з кісток. Тому протипоказано застосовувати його при остеопорозі, тяжкій формі остеоартрозу, після переломів.

Дуже важливо не застосовувати такі ліки при різних інфекційних захворюваннях. Дексаметазон має імунодепресивну дію, тобто пригнічує імунітет. За наявності вірусів, бактерій чи грибків вони починають швидко розмножуватися. Тому не роблять такі уколи при туберкульозі.

Крім того, до протипоказань належать також такі патології:

• цукровий діабет;
• виразкова хворобашлунка;
• інфаркт;
• наявність кровотеч;
• розлади психіки;
• ниркова або печінкова недостатність;
• індивідуальна підвищена чутливістьдо препарату.

Побічні ефекти

Інструкція із застосування обов'язково попереджає про можливі побічні ефекти. Дексаметазон проникає у клітини та змінює процеси метаболізму. При застосуванні його у великих дозах відбувається пригнічення імунної системи, порушення жирового обміну, вимивання кальцію з кісткової тканинита накопичення рідини у міжклітинному просторі. Через це у людини після курсу подібної терапії можуть розвиватися серйозні інфекційні захворювання, з'являються набряки, накопичуються жирові відкладення та зростає ризик переломів.

Цей препарат має багато побічних ефектів, тому його намагаються призначати у мінімально можливих дозах. Але все одно у багатьох хворих після курсу уколів Дексаметазону розвиваються такі патології:

• депресія, галюцинації;
• підвищення артеріального тиску;
• виразкова хвороба шлунка, панкреатит;
• порушення складу крові;
• безсоння;
• порушення роботи серця;
• імпотенція;
• дерматит, кропив'янка;
• повільне загоєння ран;
• судоми;
• зниження зору, катаракту;
• слабкість м'язів.

З'являються негативні явища також у місці ін'єкції. Часто відчувається болючість, печіння чи оніміння, утворюється гематома чи шишка. На місці уколу може виникнути рубець, а шкірні покриви атрофуються.

Інструкція із застосування уколів

Ін'єкційне застосуванняглюкокортикоїдів можливо лише під наглядом лікаря. Крім того, що дуже важливим є правильне дозування, є певні правила введення таких препаратів. Головне, Дексаметазон слід запроваджувати дуже повільно. Внутрішньовенні ін'єкціїкраще проводити у вигляді крапельниці. Для цього розчин розводять з глюкозою або хлоридом натрію. Але з іншими препаратами в одному шприці змішувати цей засіб заборонено.

Бажано, щоб ін'єкція робилась медичним працівником

Але уколи внутрішньом'язово також потрібно робити дуже повільно. При швидкому введенні препарату можливе підвищення артеріального тиску та порушення роботи серця.

Зазвичай курс застосування уколів становить 3-5 днів. Але різко припиняти лікування не рекомендується. Дексаметазон часто призводить до розвитку синдрому відміни, коли після припинення надходження ліків до організму стан хворого погіршується. Тому після курсу ін'єкцій переходять на пероральне застосування препарату. При цьому його дозування поступово знижується під керівництвом лікаря.

Важливо: тривале застосування глюкокортикоїдів іноді викликає недостатність функцій надниркових залоз, яка може проявитися через деякий час після лікування.

Крім того, великі дози Дексаметазону призводять до сильних втрат калію, що негативно впливає на роботу серцевого м'яза. Можливий також розвиток психічних розладів, тому іноді рекомендується вводити необхідну дозуодин раз на день вранці.

Правильне дозування

Щоб лікування Дексаметазоном було ефективним, але можливість появи побічних ефектів зменшилася, важливо вводити його у певних дозах, які зазвичай визначаються індивідуально, залежно від віку пацієнта, тяжкості його стану та наявності. хронічних патологій. Дорослим хворим одночасно вводять від 4 до 20 мг. Іноді достатньо одного уколу, оскільки дія препарату відчувається до 3 тижнів. Але у важких випадках роблять по 3-4 ін'єкції на добу. Максимальне дозуванняна день становить 80 мг.

Дозування розчину Дексаметазону залежить не лише від індивідуальних особливостей хворого, а й від цілей застосування. Наприклад, при набряку мозку спочатку вводять 16 мг, наступна ін'єкція проводиться через 6 годин, але вже 5 мг. У такому дозуванні уколи робляться кожні 6 годин.

Застосування при вагітності

Будь-які ліки жінкам під час виношування дитини можна застосовувати лише за показаннями лікаря. А розчин Дексаметазону легко проникає через плацентарний бар'єр, оскільки діє клітинному рівні. Тому препарат може негативно впливати на дитину, що ще не народилася, викликаючи різні порушення в її розвитку. Потім у малюка може розвинутись дисфункція надниркових залоз.

Застосовують цей препарат лише в тому випадку, коли стан жінки тяжкий та користь від такого лікування перевищує ризик побічних ефектів.

Особливості застосування у дітей

Застосовувати цей засіб можна від народження. Дітям роблять лише внутрішньом'язові ін'єкціїстрого за показаннями лікаря. Дозування при цьому потрібно вираховувати дуже ретельно, щоб запобігти появі побічних ефектів. Залежно від тяжкості стану вводиться від 02 до 04 мг на кг ваги дитини. Це добова доза, яку можна поділити на 3-4 застосування. Бажано використовувати мінімально можливе дозування та тривалість лікування.

Лікарська взаємодія

Зазвичай Дексаметазон застосовують у складі комплексного лікування. Але дуже важливо враховувати його сумісність із іншими ліками. Деякі з них можуть знизити ефективність препарату або збільшити ризик розвитку побічних дій. Неприпустимо займатися самолікуванням і потрібно попередити лікаря перед початком лікування про ліки.

Не можна приймати препарат спільно з іншими глюкокортикоїдами або нестероїдними протизапальними засобами. Підвищується ризик появи тяжких побічних ефектів також при використанні його разом із протизаплідними засобами або Ритодріном.

Висновки

Розчин Дексаметазону для ін'єкцій – досить поширений засіб лікування різних екстрених станів. Незважаючи на можливість появи побічних ефектів, цей препарат застосовують досить часто. Але необхідно, щоб призначення лікування було лікарем. Дозування також підбирається індивідуально. Недотримання лікарських рекомендацій під час терапії може призвести до серйозних наслідків.

Відео на тему

Дексаметазон – протиалергічний, протизапальний, імунодепресивний препарат. Має добре виражені антифібробластогенні, антиексудативні властивості. В аптеках відпускається за рецептурою.

Хвороби, у яких використовується дексаметазон

• Хвороба Аддісона.
• Надниркова недостатність.
• Тиреоїдит.
• Гіпотиреоз.
• Адреногенітальний синдром.
• Пухлинна гіперкальцемія.
• Гострий ревматоїдний артрит.
• Колагенози.
• Захворювання суглобів запального та дегенеративного характеру.
• Бронхіальна астма інфекційно-алергічної природи.
• Набряк головного мозку.
• Астматичний статус.
• Міозит.
• Гепатит.
• Неспецифічний виразковий коліт.
• Тяжкі респіраторні захворювання.
• Гепатит.
• Анемія.
• Лімфома.
• Лейкемія.
• Агранулоцитоз.
• Лімфолейкоз.
• Плазмоцитома.
• Інфекційні захворювання у тяжкій формі.
• Запальні та алергічні процеси на очах.
• Запалення заднього відрізка та передньої ділянки ока.
• Хімічні поразки очей.
• Опіки очей.
• Симпатичний увеїт.
• Відновлювальний період після очних хірургічних втручань.
• Бронхіальна астма.

Інструкція із застосування дексаметазону

Всередину, закапування у вічі, внутрішньом'язово, внутрішньовенно, ретробульбарно, періартикулярно, внутрішньосуглобово. Припиняти прийом препарату слід поступово, інакше можливий прояв «синдрому відміни».

Різновиди дексаметазону

Таблетки, краплі очей, розчин для ін'єкцій.

Дозування дексаметазону

Для дорослих

Ін'єкції

• Гострі та невідкладні стани: 3-4 рази на добу, разова дозастановить 4-20 мг, внутрішньом'язово або внутрішньовенно. При ускладненнях можна збільшити разову дозу до 80 мг. Для підтримуючого лікування вводять 0,2-9 мг на добу. Через 3-4 дні ін'єкції замінюють на таблетки.
• Внутрішньосуглобово, періартикулярно (введення в м'які тканини): 0,2-6 мг. Між введеннями має пройти щонайменше 3-х діб.
• Шоковий стан: одноразове введення 20 мг внутрішньовенно. Для підтримуючого лікування 3 мг на 1 кг маси тіла. Вводиться препарат безперервно протягом 24 годин.
• Набряк мозку: разова доза 10 мг внутрішньовенно. До усунення симптомів вводять по 4 мг внутрішньом'язово з інтервалом 6 годин. Через 2-4 доби після початку лікування доза поступово зменшується.

Очні краплі

• Гострі запалення: 4-5 разів на добу, за прийом 1-2 краплі. Повторювати 2 доби. Коли почне проявлятись терапевтичний ефект, закопувати препарат 3-4 рази на добу.
• Хронічні запалення: 2 рази на добу, закопувати по 1-2 краплі. Приймати препарат не більше 4 тижнів.
• Догляд після травм та операцій: 2-4 рази на добу, закопувати по 1-2 краплі.

Всередину

Звичайна добова доза 2-3 мг. У важких випадках, якщо є гостра потреба, можна збільшити дозу до 4-6 мг. Для підтримуючої терапії вводять 0,5-1 мг на добу. Добова доза розподіляється на 2-3 прийоми.

Для дітей

Ін'єкції

• Гострі та невідкладні стани: 0,02776-0,16665 мг на 1 кг маси тіла. Між прийомами має пройти 12-24 години. Внутрішньом'язово.
• Недостатність кори надниркових залоз: добова доза становить 0,233-0,335 мг на кожний м2 площі тіла.

Очні краплі (вік 6-12 років)

Запальні, алергічні процеси: 2-3 десь у день, по 1 краплі. Курс триває 7-10 днів, за потреби його можна продовжити.

Всередину

Залежно від віку та характеру захворювання добова доза становить 0,25-2 мг. Розподіляється на 3-4 прийоми.

Побічні дії дексаметазону

• При використанні очних крапель: короткочасна сльозогінність та печіння, можливе порушення внутрішньоочного тиску. При тривалому застосуванні перфорація рогівки, задньокапсулярна катаракта.
• Виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту.
• Втрата калію, кальцію.
• Нудота блювота.
• Слабкість у м'язах.
• Затримки води, натрію.
• Атонія ШКТ.
• Геморагічний панкреатит.
• Остеопороз.
• Міопатія.
• брадикардія.
• Аритмія.
• Остеопороз.
• Міопатія.
• Інфаркт міокарда.
• Синдром Іценка-Кушінга.
• Дистрофія міокарда.
• Гіперліпопротеїнемія.
• Гіперглікемія.
• Головні болі.
• Запаморочення.
• Підвищений внутрішньочерепний тиск.
• Судоми.
• Шкірне стоншення, зміна пігментації.
• Зміни настрою.
• "Синдром відміни" при різкому припиненні прийому препарату.
• Алергічна реакція.
• Тромбоемболія, тромбоз.
• Порушення роботи нирок.
• Порушення секреції статевих гормонів.
• панкреатит.
• Уповільнене загоєння ран.
• Ожиріння.

Протипоказання дексаметазону

• Гіперчутливість.
• Для очних крапель: грибкові, вірусні, гострі гнійні захворювання, глаукома, трахома, пошкоджений епітелій рогівки
• Інфекція в суглобах та м'яких тканинах, розташованих поруч із суглобами.
• Туберкульоз у активній формі.
• Амебна інфекція.
• Системний мікоз.
• Профілактичні щеплення.

Дексаметазон при вагітності

При вагітності препарат слід приймати лише за гострої потреби, коли його прийом важливіший, ніж потенційна небезпека для плода. У період лактації, приймаючи препарат, рекомендується відмовитися від грудного вигодовування.

ДКЗ. Пригнічує функції лейкоцитів та тканинних макрофагів.

Препарат: ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONE)

Активна речовина: dexamethasone
Код АТХ: H02AB02
КФГ: ГКС для ін'єкцій
Коди МКБ-10 (показання): D59, D69.3, D70, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H01.0, H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J44, J45, J46, L20.8, L21, L40, L50, L51.1, L51.2, L91.0, L93. 0, M05, M07, M08, M30, M31, M32, M33, M34, M35, R57, R57.0, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, Z51.5
Реєстр. номер: П N014442/01-2002
Дата реєстрації: 18.11.08
Власник рег. удост.: SHREYA LIFE SCIENCES (Індія)

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний чи блідо-жовтого кольору.

Допоміжні речовини:метилпарабен, пропілпарабен, метабісульфіт натрію, динатрію едетат, гідроксид натрію, вода д/і.

2 мл - ампули темного скла (25) - картонні коробки.

2 мл - флакони темного скла (25) - картонні коробки.

ІНСТРУКЦІЯ З ЗАСТОСУВАННЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Опис препарату затверджено компанією-виробником у 2009 р.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Синтетичний глюкокортикоїд (ГКС), метильоване похідне фторпреднізолону. Чинить протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну дію, підвищує чутливість бета-адренорецепторів до ендогенних катехоламінів.

Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами (рецептори для кортикостероїдів є у всіх тканинах, особливо їх багато в печінці) з утворенням комплексу, що індукує утворення білків (в т.ч. ферментів, що регулюють у клітинах життєво важливі процеси.)

Білковий обмін: зменшує кількість глобулінів у плазмі, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках (з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін), знижує синтез та посилює катаболізм білка у м'язовій тканині.

Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислоті тригліцеридів, що перерозподіляє жир (нагромадження жиру відбувається переважно в області плечового пояса, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії

Вуглеводний обмін: збільшує абсорбцію вуглеводів із шлунково-кишкового тракту; підвищує активність глюкозо-6-фосфатази (підвищення надходження глюкози з печінки до крові); збільшує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансфераз (активація глюконеогенезу); сприяє розвитку гіперглікемії.

Водно-електролітний обмін: затримує Na+ та воду в організмі, стимулює виведення К+ (мінералокортикоїдна активність), знижує абсорбцію Са+ із ШКТ, знижує мінералізацію кісткової тканини.

Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами та опасистими клітинами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортинів та зменшення кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" ( інтерлейкін 1, фактор некрозу пухлини альфа та ін); підвищує стійкість клітинної мембрани до дії різних факторів, що ушкоджують.

Імунодепресивний ефект обумовлений викликаною інволюцією лімфоїдної тканини, пригніченням проліферації лімфоцитів (особливо Т-лімфоцитів), придушенням міграції В-клітин та взаємодії Т-і В-лімфоцитів, гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкінафо-1, інтерлейкінафо-1, та зниженням утворення антитіл.

Протиалергічний ефект розвивається в результаті зниження синтезу та секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих опасистих клітин і базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення числа циркулюючих базофілів, Т-і В-лімфоцитів, опасистих клітин; пригнічення розвитку лімфоїдної та сполучної тканини, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.

При обструктивних захворюваннях дихальних шляхівдія обумовлена, головним чином, гальмуванням запальних процесів, попередженням або зменшенням вираженості набряку слизових оболонок, зниженням еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів і відкладення в слизовій оболонці бронхів циркулюючих імунних комплексів, а також гальмуванням ерозування та дес. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок зменшення її продукції.

Пригнічує синтез та секрецію АКТГ і вдруге – синтез ендогенних кортикостероїдів.

Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.

Особливість дії - значне інгібування функції гіпофіза та практично повна відсутністьмінералокортикостероїдної активності.

Дози 1-1.5 мг на добу пригнічують функцію кори надниркових залоз; біологічний період напіввиведення – 32-72 год (тривалість пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-кіркова речовина надниркових залоз).

За силою глюкокортикоїдної активності 0,5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3,5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17,5 мг кортизону.

Фармакокінетика

Дексаметазон у крові зв'язується (60-70%) зі специфічним білком-переносником – транскортином. Легко проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. через гемато-енцефалічний та плацентарний).

Метаболізується в печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів.

Виводиться нирками (невелика частина – лактуючими залозами). T 1/2 дексаметазону із плазми - 3-5 год.

ПОКАЗАННЯ

Захворювання, що вимагають введення швидкодіючого кортикостероїду, а також випадки, коли пероральний прийом препарату неможливий:

Ендокринні захворювання: гостра недостатність кори надниркових залоз, первинна або вторинна недостатністькори надниркових залоз, вроджена гіперплазія кори надниркових залоз, підгострий тиреоїдит;

Шок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний) – при неефективності судинозвужувальних засобів, плазмозамінних препаратів та іншої симптоматичної терапії;

Набряк головного мозку (при пухлини головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні);

Астматичний статус; тяжкий бронхоспазм (загострення бронхіальної астми, хронічного обструктивного бронхіту);

Тяжкі алергічні реакції, анафілактичний шок;

Ревматичні захворювання;

Системні захворювання сполучної тканини;

Гострі тяжкі дерматози;

Злоякісні захворювання: паліативне лікуваннялейкоза та лімфоми у дорослих пацієнтів; гостра лейкеміяу дітей; гіперкальціємія у пацієнтів, які страждають злоякісними пухлинамипри неможливості перорального лікування;

Захворювання крові: гострі гемолітичні анемії, агранулоцитоз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;

Тяжкі інфекційні захворювання (у поєднанні з антибіотиками);

В офтальмологічній практиці (субкон'єктивне, ретробульбарне або парабульбарне введення): алергічний кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт без пошкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, склерит, епіскле оперативних втручань, симпатична офтальмія; імуносупресивне лікування після трансплантації рогівки;

Локальне застосування (в область патологічної освіти): келоїди, дискоїдний червоний вовчак, кільцеподібна гранульома.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Режим дозування є індивідуальним та залежить від показань, стану хворого та його реакції на терапію. Препарат вводять внутрішньовенно повільно струминно або крапельно (при гострих та невідкладних станах); в/м; можливе також локальне (в патологічну освіту) введення. З метою приготування розчину для внутрішньовенної краплинної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози.

У гострому періоді при різних захворюванняхі на початку терапії Дексаметазон застосовують у вищих дозах. Протягом доби можна вводити від 4 мг до 20 мг Дексаметазону 3-4 рази.

Дози препаратуДексаметазон для дітей(в/м):

Доза препарату при проведенні замісної терапії (при недостатності кори надниркових залоз) становить 0.0233 мг/кг маси тіла або 0.67 мг/м 2 площі поверхні тіла, розділена на 3 дози, кожен 3-й день або 0.00776 - 0.01165 мг/кг маси тіла або 0. - 0.335 мг/м 2 площі поверхні тіла щодня. При інших показаннях рекомендована доза становить від 0.02776 до 0.16665 мг/кг маси тіла або 0.833 - 5 мг/м 2 площі поверхні тіла кожні 12-24 год.

При досягненні ефекту дозу знижують до підтримуючої або припинення лікування. Тривалість парентерального застосування зазвичай становить 3-4 дні, потім переходять на підтримуючу терапію дексаметазоном у таблетках.

Тривале застосування високих доз препарату вимагає поступового зниження дози з метою запобігання розвитку гострої недостатностікори надниркових залоз.

Побічна дія Дексаметазону

Зазвичай Дексаметазон добре переноситься. Він має низьку мінералокортикоїдну активність, тобто. його вплив на водно-електролітний обмін невеликий. Як правило, низькі та середні дози Дексаметазону не викликають затримки натрію та води в організмі, підвищеної екскреції калію. Описано такі побічні ефекти:

З боку ендокринної системи:зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценка-Кушинга (місяцеподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменорея, аменорея, м'язова слабкість, стрії), затримка статевого розвитку у дітей

З боку травної системи:нудота, блювання, панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, шлунково-кишкові кровотечіта перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, підвищення або зниження апетиту, порушення травлення, метеоризм, гикавка. У поодиноких випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази.

З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості серцевої недостатності, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза.

З боку нервової системи:делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми.

З боку органів чуття:задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекційочей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, раптова втрата зору (при парентеральному введенні в ділянці голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока).

З боку обміну речовин:підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний баланс азоту (підвищений розпад білків), підвищена пітливість.

Зумовлені мінералокортикоїдною активністю- затримка рідини та натрію (периферичні набряки), гіпсрнатрнемія, гіпокаліємний синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і стомлюваність).

З боку опорно-рухового апарату:уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некрозголовки плечової та стегнової кістки), розрив сухожиль м'язів, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси (атрофія).

З боку шкірних покривів та слизових оболонок:уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів.

Алергічні реакції:висипання на шкірі, свербіж, анафілактичний шок, місцеві алергічні реакції.

Місцеві при парентеральному введенні:печіння, оніміння, біль, поколювання у місці введення, інфекції у місці введення, рідко – некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; атрофія шкіри та підшкірної клітковинипри внутрішньом'язовому введенні (особливо небезпечне введення в дельтоподібний м'яз).

Інші:розвиток або загострення інфекцій (поява цього побічного ефектусприяють спільно застосовувані імунодепресанти і вакцинація), лейкоцитурія, "припливи" крові до обличчя, синдром "скасування".

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДЕКСАМЕТАЗОНУ

Для короткочасного застосування за життєвими показаннями єдиним протипоказанням є підвищена чутливість до дексаметазону або до компонентів препарату.

У дітей у період зростання кортикостероїдів повинні застосовуватися тільки за абсолютними показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря.

З обережністюпрепарат слід призначати при наступних захворюванняхта станах:

Захворювання шлунково-кишкового тракту - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника, неспецифічний виразковий коліт з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт;

Пре- та поствакцинальний період (8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ;

імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування);

Захворювання серцево-судинної системи (у т.ч. нещодавно перенесений інфаркт міокарда - у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і, внаслідок цього, - розрив серцевого м'яза), тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія);

Ендокринні захворювання – цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга, ожиріння (III-IV ст.)

Тяжка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз;

Гіпоальбумінемія та стани, що привертають до її виникнення;

Системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- та закритокутова глаукома;

Вагітність.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

При вагітності (особливо у І триместрі) препарат може бути застосований лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії під час вагітності не виключена можливість порушення зростання плода. У разі застосування наприкінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.

Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Під час лікування Дексаметазоном (особливо тривалого) необхідне спостереження окуліста, контроль артеріального тиску та стану водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові та рівня глюкози крові.

З метою зменшення побічних явищможна призначати антациди, а також слід збільшити надходження К+ до організму (дієта, препарати калію). Їжа має бути багатою на білки, вітаміни, з обмеженням вмісту жирів, вуглеводів і кухонної солі.

Дія препарату посилюється у хворих з гіпотиреозом та цирозом печінки. Препарат може посилювати існуючі емоційну нестабільність чи психотичні порушення. При вказівці на психози в анамнезі Дексаметазон у високих дозах призначають під суворим контролем лікаря.

З обережністю слід застосовувати при гострому та підгострому інфаркті міокарда - можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини та розрив серцевого м'яза.

У стресових ситуаціяхпід час підтримуючого лікування (наприклад, хірургічні операції, травма або інфекційні захворювання) слід провести корекцію дози препарату через підвищення потреби в глюкокортикостероїдах. Слід ретельно спостерігати за хворими протягом року після закінчення тривалої терапії Дексаметазоном у зв'язку з можливим розвиткомвідносної недостатності кори надниркових залоз у стресових ситуаціях.

При раптовій відміні, особливо у разі попереднього застосування високих доз, можливий розвиток синдрому "скасування" (анорексія, нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість), а також загострення захворювання, з приводу якого було призначено Дексаметазон.

Під час лікування Дексаметазоном не слід проводити вакцинацію через зниження її ефективності (імунної відповіді).

Призначаючи Дексаметазон при інтеркурентних інфекціях, септичних станах та туберкульозі, необхідно одночасно проводити лікування антибіотиками бактерицидної дії.

У дітей під час тривалого лікування Дексаметазоном необхідне ретельне спостереження за динамікою зростання та розвитку. Дітям, які в період лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряною віспою, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни

Внаслідок слабкого мінералокортикоїдного ефекту для замісної терапії при недостатності надниркових залоз Дексаметазон використовують у комбінації з мінералокортикоїдами.

У хворих цукровим діабетомслід контролювати вміст глюкози крові та за необхідності коригувати терапію.

Показано рентгенологічний контрольза кістково-суглобовою системою (знімки хребта, кисті).

У хворих з латентними інфекційними захворюваннями нирок та сечовивідних шляхівДексаметазон здатний спричинити лейкоцитурію, що може мати діагностичне значення.

Дексаметазон підвищує вміст метаболітів 11- та 17-оксикетокортикостероїдів.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Можливе посилення описаних вище побічних явищ.

Необхідно зменшити дозу Дексаметазону. Лікування симптоматичне.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

Можлива фармацевтична несумісність дексаметазону з іншими внутрішньовенними препаратами, що вводяться - його рекомендується вводити окремо від інших препаратів (в/в болюсно, або через ін. крапельницю, як другий розчин). При змішуванні розчину дексаметазону з гепарином утворюється осад.

Одночасне призначення дексаметазону з:

- індукторами печінкових мікросомальних ферментів(фенобарбітал, рифампіцин, фенітоїн, теофілін, ефедрин) призводить до зниження його концентрації;

- діуретиками(особливо тіазидними та інгібіторами карбоангідрази) та амфотерицином В -може призвести до посилення виведення з організму К+ та збільшення ризику розвитку серцевої недостатності;

- з натрійсодержащими препаратами- до розвитку набряків та підвищення артеріального тиску;

- серцевими глікозидами -погіршується їх переносимість і підвищується ймовірність розвитку шлуночкової екстраситолії (через викликану гіпокаліємію);

- непрямими антикоагупянтами- послаблює (рідше посилює) їхню дію (потрібна корекція дози);

- антикоагулянтами та тромболітиками -підвищується ризик розвитку кровотеч із виразок у шлунково-кишковому тракті;

- етанолом та НПЗП- посилюється ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень у шлунково-кишковому трактіта розвитку кровотеч (у комбінації з НПЗП при лікуванні артритів можливе зниження дози глюкокортикостероїдів через сумацію терапевтичного ефекту);

- парацетамолом- зростає ризик розвитку гепатотоксичності (індукція печінкових ферментів та утворення токсичного метаболіту парацетамолу);

- ацетилсаліциловою кислотою -прискорює її виведення та знижує концентрацію в крові (при скасуванні дексаметазону рівень саліцилатів у крові збільшується та зростає ризик розвитку побічних явищ);

- інсуліном та пероральними гіпоглікемічними препаратами, гіпотензивними засобами -зменшується їхня ефективність;

- вітаміном D -знижується його вплив на всмоктування Са2+ у кишечнику;

- соматотропним гормоном -знижує ефективність останнього, а з празіквантелом -його концентрацію;

- М-холіноблокаторами(включаючи антигістамінні препаратита трициклічні антидепресанти) та нітратами -сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску;

- ізоніазидом та мексилетином- збільшує їхній метаболізм (особливо у "повільних" ацетилаторів), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій.

Інгібітори карбоангідрази та "петлеві" діуретики можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу.

Індометацин, витісняючи дексаметазон через альбуміни, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів.

АКТГ посилює дію дексаметазону.

Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається дексаметазоном.

Циклоспорин і кетоконазол, уповільнюючи метаболізм дексаметазону, можуть часом збільшувати його токсичність.

Одночасне призначення андрогенів та стероїдних анаболічних препаратів з дексаметазоном сприяє розвитку периферичних набряків та гірсутизму, появі вугрів.

Естрогени і пероральні контрацептиви, що містять естроген, знижують кліренс дексаметазону, що може супроводжуватися посиленням вираженості його дії.

Мітотан та інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози дексаметазону.

При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами та на фоні інших видів імунізації збільшує ризик активації вірусів та розвитку інфекцій.

Антипсихотичні засоби (нейролептики) та азатіоприн підвищують ризик розвитку катаракти при призначенні дексаметазону.

При одночасному застосуванні з антитиреоїдними препаратами знижується, а з тиреоїдними гормонами – підвищується кліренс дексаметазону.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

Ціна - 107 руб КУПИТИ

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Список Б. Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.